- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06888882
Erweiterte perivaskuläre Räume im Dentatuskern bei MRT bei Patienten mit hypertensive Angiopathie oder zerebraler Amyloidangiopathie (HA-DN-DPVS)
Hypertensive Arteriopathie (HA) und cerebrale Amyloid -Angiopathie (CAA) sind die beiden häufigsten Formen einer zerebralen kleinen Gefäßkrankheit. Zu MRT gehören chronische Anomalien mit kleinen Gefäßkrankheiten mit weißen Substanz Hyperintensitäten, erweiterten perivaskulären Räumen (DPVs), Lacunar-Infarkt und hämorrhagischen Merkmalen (z. zerebrale Mikrobleeds, CMB). Im Kleinhirn ist ein tiefes CMB mit dem Dentatuskern (DN) mit HA assoziiert, während das Vorhandensein von oberflächlichem Cerebellar -CMB mit CAA assoziiert ist. DPVs werden bei beiden Krankheiten beobachtet, die in der subkortikalen weißen Substanz (insbesondere in der Centrum semiovale) in CAA vorherrschend sind, während HA-verwandte DPVs tief im Gehirn im oder in der Nähe der Basalganglien dominant sind.
Nach unserem Kenntnisstand wurden DN-DPVs noch nie systematisch bei kleinen Gefäßkrankungen untersucht. Die Forscher möchten DN-DPVs an T2-gewichteten 3T-MRT bei Patienten mit HA oder CAA untersuchen und beide Gruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Occitanie
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Nîmes, Occitanie, Frankreich, 3029
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Chu de Nîmes (Frankreich) -Stromdatenbank mit intrazerebraler Lobar -Blutung [ICH], Subarachnoidalblutung oder kortikaler oberflächlicher Siderose für CAA oder Basalganglion ICH für HA
- Patient am 01.01.2015 und 31.12.2024 am 01.01.2015 und 31.12.2024 verwaltet
- Patient mit T2-gewichteter MRT mit einem 3T-Magneten durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CAA
Patienten mit zerebraler Amyloidangiopathie
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HA
Patienten mit hypertensiver Arteriopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich beider Populationen (HA/CAA), H/F.
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Grundlinie
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Hypertonie
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschichte der Bluthochdruck (Ja/Nein)
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Grundlinie
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter zur Zeit der T2-gewichteten Bildgebung,
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Grundlinie
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Zeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit zwischen anfänglicher MRT-basierter CAA/HA-Diagnose und 3T-T2-gewichteter Bildgebung, axiale oder koronale Ansichten der T2-Bildgebung,
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Grundlinie
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MRT -Ansicht
Zeitfenster: Grundlinie
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T2 unter Verwendung einer koronalen oder axialen Bildgebung (axial / koronal
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Grundlinie
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Hypercholesterinämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschichte der Hypercholesterinämie (Ja/Nein)
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Grundlinie
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Hämorrhagische Läsion
Zeitfenster: Grundlinie
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Hämorrhagische Läsionsladung bei T2*-Wichtungsbildgebung (ICH und CMB für CAA und HA sowie Subarachnoidalblutung/kortikale oberflächliche Siderose für CAA)
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Grundlinie
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Subkortikaler Lobar DPVs
Zeitfenster: Grundlinie
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Semiquantitative Score zur Bewertung von subkortikalen Lobar-DPVs (0, wenn DPVs nicht vorhanden sind, 1 Wenn 1 bis 10 DPVs sichtbar sind, 2 für 11 bis 20 DPVs, 3 für 21 bis 40 DPVs und 4 für> 40 DPVs).
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Grundlinie
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DPVs von Basalganglien
Zeitfenster: Grundlinie
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Semiquantitative Score zur Bewertung von DPVs von Basalganglien (0, wenn DPVs nicht vorhanden sind, 1 Wenn 1 bis 10 DPVs sichtbar sind, 2 für 11 bis 20 DPVs, 3 für 21 bis 40 DPVs und 4 für> 40 DPVs).
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Grundlinie
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Diabete
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschichte von Diabetes (Ja/Nein)
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Grundlinie
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Rauchen
Zeitfenster: Grundlinie
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aktuelles Rauchen (Ja / Nein)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Proteostase-Mängel
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Amyloidose
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2025/DR-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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