Dopad chronické plicní aspergilózy (CPA) na zdravotní stav a pohodu (CAPSULE)
13. března 2025 aktualizováno: Imperial College London
Pro vývoj a ověření nového dotazníku specifického pro onemocnění pro měření HRQOL u pacientů s chronickou plicní aspergilózou (CPA-HAQ) pro použití v klinickém výzkumu, včetně klinických studií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dareen Marghlani, MSc
- Telefonní číslo: dsm20@ic.ac.uk
- E-mail: dsm20@ic.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anand Shah, PhD
- E-mail: s.anand@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Kontakt:
- David Connell, PhD FRCP Edin
- Telefonní číslo: david.connell@nhs.scot
- E-mail: david.connell@nhs.scot
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Connell, PhD FRCP Edin
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Dareen Marghlani, MSc
- Telefonní číslo: dsm20@ic.ac.uk
- E-mail: dsm20@ic.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anand Shah, PhD
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Manchester NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chris Kosmidis, PhD
- Telefonní číslo: chris.kosmidis@manchester.ac.u
- E-mail: chris.kosmidis@manchester.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Kosmidis, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s potvrzenou chronickou plicní aspergilózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti>/= 18 let a schopni poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti s diagnózou chronické plicní aspergilózy
- Mluvit a porozumět anglicky
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad chronické plicní aspergilózy (CPA) na zdravotní stav a pohodu.
Časové okno: 30 měsíců
|
Pro vývoj a ověření nové míry kvality života související s chorobou (HRQOL) v chronické plicní aspergilóze (CPA): dotazník pro hodnocení zdraví chronické plicní aspergilózy (CPA-HAQ) (CPA-HAQ)
|
30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad chronické plicní aspergilózy (CPA) na zdravotní stav a pohodu.
Časové okno: 30 měsíců
|
Testování použitelnosti nově vyvinutého opatření CPA-HAQ.
|
30 měsíců
|
|
Dopad chronické plicní aspergilózy (CPA) na zdravotní stav a pohodu.
Časové okno: 30 měsíců
|
Korelace toho, jak se výsledky HRQOL týkají existujících prognostických markerů onemocnění.
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23IC8471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .