- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878430
Reduktion af risiko for slagtilfælde og demens hos patienter med skjult cerebrovaskulær sygdom (DISCOVER)
7. september 2026 opdateret af: University of Edinburgh
Reduktion af risiko for slagtilfælde og demens hos patienter med skjult cerebrovaskulær sygdom: en pilot- og udviklingsundersøgelse
Formålet med Discover-undersøgelsen er at pilotere acceptable tilgange til mennesker med skjult cerebrovaskulær sygdom (CCD) og deres opfølgning.
Dette er det første trin i design af effektive randomiserede forsøg med behandlinger for at reducere risikoen for slagtilfælde eller demens hos mennesker med CCD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Discover er en potentiel kohort, der involverer personer med skjult cerebrovaskulær sygdom (CCD) i NHS Lothian.
Deltagerne rekrutteres gennem elektroniske sundhedsregistre og kliniker -samarbejdspartnere.
Deltagerne overvåges efter 3 og 6 måneder, og hvor det er muligt 12 måneder for at vurdere kognitive, funktionelle og vaskulære begivenhedsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Whiteley
- Telefonnummer: +44(131) 4659602
- E-mail: william.whiteley@ed.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker i alderen 65 år eller ældre bor i Skotland, UK
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mennesker, der på det tidspunkt er forberedt eller identificeres af en kliniker
- Alder ≥ 65 år
Har ingen kendt historie om:
- Slag eller TIA
- Demens
- Parkinsons sygdom
- Multipel sklerose
- Metastatisk kræft (eller ikke-meningioma hjernesvulst).
En CT- eller MRI -scanningsrapport ≤5 år før studie startdato med en eller flere af:
- Cerebral lille kar sygdom
- Dyb gammelt iskæmisk slagtilfælde
- Kortikal gammel iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Tekst til hjernescanningsrapporten uleselig
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsesprocedurer
- Kan ikke samtykke
- Kan ikke kommunikere via e -mail, brev eller telefon gennem sprog, talehandicap eller mangel på adresse
- Det er usandsynligt, at det overlever et år tidligere tilmelding til vurdering af undersøgelsesundersøgeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleprøver
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
Talen måles ved vurdering i samarbejde med Neurocare Clinical and Digital Målingsmodulet (22/SS/0010 IRAS nr. 310885).
|
Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
|
Vaskulære begivenheder
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
Ved hver vurdering vil efterforskerne spørge om demens, mild kognitiv svækkelse og slagtilfælde symptomer.
|
Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
|
Funktionelle scoringer
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
Efterforskerne måler den daglige funktion med Bristol-aktiviteterne i dagligdagsskalaen, som er en 20-punkts vurdering af daglige livsværdier for demens.
Hver aktivitet har 5 erklæringsmuligheder (A - E), der henviser til et andet niveau af evne.
|
Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
|
Kognitive scoringer
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
Efterforskerne vil måle bekymringer eller angst for skjult cerebrovaskulær sygdom ved hjælp af den kognitive vurdering af Montreal.
Det er en 10-minutters test, der vurderer syv kognitionsområder for en total mulig score på 30 point.
En score på 25 eller mindre er tegn på kognitiv svækkelse.
|
Ved 3, 6 og 12 måneder efter tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Myopatier, strukturelle, medfødte
- Myopati, Central Core
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Aktiviteter i dagligdagen
- Funktionel status
Andre undersøgelses-id-numre
- AC25041
- HIPS/23/02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chief Scientist's Office, Scotland, UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Publicerede resultater vil ikke indeholde nogen personlige data, der kan muliggøre identifikation af individuelle deltagere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .