Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensare lo stato corporeo interiore: comprendere il ruolo dell'interocezione nell'obesità (SENSIBLE)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Percepire con successo il flusso di segnali interocettivi e integrarli con le informazioni esteroccetti sono aspetti fondamentali della contrazione dell'instabilità intrinseca del corpo e della garanzia di una regolamentazione omeostatica. Questo processo influisce profondamente il funzionamento cognitivo/emotivo e la salute generale. Recentemente, è stato suggerito che un'importante firma alla base dell'obesità potrebbe essere una disfunzione intercettiva nel percepire i segnali del corpo interno e/o integrarli con informazioni dall'ambiente esterno. Esistono prove che i deficit interocettivi sono correlati con l'indice di massa corporea (BMI), ma non è ancora in gran parte chiaro come misure e sfaccettature diverse di interozione siano correlate all'IMC elevato e al comportamento alimentare. All'interno di questo quadro, è obbligatorio comprendere il ruolo dell'interocezione nell'obesità a livello percettivo, cognitivo ed emotivo. Una questione aperta considera le relazioni tra segnali interocettivi e la reattività a segnali alimentari esterni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con obesità sono stati reclutati consecutivi durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con la mano destra con diagnosi di obesità
  • Nel trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici concomitanti neurologici, neurosviluppo (ad es. Autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Le donne con la mano destra con diagnosi di obesità vengono reclutate consecutivamente durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia). I disturbi neurologici, neurosviluzionali (ad es. Autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici sono criteri di esclusione.

Due compiti sensoriali principali eseguiti insieme:

1. L'attività visiva, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare gli stimoli visivi presentati su uno schermo del computer e di rilevare il bersaglio "deviante" il più presto possibile. Il bersaglio cambia tra i blocchi: nella metà delle prove, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli alimentari presentati insieme a stimoli non alimentari irrilevanti (condizione bersaglio alimentare); Nelle altre condizioni, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli non alimentari presentati insieme a stimoli alimentari irrilevanti (condizione bersaglio non alimentare). Per ogni partecipante, raccoglieremo i tempi di reazione in millisecondi solo per le risposte valide e il livello di accuratezza in percentuale.

2) Il compito interocettivo, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare il loro battito cardiaco presentato attraverso le cuffie e registrato attraverso l'ossimetria del polso. I partecipanti giudicheranno il livello di asincronia tra il loro battito cardiaco e l'indicazione uditiva.

Controlli
Le donne sane abbinate all'età (cioè senza storia di disturbi alimentari) sono reclutate al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e del passaparola.

Due compiti sensoriali principali eseguiti insieme:

1. L'attività visiva, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare gli stimoli visivi presentati su uno schermo del computer e di rilevare il bersaglio "deviante" il più presto possibile. Il bersaglio cambia tra i blocchi: nella metà delle prove, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli alimentari presentati insieme a stimoli non alimentari irrilevanti (condizione bersaglio alimentare); Nelle altre condizioni, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli non alimentari presentati insieme a stimoli alimentari irrilevanti (condizione bersaglio non alimentare). Per ogni partecipante, raccoglieremo i tempi di reazione in millisecondi solo per le risposte valide e il livello di accuratezza in percentuale.

2) Il compito interocettivo, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare il loro battito cardiaco presentato attraverso le cuffie e registrato attraverso l'ossimetria del polso. I partecipanti giudicheranno il livello di asincronia tra il loro battito cardiaco e l'indicazione uditiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di rilevamento visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
Tempo di reazione in millisecondi solo per le risposte valide nell'attività visiva
Al momento dell'esperimento
Giudizio intercettivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
Giudizio dell'individuo da 0 (nessuna sincronicità) a 100 (massima sincronicità) tra lo stimolo uditivo e il proprio battito cardiaco nel compito di rilevamento del battito cardiaco
Al momento dell'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del rilevamento visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
Percentuale delle risposte corrette nelle prove "no-go" nel compito visivo.
Al momento dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi