- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866145
Infusione di dexmedetomidina in anestesia endovenosa totale o anestesia per inalazione per migliorare la visibilità chirurgica sul campo nella chirurgia del seno endoscopico
2 settembre 2025 aggiornato da: Menoufia University
Infusione di dexmedetomidina in anestesia endovenosa totale o anestesia per inalazione per migliorare la visibilità del campo chirurgico nella chirurgia del seno endoscopico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio singolo randomizzato prospettico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shibin Elkom, Egitto
- Menoufia University Hospital
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Shibin Elkom
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Menoufia, Shibin Elkom, Egitto, 6121890
- Menoufia University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto presso gli ospedali dell'Università Menoufia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pazienti di classe I e II sottoposti a chirurgia del seno endoscopico nella fascia di età da 18-50 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio, rifiuto dei pazienti a partecipare alla disfunzione epatica o renale, condizione del dolore cronico, disturbi psicologici e neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo Tiva
I pazienti ricevono anestesia per via endovenosa totale
|
chirurgia del seno
precedex
|
|
Altro: gruppo inalazionale
I pazienti ricevono anestesia inalazionale
|
chirurgia del seno
precedex
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visibilità del campo chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
La visibilità del campo chirurgico valutata ogni 15 minuti in base alla scala Boezaart da 0 a 5 come 0 è il punteggio peggiore e 5 è il migliore
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/2024 ANE T8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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