Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TSPO PET při hodnocení neuroinflamatizace u pacientů s více systémovou atrofií

20. března 2025 aktualizováno: Min Zhao,MD
Cílem této studie bylo aplikovat techniky PET/MR zaměřené na TSPO k prozkoumání časových a prostorových změn charakterizujících neuroinflamaci u pacientů s MSA a posoudit jeho hodnotu jako biomarker pro diagnostické psaní, závažnost onemocnění a prognózu onemocnění MSA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, Čína, 410000
        • Nábor
        • Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří přišli do třetí nemocnice Xiangya na střední jižní univerzitě k konzultaci nebo online dotazníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 35 let starý, pohlaví není omezeno;
  • Klinicky potvrdila MSA a klinicky pravděpodobná MSA podle diagnostických kritérií MSA 2022 MDS;
  • Všichni pacienti byli vyloučeni z polyq onemocnění genetickým testováním;
  • Dobrovolně se zúčastní této studie a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení;
  • kontraindikace vyšetření MRI nebo neschopnost spolupracovat při dokončení neuroimagingového vyšetření;
  • Předchozí anamnéza jiných neurologických poruch nebo přítomnosti jiných organických intrakraniálních lézí na neuroimagingu, které nelze interpretovat MSA, jako je epilepsie, trauma, nádory nebo vysoce kvalitní degenerace bílé hmoty (Fazekas stupeň 2 a vyšší);
  • Historie zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina MSA-C
Klinicky potvrzena MSA a klinicky pravděpodobná MSA podle diagnostických kritérií MSA 2022 MDS ， a mají příznaky typu MSA-C (s mozkovou ataxií jako hlavním projevem) zahrnují hlavně progresivní mozkovou ataxii a autonomní dysfunkci.
MSA-P Group
Klinicky potvrzena MSA a klinicky pravděpodobná MSA podle diagnostických kritérií MSA 2022 MDS ， a mít příznaky MSA-P (typu více systému Atrophy-P) zahrnují hlavně autonomní dysfunkci, syndrom Parkinsona a cerebelární ataxii.
Zdravá kontrolní skupina
Zdravý člověk, který stárne, pohlaví a další základní podmínky, se shodovali s populací kohorty MSA ， a dobrovolně se účastní této studie a podepíše informovaný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní poměr hodnoty absorpce (SUVR)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UMSARS
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Unified vícenásobná stupnice systémové atrofie
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
H-y fáze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Scopa-Aut
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Měřítko Parkinsonovy choroby autonomní příznaky
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Wexner skóre
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Měřítko třídění kontinence Wexner
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
MOCA skóre
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Montrealské kognitivní hodnocení
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Genotypizace polymorfismu TSPO s jedním nukleotidem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Min Zhao,MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rapid24280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit