Diagnostická přesnost seismokardiografie na onemocnění koronárních tepen (HF-CAD)
Zlepšení diagnostické přesnosti seismokardiografie a gyrokardiografie pro neinvazivní diagnostiku koronárních onemocnění tepen: srovnání s koronární tepnou vápníkem počítačovou tomografií, koronární počítačovou tomografickou angiografií a invazivní koronární angiografií a invazivní koronární angiografie
Cílem této studie je vyhodnotit novou, neinvazivní metodu pro detekci onemocnění koronárních tepen (CAD) pomocí seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG). Tyto techniky měří malé vibrace na hrudi způsobené srdečním rytmem pomocí vysoce citlivých senzorů. Cílem je zjistit, zda tato metoda pomocí kardioclínového zařízení může přesně detekovat CAD ve srovnání se standardními testy, jako jsou koronární skenování vápníku (CAC-CT), CT angiografie (CCTA) a invazivní koronární angiografie (ICA).
Pacienti, kteří jsou již naplánováni na jeden z těchto standardních testů, také podstoupí testování SCG/GCG. Studie porovná výsledky, aby se zjistila, zda nová metoda poskytuje spolehlivou, nákladově efektivní a bezbariální alternativu pro diagnostiku CAD.
Tento výzkum by mohl pomoci zlepšit včasnou detekci srdečních chorob bez potřeby invazivních postupů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tashkent, Uzbekistán
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší.
- Podezření CAD, založené na klinickém hodnocení.
- Schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Přítomnost implantovaných srdečních zařízení (např. Kardiostimulátory, implantovatelných defibrilátorů kardioverteru), které mohou narušit získávání signálu SCG/GCG.
- Těžké arytmie, které mohou ovlivnit interpretaci signálu.
- Neschopnost udržovat požadované testovací pozice (na zádech a sezení).
- Zdravotní stavy zabraňující informovaným souhlasu (např. Těžké kognitivní poškození).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení zařízení Cardioclin SCG/GCG pro diagnostiku onemocnění koronárních tepen
Účastníci této ramene podstoupí testování seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG) pomocí kardioklického zařízení, neinvazivního diagnostického nástroje určeného k posouzení onemocnění koronárních tepen (CAD). Zařízení používá vysoce přesné akcelerometry a gyroskopické senzory k měření mechanických vibrací srdce. Všichni účastníci jsou již naplánováni na standardní diagnostické postupy, jako je tomografie s vápníkem koronární tepny (CAC-CT), koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA) nebo invazivní koronární angiografie (ICA). Testování SCG/GCG bude provedeno před těmito standardními postupy, přičemž měření provedená jak v poloze vleže, tak v sezení. Cílem je porovnat diagnostickou přesnost záznamů Cardioclin SCG/GCG proti tradičním zobrazovacím metodám, aby se posoudil jeho potenciál jako neinvazivní alternativu pro detekci CAD. |
Tato intervence zahrnuje použití seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG) diagnostického testování, neinvazivní techniky, která zaznamenává mechanické vibrace hrudníku způsobené srdeční aktivitou pomocí vysoce přesných akcelerometrů a gyroskopů.
Unlike traditional imaging techniques such as coronary artery calcium computed tomography (CAC-CT), coronary computed tomography angiography (CCTA), and invasive coronary angiography (ICA), this method does not require radiation exposure (unlike CAC-CT and CCTA), is completely non-invasive and does not require contrast agents (unlike ICA), and provides real-time cardiac mechanical activity measurements rather than anatomické zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost SCG/GCG pro detekci koronárních chorob tepen (CAD)
Časové okno: Základní linie (1. den, před standardními diagnostickými postupy).
|
Schopnost seismokardiografie (SCG) a gyrokardiografie (GCG) testování, aby přesně detekovala onemocnění koronárních tepen (CAD) ve srovnání se standardními diagnostickými metodami (CAC-CT, CCTA, ICA).
|
Základní linie (1. den, před standardními diagnostickými postupy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZ-1-16-02-388-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .