Snížení vnitřního tělesného stavu: Porozumění úloze inteocepce v obezitě (SENSIBLE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Federica Scarpina, PhD
- Telefonní číslo: 4353 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- Nábor
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonní číslo: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravá jednotlivci diagnostikovali obezitu
- V rehabilitační léčbě v Istituto auxologico
Kritéria pro vyloučení:
- Souběžné neurologické, neurodevelopmentální (např. Autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Praváky s diagnózou obezity jsou postupně přijaty během jejich rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie).
Souběžné neurologické, neurodevelopmentální (např. Autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy jsou kritéria vyloučení.
|
Společně byly prováděny dva hlavní smyslové úkoly: 1. vizuální úkol, ve kterém jsou účastníci žádáni o sledování vizuálních podnětů prezentovaných na obrazovce počítače a k detekci „deviantního“ cíle “co nejdříve. Cílové změny napříč bloky: V polovině pokusů budou účastníci muset reagovat na potravinové podněty prezentované společně s irelevantními nepotravinovými podněty (cílový stav potravin); V druhé polovině podmínek budou účastníci muset reagovat na nepotravinové podněty prezentované společně s irelevantními potravinovými podněty (cílový stav nepotravináře). Pro každého účastníka budeme shromažďovat reakční dobu v milisekundách pouze pro platné odpovědi a úroveň přesnosti v procentech. 2) Interoceptivní úkol, ve kterém jsou účastníci požádáni o sledování svého srdečního rytmu prezentovaného prostřednictvím sluchátka a registrovaní prostřednictvím pulzní oxymetrie. Účastníci budou posoudit úroveň asynchronie mezi jejich srdečním rytmem a sluchovým narážkou. |
|
Ovládací prvky
Věk odpovídající, praváky, zdravé ženy (tj. Bez anamnézy poruch příjmu potravy) jsou přijímány mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů vědců a ústních slov.
|
Společně byly prováděny dva hlavní smyslové úkoly: 1. vizuální úkol, ve kterém jsou účastníci žádáni o sledování vizuálních podnětů prezentovaných na obrazovce počítače a k detekci „deviantního“ cíle “co nejdříve. Cílové změny napříč bloky: V polovině pokusů budou účastníci muset reagovat na potravinové podněty prezentované společně s irelevantními nepotravinovými podněty (cílový stav potravin); V druhé polovině podmínek budou účastníci muset reagovat na nepotravinové podněty prezentované společně s irelevantními potravinovými podněty (cílový stav nepotravináře). Pro každého účastníka budeme shromažďovat reakční dobu v milisekundách pouze pro platné odpovědi a úroveň přesnosti v procentech. 2) Interoceptivní úkol, ve kterém jsou účastníci požádáni o sledování svého srdečního rytmu prezentovaného prostřednictvím sluchátka a registrovaní prostřednictvím pulzní oxymetrie. Účastníci budou posoudit úroveň asynchronie mezi jejich srdečním rytmem a sluchovým narážkou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální detekční rychlost
Časové okno: V okamžiku experimentu
|
Reakční doba v milisekundách pouze pro platné odpovědi ve vizuálním úkolu
|
V okamžiku experimentu
|
|
Interoceptivní úsudek
Časové okno: V okamžiku experimentu
|
Rozsudek jednotlivce od 0 (bez synchronicity) až 100 (maximální synchronicita) mezi sluchovým stimulem a vlastním srdečním rytmem v úloze detekce srdečního rytmu
|
V okamžiku experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vizuální detekce
Časové okno: V okamžiku experimentu
|
Procento správných odpovědí v pokusech „no-go“ ve vizuálním úkolu.
|
V okamžiku experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C404
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .