- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903000
Auswirkungen von Instrument-unterstützter Weichgewebemobilisierung und -schwingungstherapie auf Schmerzen, Funktionsstatus, Propriozeption und Kinesiophobie bei Personen mit Halsscheibenhälften mit Halsscheiben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hern vorgeborenen Scheiben ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die signifikante Schmerzen und funktionelle Einschränkungen verursacht und häufig Individuen im Mittelalter und Personen, die in sitzenden Berufen arbeiten, beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutischen Wirkungen zweier moderner Physiotherapie-Techniken-instrument-unterstütztes Weichgewebe-Mobilisierung (IASTM) und percussionsbasiertes Vibrationstherapie-Schmerz, funktionelle Kapazität, Propriozeption und Kinesiophobie bei Personen mit Cervical-Scheibenverniation zu untersuchen.
Insgesamt 66 Teilnehmer, bei denen Hern vorgeborenen Scheiben diagnostiziert wird, werden rekrutiert und zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Vibrationstherapiegruppe, (2) IASTM -Gruppe und (3) konventionelle Übungsgruppe. Alle Teilnehmer erhalten eine Standardphysiotherapie, einschließlich Thermotherapie, Zehn- und Bewegungsübungen. Interventionsgruppen erhalten zusätzlich entweder eine Perkussion -Massagetherapie (3 Sitzungen/Woche für 3 Wochen) oder IASTM (3 Sitzungen/Woche für 3 Wochen), die auf die Muskulatur der Hals- und Oberseite abzielen.
Die Ergebnismaße umfassen die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, den Hals Disability Index (NDI) für die funktionelle Bewertung, einen Laser -Pointer -Positions -Sinn für Propriozeption und die Tampa -Skala für Kinesiophobia (TSK), um die Angst vor Bewegung zu bewerten. Die Studie versucht, die Wirksamkeit dieser Ansätze bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse zu vergleichen und zu evidenzbasierten Rehabilitationsstrategien für Personen mit Gebärmutterhalsdiskathologie beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
- Emre Dansuk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizieren eine Hernigung von Gebärmutterhalsscheiben.
- Eine Beschwerde über Nackenschmerzen, die mindestens 3 Wochen dauern.
- Haben eine Einschränkung des Gebärmutterhalsbewegungsbereichs.
Ausschlusskriterien:
- Haben zusätzliche orthopädische oder neurologische Störungen neben Gebärmutterhalsproblemen.
- Haben Sie eine Geschichte des früheren Traumas in die Gebärmutterhalsregion.
- Haben in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie erhalten.
- Können eine Vibrationstherapie nicht tolerieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vibrationstherapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Percussion-basierte Vibrationstherapie, die unter Verwendung eines Percussion-Massage-Geräts (Compex Fix 2.0) mit einem weichen Kopfbezug angewendet wird.
Die Therapie zielt auf Trapez, Levator-Schulterblatt und zervikale paravertebrale Muskeln entlang ihrer Ursprungs-Insertion-Linien für 3 Minuten pro Muskelgruppe ab.
Die Sitzungen werden 3 Tage pro Woche über 3 Wochen durchgeführt, zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie, einschließlich Wärmetherapie (20 min), transkutaner elektrischer Nervenstimulation (Zehn-100 Hz), Bewegungsbereich (ROM) Übungen (2 Sätze von 10 Wiederholungen, 2-Sekunden-Strecken in den Endbereiche) und Isometrie-Verstärkungsübungen (2 Sätze 10-Sekten), 6-sometric-Verstärkungsübungen (2-Sets-Abbau-Auswirkungen), 2-S-Abzüge, 6-sometric-Verstärkungsübungen (2-Sekten), 6-someter-Verstärkungsübungen (2-Sekten-Abbau-Auswirkungen), 2-Setric-Verstärkungsübungen.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Percussion-basierte Vibrationstherapie, die unter Verwendung eines Percussion-Massage-Geräts (Compex Fix 2.0) mit einem weichen Kopfbezug angewendet wird.
Die Therapie zielt auf Trapez, Levator-Schulterblatt und zervikale paravertebrale Muskeln entlang ihrer Ursprungs-Insertion-Linien für 3 Minuten pro Muskelgruppe ab.
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten allein eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung.
Die Behandlung umfasst Wärttherapie, die 20 Minuten lang auf die Gebärmutterhalsregion angewendet wird, die TENS-Anwendung bei einer Häufigkeit von 100 Hz auf schmerzhafte Bereiche, ROM-Übungen in allen zervikalen Richtungen (2 Sätze von 10 Wiederholungen, 2-Sekunden-Abschnitt in Endbereich) und Isometric-Verstärkungsübungen in Cervical Flexion, 6-SECONT-Ausdehnung (2-Sets), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-SECONT-Ausdehnung (2), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-STETS-Ablagerungen, 20-Sets, 6-STETS-Sets, Reichweite, 6-STETS-Ablagerungen (2-Sätze von 10 Sätzen mit Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite, 2 Sets von Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite (2 Sätze von 10 Repetiten, 6-Sicht-Ablagerungen.
Die Sitzungen finden 3 Wochen pro Woche statt.
|
|
Experimental: IASTM-Gruppe (Instrument-unterstützte Weichgewebemobilisierung)
Die Teilnehmer erhalten eine instrumentgestützte Weichgewebemobilisierung, die mit speziell entwickelten Edelstahlinstrumenten angewendet wird.
Techniken (Sweep, Lüfter, Pinsel) werden auf die Muskulatur der Gebärmutterhals und der oberen Rückenmuskulatur (Splenius, Suboccipital, oberen Mittelunterkünfte Trapez) und verwandte Faszien zwischen C1-T1-Wirbel, parallel zu Muskelfasern für etwa 6 Minuten pro Sitzung.
Jede Technik besteht aus 8-10 Wiederholungen.
Die Behandlungen werden 3 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche sowie herkömmliche Physiotherapie -Interventionen (Wärmetherapie für 20 Minuten, Zehnte bei 100 Hz, ROM -Übungen und isometrische Stärkungspraktiken wie oben beschrieben) erfolgen.
|
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten allein eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung.
Die Behandlung umfasst Wärttherapie, die 20 Minuten lang auf die Gebärmutterhalsregion angewendet wird, die TENS-Anwendung bei einer Häufigkeit von 100 Hz auf schmerzhafte Bereiche, ROM-Übungen in allen zervikalen Richtungen (2 Sätze von 10 Wiederholungen, 2-Sekunden-Abschnitt in Endbereich) und Isometric-Verstärkungsübungen in Cervical Flexion, 6-SECONT-Ausdehnung (2-Sets), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-SECONT-Ausdehnung (2), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-STETS-Ablagerungen, 20-Sets, 6-STETS-Sets, Reichweite, 6-STETS-Ablagerungen (2-Sätze von 10 Sätzen mit Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite, 2 Sets von Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite (2 Sätze von 10 Repetiten, 6-Sicht-Ablagerungen.
Die Sitzungen finden 3 Wochen pro Woche statt.
Die Teilnehmer erhalten eine instrumentgestützte Weichgewebemobilisierung, die mit speziell entwickelten Edelstahlinstrumenten angewendet wird.
Techniken (Sweep, Lüfter, Pinsel) werden auf die Muskulatur der Gebärmutterhals und der oberen Rückenmuskulatur (Splenius, Suboccipital, oberen Mittelunterkünfte Trapez) und verwandte Faszien zwischen C1-T1-Wirbel, parallel zu Muskelfasern für etwa 6 Minuten pro Sitzung.
Jede Technik besteht aus 8-10 Wiederholungen.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Übungsgruppe (Kontrolle)
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten allein eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung.
Die Behandlung umfasst Wärttherapie, die 20 Minuten lang auf die Gebärmutterhalsregion angewendet wird, die TENS-Anwendung bei einer Häufigkeit von 100 Hz auf schmerzhafte Bereiche, ROM-Übungen in allen zervikalen Richtungen (2 Sätze von 10 Wiederholungen, 2-Sekunden-Abschnitt in Endbereich) und Isometric-Verstärkungsübungen in Cervical Flexion, 6-SECONT-Ausdehnung (2-Sets), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-SECONT-Ausdehnung (2), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-STETS-Ablagerungen, 20-Sets, 6-STETS-Sets, Reichweite, 6-STETS-Ablagerungen (2-Sätze von 10 Sätzen mit Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite, 2 Sets von Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite (2 Sätze von 10 Repetiten, 6-Sicht-Ablagerungen.
Die Sitzungen finden 3 Wochen pro Woche statt.
|
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten allein eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung.
Die Behandlung umfasst Wärttherapie, die 20 Minuten lang auf die Gebärmutterhalsregion angewendet wird, die TENS-Anwendung bei einer Häufigkeit von 100 Hz auf schmerzhafte Bereiche, ROM-Übungen in allen zervikalen Richtungen (2 Sätze von 10 Wiederholungen, 2-Sekunden-Abschnitt in Endbereich) und Isometric-Verstärkungsübungen in Cervical Flexion, 6-SECONT-Ausdehnung (2-Sets), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-SECONT-Ausdehnung (2), 2 Sets von 10 Sätzen, 6-STETS-Ablagerungen, 20-Sets, 6-STETS-Sets, Reichweite, 6-STETS-Ablagerungen (2-Sätze von 10 Sätzen mit Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite, 2 Sets von Repetiten, 6-Sicht-Auswirkungen, Reichweite (2 Sätze von 10 Repetiten, 6-Sicht-Ablagerungen.
Die Sitzungen finden 3 Wochen pro Woche statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des gemeinsamen Positionssinns (Propriozeption)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Diese Bewertung misst den gemeinsamen Positions-Sinn-A-Komponenten der Propriozeption, die Informationen über die Geschwindigkeit und Richtung von aktiven und passiven Bewegungen ohne visuelle Hinweise liefert.
Ein Laserzeiger wird mit einem geeigneten Stirnband am Kopf des Teilnehmers gesichert.
Die Teilnehmer werden den Laserzeiger zunächst vertikal auf der Mitte (Ursprung) der Zielplatine mit offenen Augen ausrichten.
Sie werden dann den Kopf nach vorne beugen und anschließend in die neutrale Position zurückkehren und den Zeiger auf die Mitte neu ausrichten.
Als nächstes wiederholen die Teilnehmer den gleichen Vorgang mit geschlossenen Augen.
Nach der Durchführung von Gebärmutterhalsflexionen werden sie versuchen, ihren Kopf ohne visuelle Unterstützung in die wahrgenommene neutrale Position zurückzugeben.
Die Abweichung vom Ursprung wird gemessen und als Indikator für die Genauigkeit der gemeinsamen Positionssinnsgenauigkeit aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbewertung (visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität der Teilnehmer zu bewerten.
Das VAS besteht aus einer horizontalen Linie mit 10 cm, wobei '0' "kein Schmerz" und '10' "unerträglicher Schmerz" darstellt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihr wahrgenommenes Schmerzniveau in dieser Größenordnung darstellt.
Der Abstand vom Startpunkt (0 cm) zur Marke des Teilnehmers wird mit einem Lineal gemessen und aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Hals Disability Index (NDI) wird verwendet, um die funktionellen Einschränkungen der Teilnehmer im Zusammenhang mit Nackenschmerzen zu bewerten.
Der von Vernon und Mior entwickelte NDI ist ein zuverlässiger, gültiger und leicht zu administrierter Fragebogen, der für die Verwendung in der Türkei angepasst und validiert wurde.
Es umfasst 10 Abschnitte, in denen die Schwere des Schweregrads von Schmerzen, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Körperpflege, Arbeitsaktivitäten, Konzentration, Schlaf, Freizeitaktivitäten und Fahren bewertet wird.
Jeder Abschnitt enthält sechs Antworten von 0 bis 5. Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Schmerzen oder funktionelle Einschränkung an, während eine Punktzahl von 5 maximale Schmerzen und schwere Einschränkungen der täglichen Aktivitäten anzeigt.
|
3 Wochen
|
|
Bewertung der Kinesiophobie (Tampa -Skala für Kinesiophobie -TSK)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Kinesiophobie der Teilnehmer wird unter Verwendung der Tampa -Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet.
Diese Skala, die ursprünglich von Kori et al. Im Jahr 1990 und validiert für den Einsatz auf türkisch, besteht aus 17 Fragen, die die Angst der Teilnehmer vor der Bewegung messen sollen.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: "Stark anderer Meinung" (1), "nicht zustimmen" (2), "Vereinbarung" (3) und "stark zustimmen" (4).
Die Punkte 4, 8, 12 und 16 werden vor der Berechnung der Gesamtpunktzahl umgekehrt bewertet.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf einen größeren Grad an Kinesiophobie hinweisen.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-1924
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .