Infuze dexmedomidinu v celkové intravenózní anestézii nebo inhalační anestézii za účelem zlepšení viditelnosti chirurgického pole při chirurgii endoskopické sinusové chirurgie
2. září 2025 aktualizováno: Menoufia University
Infuze dexmedomidinu v celkové intravenózní anestézii nebo inhalační anestézii za účelem zlepšení viditelnosti chirurgického pole při chirurgii endoskopické sinus
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla prospektivní randomizovaná jednoslepená studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shibin Elkom, Egypt
- Menoufia University Hospital
-
-
Shibin Elkom
-
Menoufia, Shibin Elkom, Egypt, 6121890
- Menoufia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Tato studie bude provedena na nemocnicích Menroufia University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I a II pacienti podstupující endoskopickou sinusovou chirurgii ve věkové skupině od 18 do 50 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie alergie na léky používané ve studii, odmítnutí pacientů k účasti, jaterní nebo ledvinové dysfunkci, chronickou bolest v oblasti bolesti, psychologické a neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina Tiva
Pacienti dostávají celkovou intravenózní anestézii
|
Sinusová chirurgie
precedex
|
|
Jiný: inhalační skupina
Pacienti dostávají inhalační anestézii
|
Sinusová chirurgie
precedex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viditelnost chirurgického pole
Časové okno: intraoperativní
|
Viditelnost chirurgického pole hodnocená každých 15 minut na základě stupnice Boezaart od 0 do 5 jako 0 je nejhorší skóre a 5 je nejlepší
|
intraoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/2024 ANE T8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .