Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace terapeutické fotografie a expresivní psaní při léčbě pacientů s Marfanovým syndromem (FOTOTEMA)

8. září 2025 aktualizováno: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Terapeutická fotografie a expresivní psaní: Průzkumná sekvenční studie proveditelnosti smíšených metod u pacientů s Marfanovým syndromem

Tato studie zkoumá účinnost terapeutické fotografie a expresivní psaní jako zásahy do rutinní praxe u pacientů se syndromem Marfana.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit proveditelnost zahrnutí strukturované terapeutické fotografie a expresivní psaní v rutinní praxi jako doplněk ke standardní léčbě pacientů se syndromem Marfanu v národním referenčním centru pro vzácná onemocnění. To bude zahrnovat měření míry adherence k programu a vyhodnocení subjektivní zkušenosti zúčastněných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • San Donato Milanese, Italy, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty s Marfanovým syndromem odkazovaly na kardiovaskulární genetické centrum v IRCCS Policlinico San Donato;

- Podepsáno informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v současné době procházejí obdobím závažné lékařské nebo psychologické nestability hlášené v anamnéze.
  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivního, jazyka nebo jiných omezení, která zabraňují plnému pochopení účelu a povahy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Subjekty s Marfanovým syndromem při sledování v kardiovaskulárním genetickém centru, IRCCS Policlinico San Donato
Behaviorální: Terapeutické fotografie a expresivní psaní
Terapeutická fotografie, na rozdíl od fototerapie, sestává ze souboru aktivit založených na fotografii, které jsou zahájeny nezávisle jako součást organizované skupiny nebo projektu, ale ve kterém nedochází k formální terapii v psychoterapeutickém prostředí. Tento přístup lze také použít jako rutinní praxe v léčebných drahách. Subjekt prohlubuje své sebevědomí, aby zlepšil pocit bytí: obrazy se stávají způsobem, jak se vyjádřit, sdělit to, co člověk není schopen verbalizovat. Terapeutické fotografie lze provádět nezávisle a jednotlivě nebo za přítomnosti jiných odborníků (zdravotních sester, sociologových, učitelů, facilitátorů, psychologů), kteří doprovázejí jednotlivce k porozumění a produkci činnosti.
Behaviorální: Expresivní psaní
Expresivní psaní je technika, která pomáhá porozumět a řídit něčí zkušenosti a emoční napětí, přispívá k mentálnímu a fyzickému pohodu, snížení stresu, zlepšeným vztahům a posilování imunitního systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost terapeutické fotografie v klinické praxi
Časové okno: 18 měsíců
Tento přístup bude posouzen polostrukturovanými rozhovory a tematickou analýzou fotografií generovaných účastníky, aby prohloubili jejich osobní zkušenost ze života se vzácným onemocněním
18 měsíců
Účinnost expresivního psaní v klinické praxi
Časové okno: 18 měsíců
Tento přístup bude hodnocen prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a textů tematické analýzy generované účastníky k prohloubení jejich osobní zkušenosti ze života se vzácným onemocněním
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad terapeutické fotografie
Časové okno: 18 měsíců
Detekujte a porovnejte dopad terapeutických fotografických aktivit na pacienty a jejich vnímání jeho účinku v jejich péči. Tento přístup bude posouzen polostrukturovanými rozhovory a tematickou analýzou fotografií generovaných účastníky, aby prohloubili jejich osobní zkušenost ze života se vzácným onemocněním
18 měsíců
Dopad expresivního psaní
Časové okno: 18 měsíců
Zjistěte a porovnejte dopad expresivních psacích činností na pacienty a jejich vnímání jeho účinku v jejich péči. Tento přístup bude posouzen polostrukturovanými rozhovory a tematickou analýzou Texte, který účastníci napsali prohloubení jejich osobní zkušenosti se vzácným onemocněním
18 měsíců
Účinky před a po aktivitě terapeutické fotografie: perspektiva pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Pro vyhodnocení tohoto výsledku bude použit dotazník psychologického obecného indexu pohody (PGWBI)
18 měsíců
Účinky expresivního psaní před a po aktivitě: Perspektiva pacientů
Časové okno: 18 měsíců
Zkoumání vnímání přitažlivosti, účinnosti, jasnosti, spolehlivosti, stimulace a originality programu pacientů prostřednictvím standardizovaného hodnocení jako míry blízkosti proveditelnosti.
18 měsíců
Kvalitativní analýza
Časové okno: 18 měsíců
Zkoumání zkušeností pacientů zapojených do kvalitativní analýzy rozhovorů, textů a fotografií.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathasha Samali UDUGAMPOLAGE, MSN, IRCCS Policlinico S. Donato

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOTOTEMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena po uzavření studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit