- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855251
Sensare lo stato corporeo interiore: comprendere il ruolo dell'interocezione nell'obesità (SENSIBLE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Federica Scarpina, PhD
- Numero di telefono: 4353 +39032351
- Email: f.scarpina@auxologico.it
Luoghi di studio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Contatto:
- Federica Scarpina, PhD
- Numero di telefono: 4003 +39032351
- Email: f.scarpina@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con la mano destra con diagnosi di obesità
- Nel trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici concomitanti neurologici, neurosviluppo (ad es. Autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Le donne con la mano destra con diagnosi di obesità vengono reclutate consecutivamente durante il loro trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).
I disturbi neurologici, neurosviluzionali (ad es. Autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici sono criteri di esclusione.
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Due compiti sensoriali principali eseguiti insieme: 1. L'attività visiva, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare gli stimoli visivi presentati su uno schermo del computer e di rilevare il bersaglio "deviante" il più presto possibile. Il bersaglio cambia tra i blocchi: nella metà delle prove, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli alimentari presentati insieme a stimoli non alimentari irrilevanti (condizione bersaglio alimentare); Nelle altre condizioni, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli non alimentari presentati insieme a stimoli alimentari irrilevanti (condizione bersaglio non alimentare). Per ogni partecipante, raccoglieremo i tempi di reazione in millisecondi solo per le risposte valide e il livello di accuratezza in percentuale. 2) Il compito interocettivo, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare il loro battito cardiaco presentato attraverso le cuffie e registrato attraverso l'ossimetria del polso. I partecipanti giudicheranno il livello di asincronia tra il loro battito cardiaco e l'indicazione uditiva. |
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Controlli
Le donne sane abbinate all'età (cioè senza storia di disturbi alimentari) sono reclutate al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e del passaparola.
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Due compiti sensoriali principali eseguiti insieme: 1. L'attività visiva, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare gli stimoli visivi presentati su uno schermo del computer e di rilevare il bersaglio "deviante" il più presto possibile. Il bersaglio cambia tra i blocchi: nella metà delle prove, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli alimentari presentati insieme a stimoli non alimentari irrilevanti (condizione bersaglio alimentare); Nelle altre condizioni, i partecipanti dovranno rispondere agli stimoli non alimentari presentati insieme a stimoli alimentari irrilevanti (condizione bersaglio non alimentare). Per ogni partecipante, raccoglieremo i tempi di reazione in millisecondi solo per le risposte valide e il livello di accuratezza in percentuale. 2) Il compito interocettivo, in cui i partecipanti sono richiesti di monitorare il loro battito cardiaco presentato attraverso le cuffie e registrato attraverso l'ossimetria del polso. I partecipanti giudicheranno il livello di asincronia tra il loro battito cardiaco e l'indicazione uditiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di rilevamento visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
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Tempo di reazione in millisecondi solo per le risposte valide nell'attività visiva
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Al momento dell'esperimento
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Giudizio intercettivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
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Giudizio dell'individuo da 0 (nessuna sincronicità) a 100 (massima sincronicità) tra lo stimolo uditivo e il proprio battito cardiaco nel compito di rilevamento del battito cardiaco
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Al momento dell'esperimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del rilevamento visivo
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
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Percentuale delle risposte corrette nelle prove "no-go" nel compito visivo.
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Al momento dell'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21C404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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