Diagnostische Genauigkeit der Seismokardiographie bei der Erkrankung der Koronararterien (HF-CAD)
Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit der Seismokardiographie und Gyrocardiographie für die Diagnose der Krankheitserkrankung der nicht-invasiven Koronararterien: Ein Vergleich mit der Calonararterie Calcium Computeded Tomographie, der koronaren Computertomographie und der invasiven Koronarangiographie
Diese Studie zielt darauf ab, eine neue, nicht-invasive Methode zur Erkennung von Kriteriumarterienerkrankungen (CAD) unter Verwendung der Seiscardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG) zu bewerten. Diese Techniken messen kleine Schwingungen auf der Brust, die durch den Herzschlag mit hochempfindlichen Sensoren verursacht werden. Ziel ist es zu bestimmen, ob diese Methode unter Verwendung des Kardioclin-Geräts CAD im Vergleich zu Standardtests wie Koronar-Calcium-Scans (CAC-CT), CT-Angiographie (CCTA) und invasive Koronarangiographie (ICA) genau erkennen kann.
Patienten, die bereits für einen dieser Standardtests geplant sind, werden ebenfalls SCG/GCG -Tests durchlaufen. Die Studie wird die Ergebnisse vergleichen, um festzustellen, ob die neue Methode eine zuverlässige, kostengünstige und strahlungsfreie Alternative zur Diagnose von CAD bietet.
Diese Forschung könnte dazu beitragen, die frühzeitige Erkennung von Herzerkrankungen zu verbessern, ohne dass invasive Eingriffe erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tashkent, Usbekistan
- Republic Specialized Scientific-Practical Medical Center of Cardiology (RSPCMCC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Verdacht auf CAD, basierend auf der klinischen Bewertung.
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Das Vorhandensein implantierter Herzgeräte (z. B. Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter -Defibrillatoren), die die SCG/GCG -Signalerfassung beeinträchtigen können.
- Schwere Arrhythmien, die die Signalinterpretation beeinflussen können.
- Unfähigkeit, erforderliche Testpositionen aufrechtzuerhalten (Rückenlage und Sitzen).
- Erkrankungen, die eine Einverständniserklärung verhindern (z. B. schwere kognitive Beeinträchtigungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung des kardioklinischen SCG/GCG -Geräts für die Diagnose der Erkrankung der Koronararterie
Die Teilnehmer an diesem Arm werden unter Verwendung des Cardioclin-Geräts, einem nicht-invasiven diagnostischen Tool zur Beurteilung der Koronararterienkrankheiten (CAD), Seiscardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG) unterzogen. Das Gerät verwendet hochpräzise Beschleunigungsmesser und gyroskopische Sensoren, um die mechanischen Schwingungen des Herzens zu messen. Alle Teilnehmer sind bereits für standardmäßige diagnostische Verfahren wie Calonararterien-Calcium-Computertomographie (CAC-CT), Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA) oder invasive Koronarangiographie (ICA) geplant. SCG/GCG -Tests werden vor diesen Standardverfahren durchgeführt, wobei die Messungen sowohl in Rückenlage als auch in Sitzpositionen durchgeführt werden. Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit von Kardioklin-SCG/GCG-Aufzeichnungen mit herkömmlichen Bildgebungsmethoden zu vergleichen, um sein Potenzial als nicht-invasive Alternative zur CAD-Erkennung zu bewerten. |
Diese Intervention beinhaltet die Verwendung von Seiscardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG) -Diagnosetests, einer nicht-invasiven Technik, die mechanische Schwingungen der durch Herzaktivität verursachten Brustbecher unter Verwendung von Beschleunigungsmessermesser und Gyroskopen mit hoher Präzision aufzeichnet.
Unlike traditional imaging techniques such as coronary artery calcium computed tomography (CAC-CT), coronary computed tomography angiography (CCTA), and invasive coronary angiography (ICA), this method does not require radiation exposure (unlike CAC-CT and CCTA), is completely non-invasive and does not require contrast agents (unlike ICA), and provides real-time cardiac mechanical activity measurements rather than anatomische Bildgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit von SCG/GCG für die Erkennung von Koronararterienerkrankungen (CAD)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1 vor Standarddiagnoseverfahren).
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Die Fähigkeit der Seismokardiographie (SCG) und Gyrocardiographie (GCG), die Erkrankung der Koronararterien (CAD) im Vergleich zu Standarddiagnosemethoden (CAC-CT, CCTA, ICA) genau nachzuweisen.
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Ausgangswert (Tag 1 vor Standarddiagnoseverfahren).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZ-1-16-02-388-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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