- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06886503
Effekter af inspirerende muskelopvarmning på åndedrætsvariabler, fysiologiske indekser og 400 meter ydeevne i elite mandlige løbere-randomiseret crossover-forsøg
Inspirerende muskelopvarmning forbedrer 400 meter ydeevne hos eliteløbere-Randomiseret crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tretten mandlige 400 meter sprintere blev inkluderet i analysen, som deltagernes bedst registrerede tider varierede mellem 49,71 sekunder og 51,74 sekunder (gennemsnit: 50,78 ± 0,65 s). Den krævede prøvestørrelse blev bestemt ved anvendelse af*Power -software (version 3.1.9.6; Dusseldorf, Tyskland) med et signifikansniveau på α = 0,05, statistisk effekt (1 - β) = 0,95 og en effektstørrelse på ƒ = 0,5 (ANOVA med gentagne mål inden for interaktion, 4 målinger) og samlede 10 deltagere. Oprindeligt blev 14 atleter rekrutteret med komprøveudtagning af bekvemmelighed ved direkte kontakt med trænere og atleter. En atlet faldt ud under undersøgelsen og afsluttede ikke alle de krævede målinger og var ikke inkluderet i yderligere analyser. Alle deltagere var meget uddannede atleter med speciale i 400 meter sprintkonkurrencer, træning seks dage om ugen.
Deltagere, der frivilligt blev enige om at deltage i undersøgelsen og opfyldte inkluderingskriterierne, blev inkluderet efter udfyldelse af den informerede samtykkeformular. Efter at have fået godkendelse fra den ansvarlige forsker og forskningsovervåger blev opvarmningsprotokoller og fysiologiske tests skitseret i undersøgelsen indledt. De fire forskellige opvarmningsprotokoller blev implementeret i en randomiseret rækkefølge: atletisk opvarmning alene, atletisk opvarmning + 60% inspirerende muskelopvarmning, atletisk opvarmning + 40% inspirerende muskelopvarmning og atletisk opvarmning + 15% skam (placebo) inspirerende muskelopvarmning. Umiddelbart efter hver opvarmningsprotokol udførte deltagerne en 400 meter sprint, hvorefter de fysiologiske test blev gentaget. Atleterne blev blændet for den anvendte protokol.
Atletisk opvarmningsprotokol (AW) Den atletiske opvarmning (AWU) bestod af 15 minutters lavintensiv kørsel (hastigheden for den opfattede indsats 2-4 på 1-10 Borg skala), efterfulgt af dynamiske strækøvelser, der er målrettet mod de øvre og nedre ekstremiteter. I den sidste fase blev kørselsøvelser udført, inklusive tre gradvis stigende sprintindsats over en afstand på cirka 30 meter.
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over AWU En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne Inspiratory Muscle Warm-Up (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK) enhed ved forskellige intensiteter. IMW -protokollen blev implementeret ved tre forskellige intensitetsniveauer: IW60, IW40 og IWPL. I IW60-tilstanden blev der udført inspirerende muskelopvarmning med 60% af det maksimale inspirerende tryk (MIP), mens intensiteten i henholdsvis IW40 og IWPL-betingelserne blev sat til henholdsvis 40% og 15% af MIP, hvor sidstnævnte fungerede som Sham-protokolplacebo-tilstanden. Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser.
MålingStest -protokoller Inspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke -test Maksimalt inspirerende tryk repræsenterer det højeste negative intrathoraciske tryk genereret under inspiration, mens MEP henviser til det højeste positive intrathoraciske tryk produceret af ekspiratoriske muskler under statiske forhold. Disse fysiologiske parametre anvendes ofte til den objektive vurdering af respirationsmuskelstyrke. Til målinger blev Micro Medical-Carefusion Micro RPM (Micromedical/Carefusion, Kent, UK) enhed, et valideret vurderingsværktøj med realtidsovervågningsevne anvendt. For at forhindre luftlækager blev deltagernes næser okkluderet under anvendelse af et næseklip under test. Til MEP -måling blev deltagerne bedt om at indånde maksimalt op til den samlede lungekapacitet og derefter udføre en kraftig udløb gennem mundstykket. Til MIP -måling blev deltagerne bedt om at udånde fuldt ud til restvolumen, straks efterfulgt af en maksimal inspirerende indsats. Hver test blev gentaget mindst tre gange, og test blev afsluttet, når forskellen mellem gentagne målinger ikke oversteg 20%. Den højeste værdi blev registreret som det endelige resultat. Deltagerne blev opfordret til at udøve maksimal indsats under alle test. Alle målinger blev udført med deltagere i en siddende position efter standardiserede retningslinjer for American Thoracic Society/European Respiratory Society.
Peak -inspirerende strømningshastighed og inhaleret volumentest Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR) er en metode, der bruges til at vurdere respirationsmuskelstyrke og luftvejsmodstand ved at måle den maksimale luftstrømningshastighed (L/min) opnået under inspiration. Inhaleret volumen (IV) måler det samlede volumen af luft (L) inhaleret i et enkelt åndedrag, hvilket tjener som en indikator for respirationsmuskelkapacitet og lungeventilationseffektivitet. En bærbar Powerbreathe® K5 -enhed (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK) blev brugt til begge vurderinger. Test blev udført med deltagere, der blev siddende, deres næser okkluderede med et næseklip. Deltagerne blev bedt om at udånde fuldt ud til restvolumen, efterfulgt af en kraftig maksimal inspiration, der varede mindst et sekund. Hver test blev gentaget tre gange, og den højeste registrerede værdi blev anvendt til analyse. Målinger af PIFR og IV blev opnået samtidig under anvendelse af enhedens enkelt-åndedrætstilstand.
Blodlactattest Blodlactatniveauer blev målt under anvendelse af en bærbar og valideret analyseenhed, Lactate Scout Sport (EKF Diagnostics, Tyskland). Alle målinger blev udført i henhold til standardiserede protokoller for at sikre nøjagtighed og pålidelighed. Kapillær blodprøvetagning blev udført fra fingerspidsen. Før prøvekollektion blev huden først renset, og sved blev fjernet ved hjælp af et alkoholbaseret antiseptisk middel efterfulgt af skylning med vand for yderligere rengøring. En engangs-lancet blev derefter brugt til at punktere fingerspidsen, og den første dråbe blod blev kasseret. Det efterfølgende fald blev anvendt direkte på enhedens teststrimmel til analyse. For at forhindre kontaminering og sikre målingskonsistens blev der anvendt en anden finger til hver test. Derudover blev enhedens automatiske kalibreringsprocedurer udført hver 12 målinger.
Varmehastighed En valideret og meget nøjagtig pulssensor (Polarpolar H10, Kempele, Finland) blev anvendt til at måle hjerterytmen, hvilket sikrede pålidelighed og præcision (Schaffarczyk et al., 2022) registreret i realtid ved hjælp af den polære flowmobilapplikation, som synkroniserer trådløst via Bluetooth med sensoren til at give øjeblikkelig feedback på cardiac -aktivitet.
Bestemmelse af sprinttid Efter afslutningen af opvarmningsprotokollen udførte deltagerne en 400 meter sprint-test på en standard 400 meter udendørs tartan-spor (bane 4) ved hjælp af deres personlige piggete løbesko, der tidligere blev brugt i konkurrencer. Testen blev udført ved hjælp af startblokke, og i begyndelsen af hver prøve gav en forsker med officiel sprint start af officiel erfaring inden for friidræt konkurrencer "sæt" -kommandoen. Sprinttiden blev automatisk initieret med lyden af en startpistol, der er forbundet til en optisk sensor. Deltagerne løb med maksimal indsats mod målstregen, hvor tiden blev stoppet med at bruge optiske sensorer (DK-386, Tyrkiet). Ydeevnen blev optaget automatisk. Deltagerne blev bedt om at optræde som om de var i et konkurrencedygtigt løb, men der blev ikke givet nogen tempo eller vejledning til racestrategi. På grund af hyppigheden af målinger efter kørsel blev hver test udført individuelt for at sikre nøjagtig dataindsamling.
Statistisk analyse Normaliteten af fordelingen blev evalueret med Shapiro-Wilk-testen og den visuelle vurdering. De grundlæggende resultater rapporteres som gennemsnit og standardafvigelse. De statistiske effekter til kørende ydeevne blev evalueret ved regelmæssig variansanalyse. Virkningerne for tid og interaktion mellem tid og opvarmningsprotokol for alle andre variabler blev analyseret ved hjælp af variansanalyse for gentagne mål. Mauchlys test af sfæricitet og korrektion af drivhus-geisser blev brugt til at identificere og korrigere for overtrædelse af sfæricitet. For at redegøre for flere test blev den post-hoc Holm-korrektion anvendt, hvilket sikrede en streng kontrol af type I-fejl. Effektstørrelser blev beregnet under anvendelse af delvis ETA -kvadrat (ηp²) og omega kvadrat (ω²). Følgende værdier blev foreslået som små (0,01), medium (0,06) eller store (0,14) effektstørrelser. Et signifikansniveau på P <0,05 blev anvendt. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af JASP -teamet statistisk pakke JASP (Amsterdam, Holland, version 0.17.2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Corum Merkez
-
Çorum, Corum Merkez, Kalkun, 19030
- Faculty of Sport Sciences, Hitit University.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Atleter inkluderet i undersøgelsen havde tidligere konkurrenceerfaring i 400 meter sporbegivenheder på nationalt plan, ingen historie med åndedrætssygdomme, var ikke-rygere og havde ikke oplevet nogen sportsskader i de sidste fem måneder. Alle deltagere var sunde og medicinsk ryddet for at deltage i konkurrencedygtige friidræt.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterierne var: ved hjælp af enhver løbende medicin eller anvendelse af præstationsfremmende stoffer og enhver akut eller kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iw-sham
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over atletisk opvarmning En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I skamarmen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 15% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
Foruden atletisk opvarmning en atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I skamarmen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 15% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
|
Andet: Inspirerende opvarmning 40% MIP
Foruden atletisk opvarmning en atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I skamarmen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 40% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over atletisk opvarmning En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I IW40-armen blev der udført inspirerende muskelopvarmning ved 40% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
|
Andet: Inspirerende opvarmning 60% MIP
Foruden atletisk opvarmning en atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I skamarmen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 60% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over atletisk opvarmning En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I IW60-armen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 60% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
|
Andet: Kun atletisk opvarmning
Den atletiske opvarmning (AWU) bestod af 15 minutters lavintensiv kørsel (hastigheden for den opfattede indsats 2-4 på 1-10 Borg skala), efterfulgt af dynamiske strækøvelser, der er målrettet mod de øvre og nedre ekstremiteter.
I den sidste fase blev kørselsøvelser udført, inklusive tre gradvis stigende sprintindsats over en afstand på cirka 30 meter.
|
Foruden atletisk opvarmning en atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I skamarmen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 15% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over atletisk opvarmning En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I IW40-armen blev der udført inspirerende muskelopvarmning ved 40% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
Inspirerende muskelopvarmningsprotokoller Ud over atletisk opvarmning En atletisk opvarmningsprotokol udførte deltagerne inspirerende muskelopvarmning (IMW) ved hjælp af PowerBreathe® Plus Blue Medium Resistance (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK).
I IW60-armen blev inspirerende muskelopvarmning udført med 60% af det maksimale inspirerende tryk (MIP).
Hver protokol bestod af to sæt på 30 gentagelser (Marostegan et al., 2022; Demirkan et al., 2025).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende præstation
Tidsramme: 4 uger
|
Efter at have afsluttet opvarmningsprotokollen udførte deltagerne en 400 meter sprint-test på en standard 400 meter udendørs tartan-spor (bane 4) ved hjælp af deres personlige spikede løbesko, der tidligere blev brugt i konkurrencer.
Testen blev udført ved hjælp af startblokke, og i begyndelsen af hver prøve gav en forsker med officiel sprint start af officiel erfaring inden for friidræt konkurrencer "sæt" -kommandoen.
Sprinttiden blev automatisk initieret med lyden af en startpistol, der er forbundet til en optisk sensor.
Deltagerne løb med maksimal indsats mod målstregen, hvor tiden blev stoppet med at bruge optiske sensorer (DK-386, Tyrkiet).
Ydeevnen blev optaget automatisk.
Deltagerne blev bedt om at optræde som om de var i et konkurrencedygtigt løb, men der blev ikke givet nogen tempo eller vejledning til racestrategi.
På grund af hyppigheden af målinger efter kørsel blev hver test udført individuelt for at sikre nøjagtig dataindsamling.
|
4 uger
|
|
Maksimalt tryk
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimalt inspirerende tryk repræsenterer det højeste negative intrathoraciske tryk genereret under inspiration, mens MEP henviser til det højeste positive intrathoraciske tryk produceret af ekspiratoriske muskler under statiske forhold.
Disse fysiologiske parametre anvendes ofte til den objektive vurdering af respiratorisk muskelstyrke (Gómez-Albareda et al., 2023; Evans & Whitelaw, 2009).
Til målinger blev Micro Medical-Carefusion Micro RPM (Micromedical/CareFusion, Kent, UK) enhed, et valideret vurderingsværktøj med realtidsovervågningsevne anvendt (Erail & Mayda, 2023).
For at forhindre luftlækager blev deltagernes næser okkluderet under anvendelse af et næseklip under test.
Alle målinger blev udført med deltagere i en siddende position efter standardiserede retningslinjer (American Thoracic Society/European Respiratory Society, 2002).
|
4 uger
|
|
Peak inspirerende strømningshastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR) er en metode, der bruges til at vurdere respirationsmuskelstyrke og luftvejsresistens ved at måle den maksimale luftstrømningshastighed (L/min) opnået under inspiration (Ghosh et al., 2017).
En bærbar Powerbreathe® K5 -enhed (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK) blev brugt.
Test blev udført med deltagere, der blev siddende, deres næser okkluderede med et næseklip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Deltagerne blev bedt om at udånde fuldt ud til restvolumen (RV), efterfulgt af en kraftig maksimal inspiration, der varede mindst et sekund.
Hver test blev gentaget tre gange, og den højeste registrerede værdi blev anvendt til analyse.
Målinger af PIFR blev opnået samtidig under anvendelse af enhedens enkelt-åndedrætstilstand (Demirkan et al., 2025).
|
4 uger
|
|
Peak inspirerende strømningshastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR) er en metode, der bruges til at vurdere respirationsmuskelstyrke og luftvejsresistens ved at måle den maksimale luftstrømningshastighed (L/min) opnået under inspiration (Ghosh et al., 2017).
En bærbar Powerbreathe® K5 -enhed (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK) blev brugt til begge vurderinger.
Det blev udført med deltagere siddende, deres næser okkluderede med et næseklip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Deltagerne blev bedt om at udånde fuldt ud til restvolumen (RV), efterfulgt af en kraftig maksimal inspiration, der varede mindst et sekund.
Hver test blev gentaget tre gange, og den højeste registrerede værdi blev anvendt til analyse.
Målinger af PIFR og IV blev opnået samtidigt under anvendelse af enhedens enkelt-åndedrætstilstand (Demirkan et al., 2025).
|
4 uger
|
|
Inhaleret volumen
Tidsramme: 4 uger
|
(Iv) måler det samlede volumen af luft (L) inhaleret i et enkelt åndedrag, hvilket tjener som en indikator for respirationsmuskelkapacitet og lungeventilationseffektivitet (Krause-Sorio et al., 2021).
En bærbar Powerbreathe® K5 -enhed (Powerbreathe International Ltd., Warwickshire, England UK) blev brugt til vurderingen.
Test blev udført med deltagere, der blev siddende, deres næser okkluderede med et næseklip (Kowalski & Klusiewicz, 2023).
Deltagerne blev bedt om at udånde fuldt ud til restvolumen (RV), efterfulgt af en kraftig maksimal inspiration, der varede mindst et sekund.
Hver test blev gentaget tre gange, og den højeste registrerede værdi blev anvendt til analyse.
Målinger af IV blev opnået samtidig under anvendelse af enhedens enkelt-åndedrætstilstand (Demirkan et al., 2025).
|
4 uger
|
|
Blodlactat
Tidsramme: 4 uger
|
Blodlactatniveauer blev målt under anvendelse af en bærbar og valideret analyseenhed, Lactate Scout Sport (EKF Diagnostics, Tyskland).
Alle målinger blev udført i henhold til standardiserede protokoller for at sikre nøjagtighed og pålidelighed.
Kapillær blodprøvetagning blev udført fra fingerspidsen.
Før prøvekollektion blev huden først renset, og sved blev fjernet ved hjælp af et alkoholbaseret antiseptisk middel efterfulgt af skylning med vand for yderligere rengøring.
En engangs-lancet blev derefter brugt til at punktere fingerspidsen, og den første dråbe blod blev kasseret.
Det efterfølgende fald blev anvendt direkte på enhedens teststrimmel til analyse (Zhong et al., 2025).
For at forhindre kontaminering og sikre målingskonsistens blev der anvendt en anden finger til hver test.
Derudover blev enhedens automatiske kalibreringsprocedurer udført hver 12 målinger.
|
4 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
|
En valideret og meget nøjagtig pulssensor (Polarpolar H10, Kempele, Finland) blev anvendt til at måle hjerterytmen, hvilket sikrede pålidelighed og præcision (Schaffarczyk et al., 2022).
Pulsdata blev kontinuerligt overvåget og registreret i realtid ved hjælp af den polære flow -mobilapplikation, som synkroniserer trådløst via Bluetooth med sensoren for at give øjeblikkelig feedback på hjerteaktivitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HI:2024-148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .