- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878430
Reduzierung des Schlaganfallrisikos und der Demenz bei Patienten mit verdeckten zerebrovaskulären Erkrankungen (DISCOVER)
7. September 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh
Reduzierung des Schlaganfallrisikos und der Demenz bei Patienten mit verdeckten zerebrovaskulären Erkrankungen: eine Pilot- und Entwicklungsstudie
Der Zweck der Discover-Studie ist es, akzeptable Ansätze für Menschen mit verdeckten zerebrovaskulären Erkrankungen (CCD) und deren Follow-up zu steuern.
Dies ist der erste Schritt bei der Gestaltung effizienter randomisierte Studien mit Behandlungen, um das Schlaganfallrisiko oder die Demenz bei Menschen mit CCD zu verringern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Discover ist eine prospektive Kohorte, an der Personen mit verdeckten zerebrovaskulären Erkrankungen (CCD) in NHS Lothian beteiligt sind.
Die Teilnehmer werden über elektronische Gesundheitsakten und Mitarbeiter der Kliniker eingestellt.
Die Teilnehmer werden nach 3 und 6 Monaten und nach Möglichkeit 12 Monate überwacht, um kognitive, funktionelle und vaskuläre Ereignisergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: William Whiteley
- Telefonnummer: +44(131) 4659602
- E-Mail: william.whiteley@ed.ac.uk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter, die in Schottland, Großbritannien, leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die zum Zeitpunkt des Briefes vorbereitet oder von einem Kliniker identifiziert werden
- Alter ≥ 65 Jahre
Ich habe keine Geschichte von:
- Schlaganfall oder Tia
- Demenz
- Parkinson -Krankheit
- Multiple Sklerose
- Metastasierter Krebs (oder Nichtmenschen-Hirntumor).
Ein CT- oder MRI -Scanbericht ≤ 5 Jahre vor dem Studienstartdatum mit einem oder mehreren von:
- Zerebrale kleine Gefäßkrankheit
- Tiefes alter ischämischer Schlaganfall
- Kortikaler alter ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Text des Gehirnscanberichts unlesbar
- Zustimmung nicht, an Studienverfahren teilzunehmen
- Zustimmung nicht zustimmend
- Per E -Mail, Brief oder Telefon nicht über Sprache, Sprachbehinderung oder mangelnde Adresse kommunizieren
- Es ist unwahrscheinlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachproben
Zeitfenster: Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Die Sprache wird bei der Bewertung in Zusammenarbeit mit dem Modul Klinischer und digitaler Messungen von NeuroCare (22/SS/0010 IRA Nr. 310885) gemessen.
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Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Gefäßereignisse
Zeitfenster: Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Bei jeder Bewertung fragen die Forscher nach Demenz, leichten kognitiven Beeinträchtigungen und Schlaganfallsymptomen.
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Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Funktionswerte
Zeitfenster: Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Die Ermittler werden die tägliche Funktion mit den Bristol-Aktivitäten der täglichen Lebensskala messen, die eine 20-Punkte-Bewertung der täglichen Lebensfähigkeiten für Demenz darstellt.
Jede Aktivität verfügt über 5 Anweisungsoptionen (a - e), die sich auf eine andere Fähigkeitsstufe beziehen.
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Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Kognitive Ergebnisse
Zeitfenster: Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Die Forscher werden Bedenken oder Angst vor verdeckten zerebrovaskulären Erkrankungen unter Verwendung der kognitiven Bewertung Montreal messen.
Es ist ein 10-minütiger Test, der sieben Kognitionsbereiche für eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten bewertet.
Eine Punktzahl von 25 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
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Bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Myopathien, strukturelle, angeborene
- Myopathie, zentraler Kern
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Gesundheitszustand
- Demographie
- Epidemiologische Messungen
- Aktivitäten des täglichen Lebens
- Funktionsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- AC25041
- HIPS/23/02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist's Office, Scotland, UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die veröffentlichten Ergebnisse enthalten keine personenbezogenen Daten, die die Identifizierung einzelner Teilnehmer ermöglichen könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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