Účinky mobilizace měkkých tkání a vibrační terapie s podporou nástroje na bolest, funkční stav, propriocepci a kineziofobie u jedinců s herniací cervikálního disku disc
31. května 2025 aktualizováno: Emre DANSUK
Tato studie zkoumá účinky mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM) a masážní terapie bicí na bolest na bolest, funkční stav, propriocepci a kineziofobii u jedinců s herniací cervikálního disku.
Celkem 66 účastníků diagnostikovaných s herniací cervikálního disku bude náhodně rozděleno do tří skupin: vibrační terapie, IASTM a konvenční cvičení.
Každá skupina obdrží konvenční fyzioterapii, zatímco intervenční skupiny navíc obdrží své příslušné terapie.
Výsledky budou měřeny pomocí vizuálního analogového stupnice (VAS), indexu postižení krku (NDI), testu smyslového testu polohy laserového ukazatele a stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK).
Cílem je vyhodnotit a porovnat účinnost obou terapií při snižování bolesti, zlepšování funkčnosti a propriocepce a snížení strachu z pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Herniace děložního disku je běžný stav muskuloskeletálního stavu, který způsobuje významné bolesti a funkční omezení, často ovlivňuje jednotlivce ve středověku a osoby pracující v sedavých povoláních. Cílem této studie je prozkoumat terapeutické účinky dvou moderních technik fyzikální terapie-instrumentu asistovaných mobilizací měkkých tkání (IASTM) a vibrační terapie na bázi bicích, funkční kapacity, propriocepce a kineziofobie u jedinců s herniací cervikálního disku.
Celkem 66 účastníků diagnostikovaných s herniací cervikálního disku bude přijato a náhodně přiřazeno jedné ze tří skupin: (1) vibrační terapeutická skupina, (2) skupina IASTM a (3) konvenční cvičební skupina. Všichni účastníci dostanou standardní fyzioterapii, včetně termoterapie, desítek a rozsahu pohybových cvičení. Intervenční skupiny budou navíc dostávat buď perkusní masážní terapii (3 sezení/týden po dobu 3 týdnů) nebo IASTM (3 relace/týden po dobu 3 týdnů), což se zaměřuje na muskulaturu děložního čípku a horní části.
Výsledná opatření budou zahrnovat vizuální analogovou stupnici (VAS) pro bolest, index postižení krku (NDI) pro funkční hodnocení, laserový ukazatel kloubní pozice smyslový test pro propriocepci a stupnici Tampa pro kineziofobii (TSK) pro posouzení strachu z pohybu. Studie se snaží porovnat účinnost těchto přístupů při zlepšování klinických výsledků a přispívat k rehabilitačním strategiím založených na důkazech pro jednotlivce s patologií cervikálního disku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Emre Dansuk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu herniace děložního disku.
- Mějte stížnost na bolest krku, která trvá nejméně 3 týdny.
- Mít omezení v rozsahu pohybu děložního čípku.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít kromě děložních problémů nějaké další ortopedické nebo neurologické poruchy.
- Mají historii předchozí trauma do oblasti děložního čípku.
- Dostali fyzioterapii za posledních 6 měsíců.
- Nejsou schopni tolerovat vibrační terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační terapeutická skupina
Účastníci této skupiny obdrží vibrační terapii na bázi bicích aplikované pomocí masážního zařízení perkuse (Compex Fix 2.0) s měkkou hlavou.
Terapie se zaměří na trapézius, levator locasula a cervikální paravertebrální svaly podél jejich linií původu po dobu 3 minut na svalovou skupinu.
Relace budou prováděny 3 dny týdně po dobu 3 týdnů, spolu s konvenční fyzioterapií, včetně tepelné terapie (20 minut), transkutánní elektrické nervové stimulace (desítky-100 Hz), rozsah motorů (ROM) (2 sady 10 opakování, 6 sekundové držení na směru).
|
Účastníci této skupiny obdrží vibrační terapii na bázi bicích aplikované pomocí masážního zařízení perkuse (Compex Fix 2.0) s měkkou hlavou.
Terapie se zaměří na trapézius, levator locasula a cervikální paravertebrální svaly podél jejich linií původu po dobu 3 minut na svalovou skupinu.
Účastníci této kontrolní skupiny budou mít samotnou konvenční fyzioterapii.
The treatment includes heat therapy applied to the cervical region for 20 minutes, TENS application at a frequency of 100 Hz to painful areas, ROM exercises performed in all cervical directions (2 sets of 10 repetitions, 2-second holds at end-range), and isometric strengthening exercises in cervical flexion, extension, and lateral flexion directions (2 sets of 10 repetitions, 6-second holds per repetition).
Sezení se bude konat 4 dny týdně po dobu 3 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM)
Účastníci obdrží mobilizaci měkkých tkání pomocí nástroje aplikovanou pomocí speciálně navržených nástrojů z nerezové oceli.
Techniky (zametání, ventilátor, kartáč) budou aplikovány na muskulaturu děložního čípku a horní části (Splenius, subocipital, horní středový lichoběžník) a související fascie mezi obratlemi C1-T1, rovnoběžně se svalovým vlákny po dobu přibližně 6 minut za relaci.
Každá technika bude sestávat z 8-10 opakování.
Ošetření se objeví 3 sezení týdně po dobu 3 týdnů, spolu s konvenčními fyzioterapeutickými intervencemi (tepelná terapie po dobu 20 minut, desítky při 100 Hz, cvičení ROM a izometrická posilovací cvičení, jak je popsáno výše).
|
Účastníci této kontrolní skupiny budou mít samotnou konvenční fyzioterapii.
The treatment includes heat therapy applied to the cervical region for 20 minutes, TENS application at a frequency of 100 Hz to painful areas, ROM exercises performed in all cervical directions (2 sets of 10 repetitions, 2-second holds at end-range), and isometric strengthening exercises in cervical flexion, extension, and lateral flexion directions (2 sets of 10 repetitions, 6-second holds per repetition).
Sezení se bude konat 4 dny týdně po dobu 3 týdnů.
Účastníci obdrží mobilizaci měkkých tkání pomocí nástroje aplikovanou pomocí speciálně navržených nástrojů z nerezové oceli.
Techniky (zametání, ventilátor, kartáč) budou aplikovány na muskulaturu děložního čípku a horní části (Splenius, subocipital, horní středový lichoběžník) a související fascie mezi obratlemi C1-T1, rovnoběžně se svalovým vlákny po dobu přibližně 6 minut za relaci.
Každá technika bude sestávat z 8-10 opakování.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina (kontrola)
Účastníci této kontrolní skupiny budou mít samotnou konvenční fyzioterapii.
The treatment includes heat therapy applied to the cervical region for 20 minutes, TENS application at a frequency of 100 Hz to painful areas, ROM exercises performed in all cervical directions (2 sets of 10 repetitions, 2-second holds at end-range), and isometric strengthening exercises in cervical flexion, extension, and lateral flexion directions (2 sets of 10 repetitions, 6-second holds per repetition).
Sezení se bude konat 4 dny týdně po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci této kontrolní skupiny budou mít samotnou konvenční fyzioterapii.
The treatment includes heat therapy applied to the cervical region for 20 minutes, TENS application at a frequency of 100 Hz to painful areas, ROM exercises performed in all cervical directions (2 sets of 10 repetitions, 2-second holds at end-range), and isometric strengthening exercises in cervical flexion, extension, and lateral flexion directions (2 sets of 10 repetitions, 6-second holds per repetition).
Sezení se bude konat 4 dny týdně po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení smyslu společné polohy (propriocepce)
Časové okno: 3 týdny
|
Toto hodnocení měří smyslovou polohu společné polohy-složku propriocepce-který poskytuje informace o rychlosti a směru aktivních a pasivních pohybů bez vizuálních narážek. Účastníci budou sedět ve vzdálenosti 100 cm od cílové desky měřící 90x80 cm.
Na hlavu účastníka bude připevněn laserový ukazatel pomocí vhodného čelenky.
Účastníci zpočátku zarovná laserový ukazatel svisle na střed (původ) cílové desky s otevřenými očima.
Poté ohýbají hlavu dopředu a následně se vrátí do neutrální polohy, čímž se upravují ukazatel do středu.
Dále účastníci opakují stejný proces se zavřenýma očima.
Po provedení krční flexe se pokusí vrátit hlavu do vnímané neutrální polohy bez vizuální pomoci.
Odchylka od původu bude měřena a zaznamenána jako indikátor přesnosti smyslu kloubů.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti (vizuální analogová stupnice - VAS)
Časové okno: 3 týdny
|
K vyhodnocení intenzity bolesti účastníků bude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS sestává z vodorovné linie měřící 10 cm, kde „0“ představuje „žádná bolest“ a „10“ představuje „nesnesitelnou bolest“.
Účastníci budou požádáni, aby označili bod, který v tomto měřítku představuje jejich vnímanou úroveň bolesti.
Vzdálenost od výchozího bodu (0 cm) k značce účastníka bude měřena pravítkem a zaznamenána.
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 týdny
|
Index postižení krku (NDI) bude použit k posouzení funkčních omezení účastníků souvisejících s bolestí krku.
NDI, vyvinutý Vernonem a Miorem, je spolehlivý, platný a snadno přizpůsobitelný dotazník upravený a ověřený pro použití v Turecku.
Zahrnuje 10 sekcí hodnotících závažnost bolesti, zvedání, čtení, bolesti hlavy, osobní péče, pracovní aktivity, soustředění, spánek, rekreační aktivity a řízení.
Každá část nabízí šest odpovědí skóre od 0 do 5. Skóre 0 neoznačuje žádnou bolest nebo funkční omezení, zatímco skóre 5 naznačuje maximální bolest a závažné omezení každodenních činností.
|
3 týdny
|
|
Hodnocení kineziofobie (stupnice Tampa pro kineziofobii -tsk)
Časové okno: 3 týdny
|
Kineziofobie účastníků bude hodnocena pomocí stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK).
Tato stupnice, původně vyvinutá Kori et al. V roce 1990 a ověřeno pro použití v turečtině, sestává ze 17 otázek určených k měření strachu účastníků z pohybu.
Odpovědi jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici: „silně nesouhlasím“ (1), „nesouhlasí“ (2), „souhlasím“ (3) a „silně souhlasím“ (4).
Položky 4, 8, 12 a 16 jsou před výpočtem celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre ukazuje větší stupeň kineziofobie.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-1924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .