Accuratezza diagnostica della sismocardiografia per la malattia coronarica (HF-CAD)
Miglioramento dell'accuratezza diagnostica della sismocardiografia e del girocardiografia per la diagnosi della malattia coronarica non invasiva: un confronto con la tomografia computerizzata con arteria coronarica, la tomografia computerizzata coronarica e l'angiografia coronarica invasiva
Questo studio mira a valutare un nuovo metodo non invasivo per rilevare la malattia dell'arteria coronarica (CAD) usando la sismocardiografia (SCG) e la girocardiografia (GCG). Queste tecniche misurano piccole vibrazioni sul torace causate dal battito cardiaco usando sensori altamente sensibili. L'obiettivo è determinare se questo metodo, usando il dispositivo cardioclin, può rilevare accuratamente CAD rispetto ai test standard come le scansioni del calcio coronarico (CAC-CT), l'angiografia CT (CCTA) e l'angiografia coronarica invasiva (ICA).
I pazienti che sono già programmati per uno di questi test standard subiranno anche test SCG/GCG. Lo studio confronterà i risultati per vedere se il nuovo metodo fornisce un'alternativa affidabile, economica e priva di radiazioni per la diagnosi di CAD.
Questa ricerca potrebbe aiutare a migliorare la diagnosi precoce delle malattie cardiache senza la necessità di procedure invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Sospected CAD, basato sulla valutazione clinica.
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o allattanti.
- Presenza di dispositivi cardiaci impiantati (ad es. Pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili) che possono interferire con l'acquisizione del segnale SCG/GCG.
- Gravi aritmie che possono influire sull'interpretazione del segnale.
- Incapacità di mantenere le posizioni di test richieste (supine e sedute).
- Condizioni mediche che impediscono il consenso informato (ad es. Grave compromissione cognitiva).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione del dispositivo SCG/GCG di Cardioclin per diagnosi di malattia coronarica
I partecipanti a questo braccio subiranno test di sismocardiografia (SCG) e gyrocardiografia (GCG) utilizzando il dispositivo Cardioclin, uno strumento diagnostico non invasivo progettato per valutare la malattia coronarica (CAD). Il dispositivo utilizza accelerometri ad alta precisione e sensori giroscopici per misurare le vibrazioni meccaniche del cuore. Tutti i partecipanti sono già programmati per procedure diagnostiche standard come la tomografia computerizzata con arteria coronarica (CAC-CT), l'angiografia della tomografia computerizzata coronarica (CCTA) o l'angiografia coronarica invasiva (ICA). I test SCG/GCG verranno eseguiti prima di queste procedure standard, con misurazioni prese in posizioni supine e sedute. L'obiettivo è confrontare l'accuratezza diagnostica delle registrazioni SCG/GCG di Cardioclin rispetto ai metodi di imaging tradizionali per valutarne il potenziale come alternativa non invasiva per il rilevamento CAD. |
Questo intervento prevede l'uso di test diagnostici di sismocardiografia (SCG) e girocardiografia (GCG), una tecnica non invasiva che registra vibrazioni meccaniche del torace causate dall'attività cardiaca usando accelerometri e giroscopi ad alta precisione.
A differenza delle tradizionali tecniche di imaging come la tomografia computerizzata per l'arteria coronarica (CAC-CT), l'angiografia della tomografia computerizzata coronarica (CCTA) e l'angiografia coronarica invasiva (ICA) (ICA), questo metodo non richiede un'esposizione alle radiazioni di radiazione, a differenza di CAC-CT e CCT imaging anatomico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica di SCG/GCG per rilevazione della malattia coronarica (CAD)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1, prima delle procedure diagnostiche standard).
|
La capacità della sismocardiografia (SCG) e dei test di girocardiografia (GCG) per rilevare accuratamente la malattia coronarica (CAD) rispetto ai metodi diagnostici standard (CAC-CT, CCTA, ICA).
|
Basale (giorno 1, prima delle procedure diagnostiche standard).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZ-1-16-02-388-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .