Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika mrtvice a demence u pacientů s skrytým cerebrovaskulárním onemocněním (DISCOVER)

7. září 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Snížení rizika mrtvice a demence u pacientů s skrytým cerebrovaskulárním onemocněním: pilotní a vývojová studie

Účelem studie Discover je pilotovat přijatelné přístupy k lidem s skrytými cerebrovaskulárními chorobami (CCD) a jejich sledováním. Toto je první krok při navrhování účinných randomizovaných studií léčby, aby se snížilo riziko mrtvice nebo demence u lidí s CCD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Discover je prospektivní kohorta zahrnující jedince s skrytým cerebrovaskulárním onemocněním (CCD) v NHS Lothian. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a spolupracovníků lékaře. Účastníci budou monitorováni po 3 a 6 měsících a pokud je to možné, 12 měsíců, aby posoudili výsledky kognitivních, funkčních a cévních událostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 65 let a starší žijící ve Skotsku ve Velké Británii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří jsou v té době dopis připraveni nebo jsou identifikováni lékařem

    • Věk ≥ 65 let

    • Nemají žádnou známou historii:

      • Mrtvice nebo tia
      • Demence
      • Parkinsonova nemoc
      • Roztroušená skleróza
      • Metastatický rakovina (nebo nemeningiomový mozkový nádor).

    • Zpráva CT nebo MRI skenování ≤ 5 let před datem zahájení studie s jedním nebo více z:

      • Mozkové onemocnění malých cév
      • Hluboká stará ischemická mrtvice
      • Kortikální stará ischemická mrtvice

Kritéria pro vyloučení:

  • Text zprávy o skenování mozku nečitelný
  • Nesouhlasíte s účastí na studijních postupech
  • Nelze souhlasit
  • Nelze komunikovat e -mailem, dopisem nebo telefonem prostřednictvím jazyka, postižení řeči nebo nedostatek adresy
  • Je nepravděpodobné, že by přežil jeden rok minulý zápis do úsudku vyšetřovatele studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky řeči
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Řeč bude měřena při hodnocení ve spolupráci s modulem klinických a digitálních měření NeuroCare (22/SS/0010 IRAS č. 310885).
Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Vaskulární události
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Při každém hodnocení se vyšetřovatelé zeptají na demenci, mírné kognitivní poškození a příznaky mrtvice.
Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Funkční skóre
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Vyšetřovatelé budou měřit každodenní funkci s Bristolskými aktivitami Daily Living Scale, což je 20-bodové hodnocení každodenního života pro demenci. Každá aktivita má 5 možností prohlášení (a - e), které se vztahují na jinou úroveň schopností.
Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Kognitivní skóre
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu
Vyšetřovatelé budou měřit obavy nebo úzkost ohledně skrytých cerebrovaskulárních chorob pomocí montrealského kognitivního hodnocení. Jedná se o 10minutový test, který hodnotí sedm oblastí poznání pro celkové možné skóre 30 bodů. Skóre 25 nebo méně svědčí o kognitivním poškození.
Po 3, 6 a 12 měsících po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC25041
  • HIPS/23/02 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist's Office, Scotland, UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zveřejněné výsledky nebudou obsahovat žádné osobní údaje, které by mohly umožnit identifikaci jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit