- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851780
Analyse af posturale parametre i studerende i fysioterapi og rehabilitering
Undersøgelse af effekten af fysisk arbejdsbyrde på posturale parametre i studerende i fysioterapi og rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Personer, der ikke havde smerter i henhold til Nordic Extended Musculoskeletal System -spørgeskema på tidspunktet for evalueringerne,
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med skoliose af en læge,
- At have rygmarv eller ekstremitetssmerter diagnosticeret af en læge i de sidste 3 måneder,
- Bliver diagnosticeret med enhver udviklingsforstyrrelse (Scheuermanns/kalveforstyrrelse osv.),
- Har ulighed i lemmer, rygsøjle og bækken osv. Har alvorlige deformiteter,
- At blive diagnosticeret med infektion (spinal tuberkulose osv.), Tumor (multiple myeloma),
- Efter at have haft rygkirurgi,
- At have en systemisk inflammatorisk sygdom,
- At blive diagnosticeret med en neurologisk og/eller kognitiv sygdom, der kan påvirke kognitive funktioner,
- Epilepsi, antidepressiv / opmærksomhed forbedrer stofbrug,
- At blive diagnosticeret med kardiorespiratorisk sygdom,
- Har menstruations uregelmæssighed,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Op til fire uger
|
Deltagernes stillinger vil blive evalueret ved hjælp af Diers Formetric-4D-systemet (Diers International GmbH; Schlangenbad, Tyskland), der opererer med DICAM 3V3.11-softwaren.
I denne metode projiceres hvide lys rasterlinjer på den enkeltes ryg, og deformationen af disse linjer på grund af ryggen på ryggen fanges af et kamera.
Softwaren registrerer konvekse og konkave regioner, hvilket muliggør øjeblikkelig identifikation af anatomiske vartegn og faste punkter.
Ved hjælp af en matematisk algoritme rekonstruerer systemet en 3D -model af rygsøjlen. Under målingen vil deltagerne blive placeret i en afslappet, bevægelsesfri holdning, der står på begge fødder, med deres arme hængende frit og vender frem, og deres ryg vendte mod kameraet.
Deres hæle placeres på et markant område på platformen for at sikre standardpositionering.
|
Op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Det udvidede nordiske muskuloskeletale spørgeskema vil blive brugt til evaluering af muskuloskeletalt system. Dette spørgeskema bruges til at identificere muskuloskeletale lidelser og evaluerer kroppen i ni regioner: nakke, skuldre, ryg, albuer, håndled/hænder, korsryggen, hofter/lår, knæ og ankler/fødder. Det giver information om starten, frekvensen og konsekvenserne af muskuloskeletalsmerter. Spørgeskemaet spørger først om tilstedeværelsen af smerte eller ubehag i disse ni kropsregioner. Hvis deltageren svarer "ja", går de videre til de relevante opfølgningsspørgsmål. Det udvidede nordiske muskuloskeletale spørgeskema (NMQ-E) vurderer, om smerter, ubehag eller ømhed til enhver tid er blevet oplevet i livet, i de sidste 12 måneder, i de sidste fire uger og på vurderingsdagen. |
Baseline
|
|
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet vil blive brugt til evaluering af fysisk aktivitet. Den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) vil blive brugt til at bestemme den type fysiske aktivitet, som en person har udført i de sidste 7 dage og den tid, der bruges på disse aktiviteter. Den samlede score beregnes ved at multiplicere varigheden (minutter) og frekvens (dage) af gå, moderate og kraftige aktiviteter. Deltagerne klassificeres baseret på deres metaboliske ækvivalent med opgaven (MET) score som følger:
|
Baseline
|
|
Vurdering af angstniveau
Tidsramme: Baseline
|
Stats-træk angstinventar (STAI-1 og STAI-2) vil blive brugt til evaluering af angstniveauet. STAI består af 40 udsagn opdelt i to underskalaer: tilstandsangst (STAI-1) og egenskabsangst (STAI-2), der hver indeholder 20 genstande. Det er et spørgeskema til selvvurdering baseret på en 4-punkts Likert-skala.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitets- og lidelsesvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til evaluering af søvnkvalitet og uorden. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema på 24 punkter designet til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned. Blandt disse er 19 spørgsmål selvrapporterede, mens 5 spørgsmål besvares af ægtefælle eller værelseskammerat. Kun 18 spørgsmål er scoret, kategoriseret i 7 komponenter:
|
Baseline
|
|
Evaluering af udbrændingsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Malsach Burnout Inventory vil blive brugt til evaluering af udbrændingsniveau. Maslach Burnout Inventory (MBI) er en 5-punkts Likert-skala, der består af 22 varer designet til at vurdere erhvervsmæssig udbrændthed. Det er opdelt i tre underskalaer:
Hver vare scores i en skala fra 0 til 4, hvor:
|
Baseline
|
|
Vurdering af kvalitetsniveau
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 livskvalitetsskala vil blive brugt til evaluering af livskvalitetsniveau.
Den korte Form-36 (SF-36) er et meget anvendt selvrapporteret spørgeskema for sundhedsvurdering bestående af 36 spørgsmål på tværs af otte underskalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerter og generel sundhed.
Hver underskala scores separat, og den samlede score varierer fra 0 til 100.
En højere score indikerer en bedre sundhedsstatus og større forbedring af det samlede velvære.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yeliz Gülce TANIMLI, Hacettepe University
- Studiestol: Büşra ERGİT, Hacettepe University
- Studiestol: Zafer ERDEN, Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, PhD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Asude ARIK, PhD, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Sorensen CJ, Norton BJ, Callaghan JP, Hwang CT, Van Dillen LR. Is lumbar lordosis related to low back pain development during prolonged standing? Man Ther. 2015 Aug;20(4):553-7. doi: 10.1016/j.math.2015.01.001. Epub 2015 Jan 14.
- Degenhardt BF, Starks Z, Bhatia S. Reliability of the DIERS Formetric 4D Spine Shape Parameters in Adults without Postural Deformities. Biomed Res Int. 2020 Feb 13;2020:1796247. doi: 10.1155/2020/1796247. eCollection 2020.
- Poitras S, Blais R, Swaine B, Rossignol M. Management of work-related low back pain: a population-based survey of physical therapists. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1168-81.
- Andersen JH, Haahr JP, Frost P. Risk factors for more severe regional musculoskeletal symptoms: a two-year prospective study of a general working population. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1355-64. doi: 10.1002/art.22513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBA 23/427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrisikoadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine