- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06851780
Analiza parametrów postawy u studentów fizjoterapii i rehabilitacji
Badanie wpływu fizycznego obciążenia na parametry postawy u studentów fizjoterapii i rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Osoby, które nie odczuwały bólu zgodnie z nordyckim rozszerzonym kwestionariuszem układu mięśniowo -szkieletowego w czasie oceny,
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano skoliozę przez lekarza,
- Posiadanie bólu rdzenia kręgowego lub kończyn zdiagnozowanych przez lekarza w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Zdiagnozowano każde zaburzenie rozwojowe (zaburzenie Scheuermanna/Calve itp.),
- Mając nierówność kończyny, kręgosłup i miednicę itp. Posiadanie poważnych deformacji,
- Zdiagnozowanie infekcji (gruźlica kręgosłupa itp.), Guz (szpiczak mnogowy),
- Mając operację kręgosłupa,
- Mając ogólnoustrojową chorobę zapalną,
- Zdiagnozowano chorobę neurologiczną i/lub poznawczą, która może wpływać na funkcje poznawcze,
- Padaczka, leki przeciwdepresyjne / zwiększające uwagę zażywanie narkotyków,
- Zdiagnozowano chorobę krążenia,
- Mając menstruacyjny nieregularność,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Postawy uczestników zostaną ocenione przy użyciu systemu Diers Formetrycznego-4D (Diers International GmbH; Schlangenbad, Niemcy) działające z oprogramowaniem DICAM 3V3.11.
W tej metodzie białe linie rastrowe są rzutowane na plecy jednostki, a deformacja tych linii ze względu na kształt 3D z tyłu jest przechwytujący przez kamerę.
Oprogramowanie wykrywa regiony wypukłe i wklęsłe, umożliwiając natychmiastową identyfikację anatomicznych punktów orientacyjnych i stałych punktów.
Korzystając z algorytmu matematycznego, system rekonstruuje model 3D kręgosłupa. Uczestnicy, uczestnicy będą ustawione w relaksującej, nieruchomej postawie, stojąc na obu stopach, z rękami wiszącymi swobodnie, skierowanymi do przodu, a ich plecy skierowane w kierunku aparatu.
Ich obcasy zostaną umieszczone na oznaczonym obszarze na platformie, aby zapewnić standardowe pozycjonowanie.
|
Do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mięśniowo -szkieletowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzona kwestia nordycka mięśniowo -szkieletowa zostanie wykorzystana do oceny układu mięśniowo -szkieletowego. Kwestionariusz ten służy do identyfikacji zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i ocenia ciało w dziewięciu regionach: szyja, ramiona, plecy, łokcie, nadgarstki/ręce, dolna część pleców, biodra/ud, kolana i kostki/stopy. Dostarcza informacji na temat początku, częstotliwości i konsekwencji bólu mięśniowo -szkieletowego. Kwestionariusz najpierw pyta o obecność bólu lub dyskomfortu w tych dziewięciu obszarach ciała. Jeśli uczestnik odpowiada „Tak”, przejdzie do odpowiednich pytań kontrolnych. Wydłużony nordycki kwestionariusz mięśniowo-szkieletowy (NMQ-E) ocenia, czy ból, dyskomfort lub bóle były doświadczane w dowolnym momencie życia, w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w ciągu ostatnich czterech tygodni i w dniu oceny. |
Linia bazowa
|
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie wykorzystany do oceny aktywności fizycznej. Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zostanie wykorzystana do określenia rodzaju aktywności fizycznej, którą osoba wykonała w ciągu ostatnich 7 dni i czas spędzony na tych czynnościach. Całkowity wynik zostanie obliczony przez pomnożenie czasu (minut) i częstotliwości (dni) chodzenia, umiarkowanych i energicznych czynności. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie ich metabolicznego odpowiednika zadania (MET) w następujący sposób:
|
Linia bazowa
|
|
Ocena poziomu lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny poziomu lęku zostanie wykorzystane zapasy lękowe cechy państwowej (STAI-1 i STAI-2). Stai składa się z 40 stwierdzeń podzielonych na dwie podskale: lęk państwowy (STAI-1) i lęk cechy (STAI-2), z których każde zawierają 20 pozycji. Jest to kwestionariusz samooceny oparty na 4-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena jakości snu i zaburzeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu zostanie wykorzystany do oceny jakości snu i zaburzenia. Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to 24-elementowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości snu i zakłóceń w ciągu ostatniego miesiąca. Wśród nich 19 pytań jest zgłaszanych do siebie, a 5 pytań odpowiada małżonek lub współlokatorka. Tylko 18 pytań jest ocenianych, podzielone na 7 komponentów:
|
Linia bazowa
|
|
Ocena poziomu wypalenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny poziomu wypalenia zostanie wykorzystana zapasy wypalenia zawodowego Malsach. Inwentarz wypalenia Maslacha (MBI) to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 22 pozycji zaprojektowanych do oceny wypalenia zawodowego. Jest podzielony na trzy podskale:
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie:
|
Linia bazowa
|
|
Jakość oceny poziomu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala jakości życia SF-36 zostanie wykorzystana do oceny poziomu jakości życia.
Krótka formularz 36 (SF-36) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem oceny zdrowia, składającego się z 36 pytań w ośmiu podskalach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność, ból i zdrowie ogólne.
Każda podskala jest oceniana osobno, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia i większą poprawę ogólnego samopoczucia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yeliz Gülce TANIMLI, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Büşra ERGİT, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Zafer ERDEN, Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, PhD, Hacettepe University
- Główny śledczy: Asude ARIK, PhD, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Sorensen CJ, Norton BJ, Callaghan JP, Hwang CT, Van Dillen LR. Is lumbar lordosis related to low back pain development during prolonged standing? Man Ther. 2015 Aug;20(4):553-7. doi: 10.1016/j.math.2015.01.001. Epub 2015 Jan 14.
- Degenhardt BF, Starks Z, Bhatia S. Reliability of the DIERS Formetric 4D Spine Shape Parameters in Adults without Postural Deformities. Biomed Res Int. 2020 Feb 13;2020:1796247. doi: 10.1155/2020/1796247. eCollection 2020.
- Poitras S, Blais R, Swaine B, Rossignol M. Management of work-related low back pain: a population-based survey of physical therapists. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1168-81.
- Andersen JH, Haahr JP, Frost P. Risk factors for more severe regional musculoskeletal symptoms: a two-year prospective study of a general working population. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1355-64. doi: 10.1002/art.22513.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 23/427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .