- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06888882
Dilatační perivaskulární prostory v dentate jádru na MRI u pacientů s hypertenzní angiopatií nebo mozkový amyloidní angiopatie (HA-DN-DPVS)
Hypertenzní arteriopatie (HA) a mozková amyloidní angiopatie (CAA) jsou dvě nejběžnější formy mozkové nemoci s malými cévy. Na MRI zahrnují chronické abnormality související s malými cévami onemocněním mozkové mikrobleedy, CMB). V mozečku je hluboká CMB zahrnující dentátové jádro (DN) spojeno s HA, zatímco přítomnost povrchové cerebelární CMB je spojena s CAA. DPV jsou pozorovány u obou chorob, převládající v subkortikální bílé hmotě (zejména v centru semiovale) v CAA, zatímco DPV související s HA jsou převládající hluboko v mozku uvnitř nebo poblíž bazálních ganglií.
Podle našich nejlepších znalostí nebyly DN-DPV nikdy systematicky studie u onemocnění malých cév. Vědci chtějí studovat DN-DPV na 3T MRI vážených T2 u pacientů s HA nebo CAA a porovnat obě skupiny.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Francie, 3029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient registrovaný v databázi mrtvice Chu de nîmes (Francie) s lobarem intracerebrální krvácení [ich], subarachnoidální krvácení nebo kortikální povrchní sideróza pro CAA nebo bazální ganglion ich pro HA pro HA
- Pacient se řídil v Chu de nîmes (Francie) mezi 1. 1. 2015 a 31/12/2024
- Pacient s MRI váženým T2 prováděným s 3T magnetem
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CAA
Pacienti s mozkovou amyloidní angiopatií
|
|
Ha
Pacienti s hypertenzní arteriopatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: základní linie
|
Srovnání obou populací (HA/CAA), H/F
|
základní linie
|
|
Hypertenze
Časové okno: základní linie
|
Historie hypertenze (ano/ne)
|
základní linie
|
|
Stáří
Časové okno: základní linie
|
Věk v době zobrazení váženého T2,
|
základní linie
|
|
Čas
Časové okno: základní linie
|
Čas mezi počátečním diagnózou CAA/Ha na bázi MRI a 3T T2-váženým zobrazením, axiálními nebo koronálními pohledy na zobrazení T2,
|
základní linie
|
|
Pohled MRI
Časové okno: základní linie
|
T2 prováděno pomocí koronálního nebo axiálního zobrazování (axiální / koronální
|
základní linie
|
|
Hypercholesterolemie
Časové okno: základní linie
|
Historie hypercholesterolémie (ano/ne)
|
základní linie
|
|
Hemoragická léze
Časové okno: základní linie
|
HEMORRAGICKÁ LEZICKÝ ZÁKON na zobrazování T2*-vážení (ICH a CMB pro CAA i HA a subarachnoidní krvácení/kortikální povrchová sideróza pro CAA)
|
základní linie
|
|
Subkortikální lobar DPV
Časové okno: základní linie
|
Semikvantitativní skóre pro vyhodnocení subkortikálních lobarů DPV (0, pokud DPV chybí, 1, pokud jsou viditelné 1 až 10 dpv, 2 pro 11 až 20 dpv, 3 pro 21 až 40 dpv a 4 pro> 40 dpv).
|
základní linie
|
|
Dpvs bazálních ganglií
Časové okno: základní linie
|
Semikvantitativní skóre pro vyhodnocení DPV bazálních ganglií (0, pokud DPV chybí, 1, pokud jsou viditelné 1 až 10 dpv, 2 pro 11 až 20 dpv, 3 pro 21 až 40 dpv a 4 pro> 40 dpv).
|
základní linie
|
|
Diabete
Časové okno: základní linie
|
Historie cukrovky (ano/ne)
|
základní linie
|
|
Kouření
Časové okno: Základní linie
|
Aktuální kouření (ano / ne)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Nedostatky proteostázy
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Choroby mozkových tepen
- Amyloidóza
- Nutriční a metabolické nemoci
- Mozková amyloidní angiopatie
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2025/DR-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .