- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890390
TSPO PET i evalueringen af neuroinflammation hos patienter med flere systematrofi
20. marts 2025 opdateret af: Min Zhao,MD
Formålet med denne undersøgelse var at anvende PET/MR -teknikker, der målrettede TSPO for at undersøge de tidsmæssige og rumlige ændringer, der karakteriserede neuroinflammation hos MSA -patienter, og at vurdere dens værdi som en biomarkør for diagnostisk typning, sygdomsgrad og prognose af MSA -sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: He RQ 何
- Telefonnummer: 0086 186 2214 8869
- E-mail: hrq1234562001@163.COM
Studiesteder
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, Kina, 410000
- Rekruttering
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Zhao
- Telefonnummer: 0088 136 8737 3641
- E-mail: mzhao1981@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der kom til tredje Xiangya Hospital på Central South University for Consultation eller online spørgeskema rekruttering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 35 år gammel, køn er ikke begrænset;
- Klinisk bekræftet MSA og klinisk sandsynlig MSA i henhold til 2022 MDS MSA -diagnostiske kriterier;
- Alle patienter var blevet udelukket af PolyQ -sygdom ved genetisk test;
- Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriver formularen informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning;
- Kontraindikationer til MR -undersøgelse eller manglende evne til at samarbejde om gennemførelse af neuroimaging -undersøgelse;
- Tidligere historie med andre neurologiske lidelser eller tilstedeværelse af andre organiske intrakranielle læsioner på neuroimaging, som ikke kan fortolkes af MSA, såsom epilepsi, traumer, tumorer eller højkvalitets cerebral hvidt stof degeneration (Fazekas grad 2 og derover);
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MSA-C-gruppe
Klinisk bekræftet MSA og klinisk sandsynlig MSA i henhold til 2022 MDS MSA-diagnostiske kriterier , og har symptomer på MSA-C-type (med cerebellar ataksi som hovedmanifestation) inkluderer hovedsageligt progressiv cerebellar ataksi og autonom dysfunktion.
|
|
MSA-P-gruppe
Klinisk bekræftet MSA og klinisk sandsynlig MSA i henhold til 2022 MDS MSA-diagnostiske kriterier , og har symptomer på MSA-P (multiple systematrofi-P-type) inkluderer hovedsageligt autonom dysfunktion, Parkinsons syndrom og cerebellar ataksi.
|
|
Sund kontrolgruppe
Den sunde person, der bliver ældre, køn og andre grundlæggende forhold, der er matchet med MSA -kohortpopulationen , og frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standard optagelsesværdiforhold (SUVR)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umsars
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
H-Y-trin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
|
Scopa-Aut
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Parkinsons sygdom autonome symptomer skala
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
Wexner score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Wexner Continence Grading Scale
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
|
MOCA -score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
TSPO enkelt nukleotid polymorfisme genotype
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Betændelse
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Hypotension
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Atrofi
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Rapid24280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .