Sensing Innenkörperzustand: Verständnis der Rolle der Interozeption in Fettleibigkeit (SENSIBLE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4353 +39032351
- E-Mail: f.scarpina@auxologico.it
Studienorte
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-Mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder mit Fettleibigkeit diagnostiziert
- In der rehabilitativen Behandlung am istituto auxologico
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige neurologische, neurologische Entwicklung (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Mit Fettleibigkeit diagnostizierte Rechtshänder werden während ihrer rehabilitativen Behandlung im itituto auxologico italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien), nacheinander rekrutiert.
Gleichzeitige neurologische, neurologische Entwicklung (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen sind Ausschlusskriterien.
|
Zwei wichtigste sensorische Aufgaben, die zusammen ausgeführt wurden: 1. Die visuelle Aufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, visuelle Stimuli auf einem Computerbildschirm zu überwachen und das "abweichende" Ziel "so schnell wie möglich zu erkennen. Die Zieländerungen zwischen den Blöcken: In der Hälfte der Versuche müssen die Teilnehmer auf Lebensmittelreize reagieren, die zusammen mit irrelevanten Nicht-Lebensmittel-Stimuli (Lebensmittelzielerkrankung) präsentiert werden. Unter den anderen Halbbedingungen müssen die Teilnehmer auf Nicht-Lebensmittel-Stimuli reagieren, die zusammen mit irrelevanten Lebensmittelreizen (Nicht-Lebensmittel-Zielzustand) präsentiert werden. Für jeden Teilnehmer werden wir die Reaktionszeit in Millisekunden nur für die gültigen Antworten und die Genauigkeit des Prozentsatzes sammeln. 2) Die interozeptive Aufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, ihren Herzschlag durch Kopfhörer zu überwachen und durch Pulsoximetrie registriert zu werden. Die Teilnehmer beurteilen das Niveau der Asynchronität zwischen ihrem Herzschlag und dem auditorischen Hinweis. |
|
Kontrollen
Altersübergreifende, rechtshändige, gesunde Frauen (d. H. Ohne Vorgeschichte von Essstörungen) werden außerhalb des Krankenhauses durch persönliche Kontakte der Forscher und Mundpropaganda rekrutiert.
|
Zwei wichtigste sensorische Aufgaben, die zusammen ausgeführt wurden: 1. Die visuelle Aufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, visuelle Stimuli auf einem Computerbildschirm zu überwachen und das "abweichende" Ziel "so schnell wie möglich zu erkennen. Die Zieländerungen zwischen den Blöcken: In der Hälfte der Versuche müssen die Teilnehmer auf Lebensmittelreize reagieren, die zusammen mit irrelevanten Nicht-Lebensmittel-Stimuli (Lebensmittelzielerkrankung) präsentiert werden. Unter den anderen Halbbedingungen müssen die Teilnehmer auf Nicht-Lebensmittel-Stimuli reagieren, die zusammen mit irrelevanten Lebensmittelreizen (Nicht-Lebensmittel-Zielzustand) präsentiert werden. Für jeden Teilnehmer werden wir die Reaktionszeit in Millisekunden nur für die gültigen Antworten und die Genauigkeit des Prozentsatzes sammeln. 2) Die interozeptive Aufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, ihren Herzschlag durch Kopfhörer zu überwachen und durch Pulsoximetrie registriert zu werden. Die Teilnehmer beurteilen das Niveau der Asynchronität zwischen ihrem Herzschlag und dem auditorischen Hinweis. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Erkennungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Im Moment des Experiments
|
Reaktionszeit in Millisekunden nur für die gültigen Antworten in der visuellen Aufgabe
|
Im Moment des Experiments
|
|
Interozeptiver Urteil
Zeitfenster: Im Moment des Experiments
|
Das Urteil des Individuums von 0 (keine Synchronizität) bis 100 (maximale Synchronizität) zwischen dem auditorischen Stimulus und dem eigenen Herzschlag bei der Erkennungsaufgabe
|
Im Moment des Experiments
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der visuellen Erkennung
Zeitfenster: Im Moment des Experiments
|
Prozentsatz der richtigen Antworten in den "No-Go" -Vollen in der visuellen Aufgabe.
|
Im Moment des Experiments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Federica Scarpina, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21C404
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .