- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885905
Einfluss der chronischen Lungenaspergillose (CPA) auf den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden (CAPSULE)
13. März 2025 aktualisiert von: Imperial College London
Entwicklung und Validierung eines neuartigen krankheitsspezifischen Fragebogens zur Messung von HRQOL bei Patienten mit chronischer Lungenaspergillose (CPA-HAQ) zur Verwendung in der klinischen Forschung, einschließlich klinischer Studien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dareen Marghlani, MSc
- Telefonnummer: dsm20@ic.ac.uk
- E-Mail: dsm20@ic.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anand Shah, PhD
- E-Mail: s.anand@imperial.ac.uk
Studienorte
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Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Rekrutierung
- Ninewells Hospital & Medical School
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Kontakt:
- David Connell, PhD FRCP Edin
- Telefonnummer: david.connell@nhs.scot
- E-Mail: david.connell@nhs.scot
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Hauptermittler:
- David Connell, PhD FRCP Edin
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Imperial College London
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Kontakt:
- Dareen Marghlani, MSc
- Telefonnummer: dsm20@ic.ac.uk
- E-Mail: dsm20@ic.ac.uk
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Hauptermittler:
- Anand Shah, PhD
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Manchester NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Chris Kosmidis, PhD
- Telefonnummer: chris.kosmidis@manchester.ac.u
- E-Mail: chris.kosmidis@manchester.ac.uk
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Hauptermittler:
- Chris Kosmidis, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit bestätigter chronischer Lungenaspergillose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten>/= 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Patienten mit einer Diagnose einer chronischen Lungenaspergillose
- Englisch sprechen und verstehen
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der chronischen Lungenaspergillose (CPA) auf den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden.
Zeitfenster: 30 Monate
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Entwicklung und Validierung einer neuartigen krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) in der chronischen Lungenaspergillose (CPA): Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung des chronischen Lungenaspergilloses (CPA-HAQ) (CPA-HAQ)
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30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der chronischen Lungenaspergillose (CPA) auf den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden.
Zeitfenster: 30 Monate
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Testen der Verwendbarkeit einer neu entwickelten CPA-HAQ-Maßnahme.
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30 Monate
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Einfluss der chronischen Lungenaspergillose (CPA) auf den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden.
Zeitfenster: 30 Monate
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Korrelieren Sie, wie die HRQOL -Ergebnisse mit vorhandenen Prognose von Krankheiten zusammenhängen.
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
23. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23IC8471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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