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PET TSPO Nella valutazione della neuroinfiammazione nei pazienti con atrofi di sistema multiplo

20 marzo 2025 aggiornato da: Min Zhao,MD
Lo scopo di questo studio era di applicare le tecniche PET/MR che mirano a TSPO per esplorare le alterazioni temporali e spaziali che caratterizzano la neuroinfiammazione nei pazienti con MSA e per valutarne il valore come biomarcatore per la tipizzazione diagnostica, la gravità della malattia e la prognosi della malattia di MSA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che sono venute al terzo ospedale Xiangya della Central South University per la consultazione o il reclutamento del questionario online

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 35 anni, il genere non è limitato;
  • MSA clinicamente confermato e MSA clinicamente probabile in base ai criteri diagnostici MSA MDS 2022;
  • Tutti i pazienti erano stati esclusi dalla malattia poliq mediante test genetici;
  • Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento al seno;
  • controindicazioni all'esame della risonanza magnetica o incapacità di cooperare nel completamento dell'esame di neuroimaging;
  • Storia precedente di altri disturbi neurologici o presenza di altre lesioni intracraniche organiche sulla neuroimaging che non possono essere interpretate da MSA, come epilessia, traumi, tumori o degenerazione della sostanza bianca cerebrale di alto grado (Fazekas Grade 2 e oltre);
  • Storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo MSA-C
MSA clinicamente confermato e MSA clinicamente probabile in base ai criteri diagnostici MSA MDS 2022 ， e hanno sintomi di tipo MSA-C (con atassia cerebellare come manifestazione principale) includono principalmente l'atassia cerebellare progressiva e la disfunzione autonoma.
Gruppo MSA-P
MSA clinicamente confermato e MSA clinicamente probabile in base ai criteri diagnostici MSA MDS 2022 ， e presenta sintomi di MSA-P (tipo atrofizzato a più del sistema) includono principalmente disfunzione autonomica, sindrome di Parkinson e atassia cerebellare.
Gruppo di controllo sano
La persona sana che invecchia, il genere e altre condizioni di base abbinate alla popolazione di coorte MSA ， e partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto valore di assorbimento standard (SUVR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umsar
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Scala di valutazione di atrofia multipla unificata
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Stadio h-y
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Scopa-Aut
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Scala dei sintomi autonomi della malattia di Parkinson
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Punteggio Wexner
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Scala di classificazione della continenza di Wexner
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Punteggio MOCA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide TSPO
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Min Zhao,MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rapid24280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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