- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06883838
Kaskáda projektu: Komunitní a akademická synergie pro zlepšení péče o přeživší rakovinu (CASCADE)
Zvyšování kapacity primární péče pro poskytování péče o rakovinu na klinikách komunitního zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci):
-Po nejméně jedna návštěva komunitních zdravotních středisek (CHCS) v předchozím roce
Kritéria pro vyloučení (účastníci):
- Žádná historie rakoviny zaznamenaná v seznamu problémů nebo minulé anamnéze v lékařském záznamu
Kritéria pro zařazení (kliničtí lékaři):
-Zaměstnaní kliničtí lékaři (např. Lékaři, zdravotní sestry, lékárníci nebo jiní spojenecké zdravotnické pracovníci) a nekliničtí pracovníci zúčastněných klinik CHC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krok 1 (2 kliniky) -6 měsíců Kontrola pak 12 měsíců intervence
|
Intervence, vedená praktickým, robustním modelem implementace a udržitelnosti (Prism), zahrnuje tři komponenty založené na důkazech:
|
|
Experimentální: Krok 2 (2 kliniky)-12 měsíců Kontrola pak 12 měsíců intervence
|
Intervence, vedená praktickým, robustním modelem implementace a udržitelnosti (Prism), zahrnuje tři komponenty založené na důkazech:
|
|
Experimentální: Krok 3 (2 kliniky)-18 měsíců Kontrola pak 12 měsíců intervence
|
Intervence, vedená praktickým, robustním modelem implementace a udržitelnosti (Prism), zahrnuje tři komponenty založené na důkazech:
|
|
Experimentální: Krok 4 (2 kliniky)- 24 měsíců kontrola než 12 měsíců intervence
|
Intervence, vedená praktickým, robustním modelem implementace a udržitelnosti (Prism), zahrnuje tři komponenty založené na důkazech:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl způsobilých přeživších rakoviny promítaných pro druhé primární rakoviny
Časové okno: Každých 6 měsíců od výchozího hodnoty do konce studie (asi 36 měsíců od základní linie)
|
Data odvozená z elektronických zdravotních záznamů
|
Každých 6 měsíců od výchozího hodnoty do konce studie (asi 36 měsíců od základní linie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v poměru primární péče Znalosti o péči o přežití rakoviny
Časové okno: Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
Posouzeno pomocí průzkumu samosprávného
|
Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
|
Změnit podíl pozůstalých, kteří uvádějí lepší zkušenosti s komunikací poskytovatele, jak je hodnoceno přizpůsobeným hodnocením spotřebitelů poskytovatelů a systémů zdravotní péče (CAHPS 4.0)
Časové okno: Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
|
|
Změnit podíl pozůstalých, kteří uvádějí lepší zkušenosti s koordinací péče, jak je hodnoceno přizpůsobeným hodnocením spotřebitelů poskytovatelů a systémů zdravotní péče (CAHPS 4.0)
Časové okno: Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
Základní, šest měsíců po skončení intervenčního období
|
|
|
Podíl přeživších, kteří obdrželi pokyny doporučený dohled nad nejčastějšími rakovinami (kolorektální prsa, prostata, děložníku a plíce)
Časové okno: Každých 6 měsíců od výchozího hodnoty do konce studie (asi 36 měsíců od základní linie)
|
Podle národních pokynů [Národní komplexní síť rakoviny (NCCN), americká pracovní skupina pro preventivní služby (USPSTF)]; Data odvozená z elektronických zdravotních záznamů
|
Každých 6 měsíců od výchozího hodnoty do konce studie (asi 36 měsíců od základní linie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bijal Balasubramanian, MBBS, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Craddock Lee, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-24-0777
- U01CA290663 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .