- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06888882
Spazi perivascolari dilatati nel nucleo dentativo sulla risonanza magnetica in pazienti con angiopatia ipertensiva o angiopatia amiloide cerebrale (HA-DN-DPVS)
L'arteriopatia ipertensiva (HA) e l'angiopatia amiloide cerebrale (CAA) sono le due forme più comuni di malattia cerebrale di piccoli vasi. Su MRI, anomalie croniche legate alla malattia di piccoli vasi includono iperintensità di materia bianca, spazi perivascolari dilatati (DPV), infarto lacunare e caratteristiche emorragiche (ad es. Microbleed cerebrali, CMB). Nel cervelletto, un CMB profondo che coinvolge il nucleo dentativo (DN) è associato all'HA, mentre la presenza di CMB cerebellare superficiale è associata a CAA. I DPV sono osservati in entrambe le malattie, predominanti nella sostanza bianca subcorticale (specialmente nel semivale di centrum) nel CAA mentre i DPV legati all'HA sono predominanti nel cervello all'interno o nelle vicinanze dei gangli della base.
Per quanto ne sappiamo, i DN-DPV non sono mai stati studiati sistematicamente nella malattia dei vasi di piccole dimensioni. I ricercatori vogliono studiare DN-DPVs su MRI 3T ponderata T2 in pazienti con HA o CAA e confrontare entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Occitanie
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Nîmes, Occitanie, Francia, 3029
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente registrato nel database di ictus Chu de Nîmes (Francia) con emorragia intracerebrale lobar [ICH], emorragia subaracnoidea o siderosi superficiale corticale per CAA o ganglio basale ICH per HA per HA
- Il paziente è stato gestito al Chu de Nîmes (Francia) tra 01/1/2015 e 31/12/2024
- Paziente con risonanza magnetica ponderata T2 con un magnete 3T
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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CAA
Pazienti con angiopatia amiloide cerebrale
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Ah
Pazienti con arteriopatia ipertensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: basale
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Comparato di entrambe le popolazioni (HA/CAA), H/F
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basale
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Ipertensione
Lasso di tempo: basale
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Storia dell'ipertensione (sì/no)
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basale
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Età
Lasso di tempo: basale
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Età al momento dell'imaging ponderato T2,
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basale
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|
Tempo
Lasso di tempo: basale
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Tempo tra diagnosi di CAA/HA a base di risonanza magnetica iniziale e imaging 3T ponderato T2, viste assiali o coronali dell'imaging T2,
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basale
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Vista MRI
Lasso di tempo: basale
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T2 eseguito usando imaging coronale o assiale (assiale / coronale
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basale
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ipercolesterolemia
Lasso di tempo: basale
|
Storia dell'ipercolesterolemia (sì/no)
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basale
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Lesione emorragica
Lasso di tempo: basale
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Carico di lesione emorragica su imaging ponderato T2*(ICH e CMB sia per CAA che per HA e emorragia subaracnoide/siderosi superficiale corticale per CAA)
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basale
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DPV di lobar subcorticali
Lasso di tempo: basale
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Punte di punteggio semi-quantitativo per la valutazione dei DPV di lobar subcorticali (0 se i DPV sono assenti, 1 se sono visibili da 1 a 10 DPV, 2 per 11 a 20 dpv, 3 per 21 a 40 dpv e 4 per> 40 dpv).
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basale
|
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DPV di gangli basali
Lasso di tempo: basale
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Punteggio semi-quantitativo per la valutazione dei DPV dei gangli basali (0 se i DPV sono assenti, 1 se sono visibili da 1 a 10 DPV, 2 per 11 a 20 dpv, 3 per 21 a 40 dpv e 4 per> 40 dpv).
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basale
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Diabete
Lasso di tempo: basale
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Storia del diabete (sì/no)
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basale
|
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Fumo
Lasso di tempo: Basale
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Fumo attuale (sì / no)
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Carenze di proteostasi
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie arteriose cerebrali
- Amiloidosi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Angiopatia amiloide cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2025/DR-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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