- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06886503
Účinky inspiračního zahřívání svalů na respirační proměnné, fyziologické indexy a výkon 400 metrů u elitních mužských běžců-randomizovaná crossover studie
Inspirační zahřívání svalů zlepšuje výkon o 400 metrů u elitních běžců-randomizovaná crossover Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Třináct mužských 400 metrů sprinterů bylo zahrnuto do analýzy. Nejlépe zaznamenané časy účastníků se pohybovaly mezi 49,71 sekundy a 51,74 sekundy (průměr: 50,78 ± 0,65 s). Požadovaná velikost vzorku byla stanovena pomocí*Power Software (verze 3.1.9.6; DUSSELDORF, Německo), s hladinou významnosti a = 0,05, statistická síla (1 - β) = 0,95 a velikost efektu ƒ = 0,5 (ANOVA s opakovanými měřeními, v rámci interakce, 4 měření) a celkem 10 účastníků. Zpočátku bylo 14 sportovců přijato s vzorkováním pohodlí přímým kontaktem s trenéry a sportovci. Jeden sportovec během studie vypadl a nedokončil všechna požadovaná měření a nebyl zahrnut do dalších analýz. Všichni účastníci byli vysoce vyškolení sportovci specializující se na 400 metrů sprintových soutěží a trénovali šest dní v týdnu.
Účastníci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na studii a splnili kritéria pro zařazení, byli zahrnuti po vyplnění formuláře informovaného souhlasu. Po získání souhlasu od odpovědného výzkumného pracovníka a vedoucího výzkumu byly zahájeny zahřívací protokoly a fyziologické testy uvedené ve studii. Čtyři různé zahřívací protokoly byly implementovány v randomizovaném pořadí: samotné atletické zahřívání, atletické zahřívání + 60% inspirativní zahřívání svalů, atletické zahřívání + 40% inspirační zahřívání svalů a atletické zahřívání + 15% podvodné (placebo) inspirační svalové zahřívání. Bezprostředně po každém zahřívacím protokolu provedli účastníci 400 metrů sprintu, po kterém se fyziologické testy opakovaly. Sportovci byli oslepeni na aplikovaný protokol.
Atletický zahřívací protokol (AW) Atletické zahřívání (AWU) se skládalo z 15 minut běhu s nízkou intenzitou (rychlost vnímaného úsilí 2-4 na 1-10 Borg Scale), následované dynamickými protahovacími cvičeními zaměřenými na horní a dolní končetiny. V závěrečné fázi byly provedeny běžící vrtáky, včetně tří postupně rostoucích úsilí o sprinty po vzdálenosti přibližně 30 metrů.
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě protokolu AWU Atletický zahřívání účastníci provedli inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí zařízení Powerbreathe® Plus Blue Medium (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK) při různých intenzitou. Protokol IMW byl implementován na třech různých úrovních intenzity: IW60, IW40 a IWPL. Ve stavu IW60 bylo inspirativní zahřívání svalů prováděno při 60% maximálního inspiračního tlaku (MIP), zatímco v podmínkách IW40 a IWPL byla intenzita nastavena na 40% a 15% MIP, přičemž druhý sloužil jako podvodný stav protokolu. Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování.
Měření protokolů Inspirační a expirační test síly svalů Maximální inspirační tlak představuje nejvyšší negativní intrathorakální tlak generovaný během inspirace, zatímco MEP se týká nejvyššího pozitivního intratorakálního tlaku produkovaného expiračními svaly za statických podmínek. Tyto fyziologické parametry se běžně používají pro posouzení objektivního posouzení síly dýchacích cest. Pro měření bylo použito mikro lékařskou kariéru micro-RPM (mikromedicínské/carefusion, Kent, UK), ověřené hodnotící nástroj s monitorovací schopností v reálném čase. Aby se zabránilo úniku vzduchu, byly nosy účastníků během testování uzavřeny pomocí nosů nosu. Pro měření MEP byli účastníci instruováni, aby maximálně inhalizovali až do celkové kapacity plic a poté provedli násilný uplynutí náustkem. Pro měření MIP byli účastníci instruováni, aby plně vydechli na zbytkový objem, okamžitě následoval maximální inspirační úsilí. Každý test byl opakován nejméně třikrát a testování bylo uzavřeno, když rozdíl mezi opakovanými měřeními nepřesáhl 20%. Nejvyšší hodnota byla zaznamenána jako konečný výsledek. Účastníci byli povzbuzováni, aby během všech testů vyvinuli maximální úsilí. Všechna měření byla provedena s účastníky v pozici sedící podle standardizovaných pokynů americké hrudní společnosti/evropské respirační společnosti.
Průtok inspiračního průtoku a inhalovaného objemu Pík inspirační průtok (PIFR) je metoda používaná k posouzení síly respiračních svalů a odporu dýchacích cest měřením maximální rychlosti proudění vzduchu (L/min) dosaženou během inspirace. Inhalovaný objem (IV) měří celkový objem vzduchu (L) vdechovaný jediným dechem a slouží jako indikátor kapacity dýchacích cest a účinnosti plicní ventilace. Pro obě hodnocení bylo použito přenosné zařízení PowerBreathe® K5 (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK). Testování bylo provedeno s účastníky sedícími, jejich nosy uzavřely klip nosu. Účastníci byli instruováni, aby plně vydechli na zbytkový objem, následovala silná maximální inspirace trvající alespoň jednu sekundu. Každý test byl opakován třikrát a pro analýzu byla použita nejvyšší zaznamenaná hodnota. Měření PIFR a IV byla získána současně pomocí testovacího režimu s jedním dechem zařízení.
Hladiny laktátu krve laktátu v krvi byly měřeny pomocí přenosného a validovaného analytického zařízení, Lactate Scout Sport (EKF Diagnostics, Německo). Všechna měření byla provedena podle standardizovaných protokolů, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost. Vzorkování kapilární krve byl prováděn z prstu. Před sběrem vzorků byla kůže poprvé očištěna a pot bylo odstraněno pomocí antiseptiky na bázi alkoholu, následovalo opláchnutí vodou pro další čištění. Poté byl k propíchnutí prstu použito jedno použití lancetu a první kapka krve byla vyřazena. Následující pokles byl aplikován přímo na testovací pás zařízení pro analýzu. Aby se zabránilo kontaminaci a zajištění konzistence měření, byl pro každý test použit jiný prst. Kromě toho byly provedeny automatické kalibrační postupy zařízení každých 12 měření.
Tepelná rychlost ověřený a vysoce přesný snímač srdeční frekvence (Polarpolar H10, Kempele, Finsko) byl použit k měření srdeční frekvence, zajištění spolehlivosti a přesnosti (Schaffarczyk et al., 2022) zaznamenaný v reálném čase pomocí mobilního aplikace lelacího toku, která synchronizuje bezproblémové bezdrátově prostřednictvím Bluetoothu pomocí Bluetoothu pomocí Bluetoothu s senzorem.
Stanovení času sprintu Po dokončení protokolu zahřívání provedli účastníci 400 metrů test sprintu na standardní 400 metrů venkovní tartanové stopě (pruh 4) pomocí jejich osobních špičkových běžeckých bot dříve používaných v soutěžích. Test byl proveden pomocí startovacích bloků a na začátku každého soudu vědec s oficiálním zážitkem v úřadu Sprint Start v soutěžích na trati a polních soutěžích dal příkaz „Set“. Doba sprintu byla zahájena automaticky se zvukem startovní pistole připojené k optickému senzoru. Účastníci běhali s maximálním úsilím na cílovou čáru, kde byl čas zastaven pomocí optických senzorů (DK-386, Turecko). Výkon byl zaznamenán automaticky. Účastníci byli instruováni, aby vystupovali, jako by byli v konkurenčním závodě, ale nebylo poskytnuto žádné pokyny pro rasovou nebo rasovou strategii. Vzhledem k frekvenci měření po běhu byl každý test prováděn individuálně, aby byl zajištěn přesný sběr dat.
Statistická analýza Normalita distribuce byla vyhodnocena testem Shapiro-Wilk a vizuálním hodnocením. Základní výsledky jsou uváděny jako průměrná a standardní odchylka. Statistické účinky na výkon provozu byly hodnoceny pravidelnou analýzou rozptylu. Účinky času a interakce mezi protokolem času a zahřívání pro všechny ostatní proměnné byly analyzovány pomocí analýzy rozptylu pro opakovaná měření. Mauchlyův test sféricity a korekce skleníkového geosseru byl použit k identifikaci a korekci porušení sféricity. Pro zohlednění více testování byla použita post-hoc korekce HOLM, což zajistilo přísnou kontrolu chyby typu I. Velikosti efektů byly vypočteny pomocí částečného družstva ETA (ηp²) a Omega Squared (ω²). Následující hodnoty byly navrženy jako malé (0,01), střední (0,06) nebo velké (0,14) velikosti efektů. Byla použita úroveň významnosti p <0,05. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku JASP JASP týmu JASP (Amsterdam, Nizozemsko, verze 0.17.2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Corum Merkez
-
Çorum, Corum Merkez, Krocan, 19030
- Faculty of Sport Sciences, Hitit University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Sportovci, kteří byli zahrnuti do studie, měli předchozí zkušenosti s konkurencí na 400 metrů traťových událostech na národní úrovni, žádnou historii respiračních onemocnění, byli nekuřáci a v posledních pěti měsících nezaznamenali žádná sportovní zranění. Všichni účastníci byli zdraví a lékařsky vyčištěni, aby se zúčastnili konkurenční trati a pole.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria vyloučení byla: použití jakýchkoli probíhajících léků nebo použití látek zvyšujících výkon a jakékoli akutní nebo chronické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iw-Sham
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě atletického zahřívání Atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí Powerbreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V falešném paži bylo provedeno inspirační zahřívání svalů při 15% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
Kromě atletického zahřívání atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirativní zahřívání svalových svalů (IMW) pomocí odporu Powerbreathe® Plus Blue Medium (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V falešném paži bylo provedeno inspirační zahřívání svalů při 15% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
|
Jiný: Inspirační zahřívání 40% MIP
Kromě atletického zahřívání atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirativní zahřívání svalových svalů (IMW) pomocí odporu Powerbreathe® Plus Blue Medium (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V falešném paži bylo provedeno inspirační zahřívání svalů při 40% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě atletického zahřívání Atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí Powerbreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V rameni IW40 bylo inspirativní zahřívání svalů provedeno při 40% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
|
Jiný: Inspirační zahřívání 60% MIP
Kromě atletického zahřívání atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirativní zahřívání svalových svalů (IMW) pomocí odporu Powerbreathe® Plus Blue Medium (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V falešném paži bylo provedeno inspirační zahřívání svalů při 60% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě atletického zahřívání Atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí Powerbreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V rameni IW60 bylo inspirativní zahřívání svalů provedeno při 60% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
|
Jiný: Pouze atletické zahřívání
Atletické zahřívání (AWU) se skládalo z 15 minut běhu s nízkou intenzitou (rychlost vnímaného úsilí 2-4 na 1-10 Borg Scale), následované dynamickými protahovacími cvičeními zaměřenými na horní a dolní končetiny.
V závěrečné fázi byly provedeny běžící vrtáky, včetně tří postupně rostoucích úsilí o sprinty po vzdálenosti přibližně 30 metrů.
|
Kromě atletického zahřívání atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirativní zahřívání svalových svalů (IMW) pomocí odporu Powerbreathe® Plus Blue Medium (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V falešném paži bylo provedeno inspirační zahřívání svalů při 15% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě atletického zahřívání Atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí Powerbreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V rameni IW40 bylo inspirativní zahřívání svalů provedeno při 40% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
Inspirativní protokoly zahřívání svalů Kromě atletického zahřívání Atletický zahřívací protokol provedli účastníci inspirační zahřívání svalů (IMW) pomocí Powerbreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
V rameni IW60 bylo inspirativní zahřívání svalů provedeno při 60% maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Každý protokol se skládal ze dvou sad 30 opakování (Marostegan a kol., 2022; Demirkan a kol., 2025).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Běžící výkon
Časové okno: 4 týdny
|
Po dokončení protokolu zahřívání provedli účastníci 400 metrů test sprintu na standardní 400 metrů venkovní Tartanové stopě (Lane 4) pomocí jejich osobních špičkových běžeckých bot dříve používaných v soutěžích.
Test byl proveden pomocí startovacích bloků a na začátku každého soudu vědec s oficiálním zážitkem v úřadu Sprint Start v soutěžích na trati a polních soutěžích dal příkaz „Set“.
Doba sprintu byla zahájena automaticky se zvukem startovní pistole připojené k optickému senzoru.
Účastníci běhali s maximálním úsilím na cílovou čáru, kde byl čas zastaven pomocí optických senzorů (DK-386, Turecko).
Výkon byl zaznamenán automaticky.
Účastníci byli instruováni, aby vystupovali, jako by byli v konkurenčním závodě, ale nebylo poskytnuto žádné pokyny pro rasovou nebo rasovou strategii.
Vzhledem k frekvenci měření po běhu byl každý test prováděn individuálně, aby byl zajištěn přesný sběr dat.
|
4 týdny
|
|
Maximální tlaky
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální inspirační tlak představuje nejvyšší negativní intrathorakální tlak generovaný během inspirace, zatímco MEP odkazuje na nejvyšší pozitivní intrathorakální tlak produkovaný výdechovými svaly za statických podmínek.
Tyto fyziologické parametry se běžně používají pro objektivní hodnocení síly respiračních svalů (Gómez-Albareda et al., 2023; Evans & Whitelaw, 2009).
Pro měření bylo použito mikro lékařskou kariéru micro-RPM (mikromedicínské/carefusion, Kent, UK), validovaný hodnotící nástroj s monitorovací schopností v reálném čase (Erail & Mayda, 2023).
Aby se zabránilo úniku vzduchu, byly nosy účastníků během testování uzavřeny pomocí nosů nosu.
Všechna měření byla provedena s účastníky v pozici sedící podle standardizovaných pokynů (American Thoracic Society/European Respiratory Society, 2002).
|
4 týdny
|
|
Průtok inspiračního průtoku
Časové okno: 4 týdny
|
Pík inspirační průtok (PIFR) je metoda používaná k posouzení síly respiračních svalů a odporu dýchacích cest měřením maximální rychlosti proudění vzduchu (L/min) dosaženou během inspirace (Ghosh et al., 2017).
Bylo použito přenosné zařízení PowerBreathe® K5 (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
Testování bylo provedeno s účastníky sedícími, jejich nosy uzavřely nosní klip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Účastníci byli instruováni, aby plně vydechli na zbytkový objem (RV), následovanou silnou maximální inspirací trvající alespoň jednu sekundu.
Každý test byl opakován třikrát a pro analýzu byla použita nejvyšší zaznamenaná hodnota.
Měření PIFR byla získána současně za použití testovacího režimu s jedním dechem zařízení (Demirkan et al., 2025).
|
4 týdny
|
|
Průtok inspiračního průtoku
Časové okno: 4 týdny
|
Pík inspirační průtok (PIFR) je metoda používaná k posouzení síly respiračních svalů a odporu dýchacích cest měřením maximální rychlosti proudění vzduchu (L/min) dosaženou během inspirace (Ghosh et al., 2017).
Pro obě hodnocení bylo použito přenosné zařízení PowerBreathe® K5 (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
Bylo to provedeno s účastníky sedícími, jejich nosy uzavřely nosní klip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Účastníci byli instruováni, aby plně vydechli na zbytkový objem (RV), následovanou silnou maximální inspirací trvající alespoň jednu sekundu.
Každý test byl opakován třikrát a pro analýzu byla použita nejvyšší zaznamenaná hodnota.
Měření PIFR a IV byla získána současně za použití testovacího režimu s jedním dechem zařízení (Demirkan et al., 2025).
|
4 týdny
|
|
Inhalovaný objem
Časové okno: 4 týdny
|
(Iv) měří celkový objem vzduchu (L) vdechovaný jediným dechem a slouží jako indikátor kapacity respiračního svalu a plicní ventilační účinnosti (Krause-Sorio et al., 2021).
Pro hodnocení bylo použito přenosné zařízení PowerBreathe® K5 (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, Anglie UK).
Testování bylo provedeno s účastníky sedícími, jejich nosy uzavřely nosní klip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Účastníci byli instruováni, aby plně vydechli na zbytkový objem (RV), následovanou silnou maximální inspirací trvající alespoň jednu sekundu.
Každý test byl opakován třikrát a pro analýzu byla použita nejvyšší zaznamenaná hodnota.
Měření IV byla získána současně pomocí testovacího režimu s jedním dechem zařízení (Demirkan et al., 2025).
|
4 týdny
|
|
Krevní laktát
Časové okno: 4 týdny
|
Hladiny laktátu v krvi byly měřeny pomocí přenosného a validovaného analytického zařízení, Lactate Scout Sport (EKF Diagnostics, Německo).
Všechna měření byla provedena podle standardizovaných protokolů, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost.
Vzorkování kapilární krve byl prováděn z prstu.
Před sběrem vzorků byla kůže poprvé očištěna a pot bylo odstraněno pomocí antiseptiky na bázi alkoholu, následovalo opláchnutí vodou pro další čištění.
Poté byl k propíchnutí prstu použito jedno použití lancetu a první kapka krve byla vyřazena.
Následující pokles byl aplikován přímo na testovací pás zařízení pro analýzu (Zhong et al., 2025).
Aby se zabránilo kontaminaci a zajištění konzistence měření, byl pro každý test použit jiný prst.
Kromě toho byly provedeny automatické kalibrační postupy zařízení každých 12 měření.
|
4 týdny
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
K měření srdeční frekvence, zajištění spolehlivosti a přesnosti (Schaffarczyk et al., 2022) byl použit ověřený a vysoce přesný senzor srdeční frekvence (Polarpolar H10, Kempele, Finsko).
Údaje o srdeční frekvenci byly nepřetržitě monitorovány a zaznamenány v reálném čase pomocí mobilní aplikace Polar Flow, která bezdrátově synchronizuje přes Bluetooth se senzorem, aby se poskytla okamžitá zpětná vazba na srdeční aktivitu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HI:2024-148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .