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Esposizione in vitro da parte della realtà virtuale per migliorare il ritorno al lavoro dopo un congedo per malattia a causa di reclami legati allo stress

8 gennaio 2026 aggiornato da: Roosmarijn Schelvis, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è di indagare se l'esposizione in vitro da parte di VR migliora il ritorno al lavoro (RTW) nell'equipaggio di cabina di volo in congedo per malattia con reclami legati allo stress. Le principali domande di ricerca sono: 1. VR migliora il tempo a RTW completo? 2. VR aumenta l'autoefficacia e le cognizioni positive per quanto riguarda RTW e diminuisce l'ansia da lavoro? I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo che riceve cure come al solito, come previsto da uno psicoterapeuta a un gruppo di intervento che riceve cure come al solito più una sessione con i vela VR in cui i partecipanti sono praticamente esposti al loro posto di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'efficacia dell'esposizione in vitro al luogo di lavoro mediante la realtà virtuale per migliorare l'RTW sostenibile tra l'equipaggio di cabina di volo con l'elenco malato con reclami legati allo stress rispetto alle cure abituali. Il design dello studio è uno studio controllato randomizzato pilota, incluso un gruppo di intervento e controllo. I lavoratori con elenchi di malati nel gruppo di controllo ricevono cure come al solito da uno psicoterapeuta. I lavoratori con l'elenco malato nel gruppo di intervento ricevono cure come al solito da uno psicoterapeuta e partecipano a una sessione VR. Durante la sessione VR, guidata dallo psicoterapeuta, i partecipanti sono praticamente esposti al loro posto di lavoro. I dati sull'esito primario di RTW (completo) vengono raccolti in base ai dati del registro dell'azienda (12 mesi dopo la linea di base). I dati sui risultati secondari (autoefficacia, le cognizioni relative all'RTW e all'ansia da lavoro) vengono raccolti con questionari di base e di follow-up (4 mesi dopo la linea di base).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Schiphol, Olanda, 1117 CJ
        • Reclutamento
        • KLM Health Services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Equipaggio di cabina elencato malato con reclami legati allo stress che vengono indirizzati dal medico professionale a una pratica psicoterapeuta specifica

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • condizione oculare
  • nessun consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura abituale più VR
I partecipanti nel gruppo di intervento ricevono le cure abituali dal medico del lavoro e da uno psicologo e partecipano (almeno una volta) a una sessione di VR. Durante la sessione di VR, guidati dallo psicologo, i partecipanti sono virtualmente esposti al loro luogo di lavoro.
Altro: Esposizione in vitro al posto di lavoro con VR più cure abituali
Durante la sessione di VR, guidati dallo psicologo, i partecipanti sono esposti virtualmente al loro luogo di lavoro utilizzando occhiali VR.
In base all'esperienza dei partecipanti durante la visita virtuale al loro luogo di lavoro, lo psicologo può adattare la terapia.
Inoltre, viene fornita la cura abituale (vedi descrizione comparatore attivo).
Comparatore attivo: Cura abituale
I partecipanti del gruppo di cura abituale ricevono cure abituali dal medico del lavoro e da uno psicologo.
Altro: Cura abituale: Indicazioni da parte del medico del lavoro e dello psicologo focalizzate sul ritorno al lavoro
Guidance by the occupational physician and a psychologist from a psychologist practice specialized in counseling cabin crew and guiding them with returning to work.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo la baseline
Tempo trascorso dall'inizio dell'assenza per malattia fino a quando il partecipante è considerato 'idoneo al volo' dal medico del lavoro, misurato dai dati di registro del servizio di medicina del lavoro.
6 mesi e 12 mesi dopo la baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi correlati allo stress
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Disturbi correlati allo stress (ad esempio, tipo di malattia, gravità dei sintomi) mediante la Perceived Stress Scale (PSS-10). La PSS-10 è composta da 10 item valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Un punteggio alto indica maggiori disturbi correlati allo stress.
Baseline e follow-up a 4 mesi
Auto-efficacia riguardante il ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Autoefficacia riguardante il ritorno al lavoro misurata dalla scala di autoefficacia per il ritorno al lavoro (RTW-SE). La RTW-SE è composta da 11 elementi. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti. Le categorie di risposta variano da 1 (totalmente in disaccordo) a 6 (totalmente d'accordo). Un punteggio elevato indica una maggiore autoefficacia per il ritorno al lavoro.
Baseline e follow-up a 4 mesi
Atteggiamento riguardo al ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Scala sull'atteggiamento riguardo al ritorno al lavoro. L'atteggiamento riguardo al ritorno al lavoro viene misurato con una scala di 8 elementi che valuta l'atteggiamento verso il ritorno a lavorare. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto indica un atteggiamento più positivo verso il ritorno al lavoro.
Baseline e follow-up a 4 mesi
Ansia lavorativa
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 mesi
Ansia correlata al lavoro misurata dalla Scala di Ansia Lavorativa. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (nessun accordo) a 4 (accordo completo). Un punteggio più alto indica una maggiore ansia lavorativa.
Baseline e follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

KLM Royal Dutch Airlines
KLM Health Services
Villa Uitzicht

Investigatori

  • Investigatore principale: Roosmarijn M.C. Schelvis, PhD, Amsterdam UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.0183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pubblicheremo il set di dati completo per proteggere la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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