Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice in vitro pomocí VR pro zvýšení návratu do práce po nemocné dovolené kvůli stížnostem souvisejícím s stresem

8. ledna 2026 aktualizováno: Roosmarijn Schelvis, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Cílem tohoto pilotního randomizovaného kontrolovaného studie je prozkoumat, zda expozice in vitro pomocí VR zvyšuje návrat do práce (RTW) v průvodčích letové paluby na nemocenské dovolené se stížnostmi souvisejícími se stresem. Hlavní výzkumné otázky jsou: 1. Zvyšuje VR čas na plný RTW? 2. Zvyšuje VR soběstačnost a pozitivní poznání týkající se RTW a snižuje úzkost v zaměstnání? Vědci porovná kontrolní skupinu, která dostává péči jako obvykle, jak poskytuje psychoterapeuta do intervenční skupiny, která dostává péči jako obvykle plus jedna sezení s brýlemi VR, ve kterých jsou účastníci prakticky vystaveni svému pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí účinnost expozice in vitro na pracovišti prostřednictvím VR za účelem zlepšení udržitelného RTW mezi nemocnými letovými palubními průvodcemi se stížnostmi souvisejícími se stresem ve srovnání s obvyklou péčí. Návrh studie je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie, včetně intervenční a kontrolní skupiny. Pracovníci na seznamu nemocných v kontrolní skupině dostávají péči jako obvykle od psychoterapeuta. Pracovníci na seznamu na seznamu v intervenční skupině dostávají péči jako obvykle od psychoterapeuta a účastní se relace VR. Během relace VR, vedené psychoterapeutem, jsou účastníci prakticky vystaveni jejich pracovišti. Údaje o primárním výsledku (úplného) RTW jsou shromažďovány na základě údajů společnosti (12 měsíců po základní linii). Údaje o sekundárních výsledcích (soběstačnost, poznání týkající se RTW a úzkosti práce) se shromažďují s dotazníky výchozí hodnoty a následného sledování (4 měsíce po výchozím stavu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Nemocnice seznamu kabiny se stížnostmi souvisejícími se stresem, které je lékařem odkazováno na konkrétní psychoterapeutickou praxi

Kritéria pro vyloučení:

  • epilepsie
  • Oční stav
  • Žádný podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče plus VR
Účastníci v intervenční skupině dostávají obvyklou péči od pracovního lékaře a psychologa a účastní se (alespoň jednou) VR-session. Během VR-session jsou účastníci pod vedením psychologa virtuálně vystaveni svému pracovišti.
Jiný: In vitro expozice pracovišti pomocí VR plus obvyklá péče
Během VR-seance, pod vedením psychologa, jsou účastníci virtuálně vystaveni svému pracovišti pomocí VR brýlí. Na základě zkušeností účastníků během virtuální návštěvy jejich pracoviště může psycholog upravit terapii. Navíc je poskytována obvyklá péče (viz popis aktivního komparátoru).
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci ve skupině standardní péče dostávají standardní péči od pracovního lékaře a psychologa.
Jiný: Obvyklá péče: Pokyny od pracovního lékaře a psychologa zaměřené na návrat do práce
Poradenství od pracovního lékaře a psychologa z psychologické praxe specializované na poradenství pro palubní personál a jeho vedení při návratu do práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do návratu do práce
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím měření
Čas od začátku pracovní neschopnosti do okamžiku, kdy je účastník považován za 'způsobilého k létání' lékařem pro pracovní lékařství, měřeno pomocí registračních údajů ze služby pracovního lékařství.
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stížnosti související se stresem
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční následné sledování
Stresové potíže (např. typ onemocnění, závažnost příznaků) pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10). PSS-10 se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vysoké skóre znamená více stresových potíží
Výchozí stav a 4měsíční následné sledování
Sebeeffektivita týkající se návratu do práce
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční následné sledování
Sebeeffektivita týkající se návratu do práce měřená škálou Sebeeffektivity návratu do práce (RTW-SE). Škála RTW-SE obsahuje 11 položek. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále. Kategorie odpovědí se pohybují od 1 (naprosto nesouhlasím) do 6 (naprosto souhlasím). Vysoké skóre znamená vyšší sebeeffektivitu při návratu do práce.
Výchozí stav a 4měsíční následné sledování
Postoj k návratu do práce
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční sledování
Škála postojů k návratu do práce. Postoj k návratu do práce se měří pomocí 8bodové škály, která hodnotí postoj k opětovnému pracovnímu uplatnění. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 4 (velmi silně souhlasím). Vyšší skóre znamená pozitivnější postoj k návratu do práce.
Výchozí stav a 4měsíční sledování
Pracovní úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 4měsíční následné sledování
Úzkost související s prací měřená pomocí Job Anxiety Scale. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, od 0 (žádná shoda) do 4 (plná shoda). Vyšší skóre znamená větší pracovní úzkost.
Výchozí stav a 4měsíční následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

KLM Royal Dutch Airlines
KLM Health Services
Villa Uitzicht

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roosmarijn M.C. Schelvis, PhD, Amsterdam UMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.0183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme zveřejňovat celý datový soubor pro ochranu soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit