Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-eksponering af VR for at forbedre tilbagevenden til arbejde efter sygefravær på grund af stressrelaterede klager

8. januar 2026 opdateret af: Roosmarijn Schelvis, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Målet med denne pilot randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om in vitro-eksponering af VR forbedrer tilbagevenden til arbejde (RTW) i flyvningskabinebesætningen på sygefravær med stressrelaterede klager. De vigtigste forskningsspørgsmål er: 1. Forbedrer VR tid til fuld RTW? 2. øger VR selveffektivitet og positive kognitioner vedrørende RTW og mindsker jobangst? Forskere vil sammenligne en kontrolgruppe, der modtager pleje som sædvanligt som leveret af en psykoterapeut med en interventionsgruppe, der modtager pleje som sædvanlig plus en session med VR-glas, hvor deltagerne praktisk talt udsættes for deres arbejdsplads.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​in vitro-eksponering for arbejdspladsen ved hjælp af VR for at forbedre bæredygtig RTW blandt syge-børsnoteret flydypesætning med stressrelaterede klager sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgelsesdesignet er et pilot -randomiseret kontrolleret forsøg, herunder en interventions- og kontrolgruppe. Syge-listede arbejdstagere i kontrolgruppen får pleje som sædvanligt fra en psykoterapeut. Syge-noterede arbejdstagere i interventionsgruppen modtager pleje som sædvanligt fra en psykoterapeut og deltager i en VR-session. Under VR-sessionen, styret af psykoterapeuten, udsættes deltagerne næsten for deres arbejdsplads. Data om det primære resultat af (fuld) RTW indsamles på baggrund af selskabets registerdata (12 måneder efter baseline). Data om sekundære resultater (selveffektivitet, kognitioner vedrørende RTW og jobangst) indsamles med baseline- og opfølgningsspørgeskemaer (4 måneder efter baseline).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Syge listet kabinebesætning med stressrelaterede klager, der henvises af den erhvervsmæssige læge til en specifik psykoterapeutpraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Øjentilstand
  • Intet underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus VR
Deltagerne i interventionsgruppen modtager sædvanlig behandling fra arbejdsmedicineren og en psykolog og deltager (mindst én gang) i en VR-session. Under VR-sessionen, vejledt af psykologen, bliver deltagerne virtuel eksponeret for deres arbejdsplads.
Andet: In vitro eksponering for arbejdsplads ved VR plus sædvanlig behandling
Under VR-sessionen, vejledt af psykologen, udsættes deltagerne virtuelt for deres arbejdsplads ved hjælp af VR-briller. Baseret på deltagernes oplevelse under det virtuelle besøg på deres arbejdsplads, kan psykologen tilpasse terapien. Derudover ydes sædvanlig behandling (se beskrivelse af aktiv komparator).
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne i pleje-som-sædvanlig-gruppen modtager pleje som sædvanligt fra den arbejdsmedicinske læge og en psykolog.
Andet: Sædvanlig behandling: Vejledning fra arbejdsmediciner og psykolog med fokus på tilbagevenden til arbejde
Vejledning af arbejdsmedicineren og en psykolog fra en psykologpraksis specialiseret i at rådgive kabinepersonale og vejlede dem med at vende tilbage til arbejdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til RTW
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Tid fra sygefraværets start, indtil deltageren anses for 'klar til at flyve' af arbejdsmedicineren, målt ved registerdata fra arbejdsmedicinsk tjeneste.
6 måneder og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
Stressrelaterede klager (f.eks. sygdomsart, symptomernes sværhedsgrad) ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10). PSS-10 består af 10 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). En høj score betyder flere stressrelaterede klager
Baseline og 4-måneders opfølgning
Selv-efficacy vedrørende tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
Selvvirkningsfølelse vedrørende tilbagevenden til arbejde målt ved Return-to-Work Self-Efficacy-skalaen (RTW-SE). RTW-SE består af 11 punkter. Punkterne vurderes på en fempunkts skala. Svarkategorierne varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). En høj score betyder større selvvirkningsfølelse ved tilbagevenden til arbejde
Baseline og 4-måneders opfølgning
Holdning vedrørende tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
Skala for holdning til tilbagevenden til arbejde. Holdning til tilbagevenden til arbejde måles med en 8-punkts skala, der måler holdningen til at arbejde igen. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). En højere score betyder en mere positiv holdning til tilbagevenden til arbejde.
Baseline og 4-måneders opfølgning
Jobangst
Tidsramme: Baseline og 4-måneders opfølgning
Angst relateret til jobbet målt ved Job Anxiety Scale. Elementerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen enighed) til 4 (fuld enighed). En højere score betyder mere jobangst.
Baseline og 4-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

KLM Royal Dutch Airlines
KLM Health Services
Villa Uitzicht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roosmarijn M.C. Schelvis, PhD, Amsterdam UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.0183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi offentliggør ikke det komplette datasæt for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner