- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885905
Virkningen af kronisk pulmonal aspergillose (CPA) på sundhedsstatus og velvære (CAPSULE)
13. marts 2025 opdateret af: Imperial College London
At udvikle og validere et nyt sygdomsspecifikt spørgeskema til måling af HRQOL hos patienter med kronisk pulmonal aspergillose (CPA-HAQ) til anvendelse i klinisk forskning, herunder kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dareen Marghlani, MSc
- Telefonnummer: dsm20@ic.ac.uk
- E-mail: dsm20@ic.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anand Shah, PhD
- E-mail: s.anand@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Rekruttering
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Kontakt:
- David Connell, PhD FRCP Edin
- Telefonnummer: david.connell@nhs.scot
- E-mail: david.connell@nhs.scot
-
Ledende efterforsker:
- David Connell, PhD FRCP Edin
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Dareen Marghlani, MSc
- Telefonnummer: dsm20@ic.ac.uk
- E-mail: dsm20@ic.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Anand Shah, PhD
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Manchester NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chris Kosmidis, PhD
- Telefonnummer: chris.kosmidis@manchester.ac.u
- E-mail: chris.kosmidis@manchester.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Chris Kosmidis, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med bekræftet kronisk pulmonal aspergillose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter>/= 18 år og er i stand til at give informeret samtykke
- Patienter med en diagnose af kronisk lunge -aspergillose
- At tale og forstå engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af kronisk pulmonal aspergillose (CPA) på sundhedsstatus og velvære.
Tidsramme: 30 måneder
|
For at udvikle og validere en ny sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) måling i kronisk lunge-aspergillose (CPA): den kroniske pulmonal aspergillosis Health Assessment Questionnaire (CPA-HAQ)
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af kronisk pulmonal aspergillose (CPA) på sundhedsstatus og velvære.
Tidsramme: 30 måneder
|
Testning af anvendeligheden af en nyudviklet CPA-HAQ-måling.
|
30 måneder
|
|
Virkningen af kronisk pulmonal aspergillose (CPA) på sundhedsstatus og velvære.
Tidsramme: 30 måneder
|
Korrelering af, hvordan HRQOL -resultater forholder sig til eksisterende sygdomsprognostiske markører.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
23. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23IC8471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .