Effekter af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv og vibrationsterapi på smerter, funktionel status, propriosception og kinesiophobia hos personer med cervikal disk herniation
31. maj 2025 opdateret af: Emre DANSUK
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) og perkussionsmassageterapi på smerter, funktionel status, propriosception og kinesiophobia hos personer med cervikal disk herniation.
I alt 66 deltagere, der er diagnosticeret med cervikal skive herniation, vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: vibrationsterapi, IASTM og konventionel træning.
Hver gruppe modtager konventionel fysioterapi, mens interventionsgrupperne desuden vil modtage deres respektive terapier.
Resultater måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), Neck Disability Index (NDI), Laser Pointer Joint Position Sense Test og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Målet er at evaluere og sammenligne effektiviteten af begge terapier til at reducere smerter, forbedre funktionalitet og propriosception og mindske frygt for bevægelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cervical Disc Herniation er en almindelig muskuloskeletaltilstand, der forårsager betydelige smerter og funktionelle begrænsninger, der ofte påvirker individer i deres middelalder og dem, der arbejder i stillesiddende erhverv. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de terapeutiske virkninger af to moderne fysioterapiteknikker-instrument-assisteret blødt vævs mobilisering (IASTM) og slagbaseret vibrationsterapi-on smerte, funktionel kapacitet, propriosception og kinesiophobia hos personer med cervikal diskfrithed.
I alt 66 deltagere, der er diagnosticeret med cervikal disk herniation, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) vibrationsterapi -gruppe, (2) IASTM -gruppe og (3) konventionel træningsgruppe. Alle deltagere vil modtage standard fysioterapi, herunder termoterapi, titusinder og række bevægelsesøvelser. Interventionsgrupper vil desuden modtage enten perkussionsmassageterapi (3 sessioner/uge i 3 uger) eller IASTM (3 sessioner/uge i 3 uger), der er målrettet mod cervikal og øvre rygmuskulatur.
Resultatforanstaltninger vil omfatte den visuelle analoge skala (VAS) for smerter, Neck Disability Index (NDI) til funktionel vurdering, en laserpointer fælles positionstest for propriosception og Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK) for at vurdere frygt for bevægelse. Undersøgelsen søger at sammenligne effektiviteten af disse tilgange til forbedring af kliniske resultater og bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for personer med cervikal diskpatologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en diagnose af cervikal disk herniation.
- Har en klage over nakkesmerter, der varer mindst 3 uger.
- Har en begrænsning i cervikal bevægelsesområde.
Ekskluderingskriterier:
- Har yderligere ortopædiske eller neurologiske lidelser udover cervikale problemer.
- Har en historie med tidligere traumer til livmoderhalsregionen.
- Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder.
- Er ikke i stand til at tolerere vibrationsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsterapi -gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage perkussionsbaseret vibrationsterapi anvendt ved hjælp af en perkussionsmassageenhed (COMPEX FIX 2,0) med en blød hovedfastgørelse.
Terapi vil målrette Trapezius, Levator Scapula og cervikale paravertebrale muskler langs deres oprindelsesindsættelseslinjer i 3 minutter pr. Muskelgruppe.
Sessioner gennemføres 3 dage om ugen over 3 uger sammen med konventionel fysioterapi, herunder varmeterapi (20 minutter), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS-100 Hz), rækkevidde-af-bevægelses-øvelser (2 sæt af 10 gentagelser, 6 sekund holder ved færdige range) og isometriske styrkelse af øvelser (2 sæt af 10 gentagelser, 6 sekundholdsholdninger).
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage perkussionsbaseret vibrationsterapi anvendt ved hjælp af en perkussionsmassageenhed (COMPEX FIX 2,0) med en blød hovedfastgørelse.
Terapi vil målrette Trapezius, Levator Scapula og cervikale paravertebrale muskler langs deres oprindelsesindsættelseslinjer i 3 minutter pr. Muskelgruppe.
Deltagere i denne kontrolgruppe vil modtage konventionel fysioterapi -behandling alene.
Behandlingen inkluderer varmeterapi, der anvendes til cervikale regionen i 20 minutter, TENS-påføring med en frekvens på 100 Hz til smertefulde områder, ROM-øvelser udført i alle cervikale retninger (2 sæt af 10 gentagelser, 2 sekunders gælder ved slutomfang) og isometriske styrkelse af øvelser i cervical flexion, udvidelse og lateral flexion-retninger (2 sæt af 10 repetitions, 6-semes greb om repetition).
Sessioner finder sted 4 dage om ugen i 3 uger.
|
|
Eksperimentel: Instrument-assisteret gruppe af blødt vævs mobilisering (IASTM)
Deltagerne vil modtage instrumentassisteret mobilisering af blødt væv anvendt ved hjælp af specielt designet rustfrit stålinstrumenter.
Teknikker (fejning, ventilator, børste) påføres cervikal og øvre back-muskulatur (Splenius, suboccipital, øvre midterste lavere trapezius) og relateret fascia mellem C1-T1 ryghvirvler, parallelt med muskelfibre i ca. 6 minutter pr. Session.
Hver teknik vil bestå af 8-10 gentagelser.
Behandlinger vil forekomme 3 sessioner om ugen i 3 uger sammen med konventionelle fysioterapiinterventioner (varmeterapi i 20 minutter, titusinder ved 100 Hz, ROM -øvelser og isometriske styrkelsesøvelser som beskrevet ovenfor).
|
Deltagere i denne kontrolgruppe vil modtage konventionel fysioterapi -behandling alene.
Behandlingen inkluderer varmeterapi, der anvendes til cervikale regionen i 20 minutter, TENS-påføring med en frekvens på 100 Hz til smertefulde områder, ROM-øvelser udført i alle cervikale retninger (2 sæt af 10 gentagelser, 2 sekunders gælder ved slutomfang) og isometriske styrkelse af øvelser i cervical flexion, udvidelse og lateral flexion-retninger (2 sæt af 10 repetitions, 6-semes greb om repetition).
Sessioner finder sted 4 dage om ugen i 3 uger.
Deltagerne vil modtage instrumentassisteret mobilisering af blødt væv anvendt ved hjælp af specielt designet rustfrit stålinstrumenter.
Teknikker (fejning, ventilator, børste) påføres cervikal og øvre back-muskulatur (Splenius, suboccipital, øvre midterste lavere trapezius) og relateret fascia mellem C1-T1 ryghvirvler, parallelt med muskelfibre i ca. 6 minutter pr. Session.
Hver teknik vil bestå af 8-10 gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe (kontrol)
Deltagere i denne kontrolgruppe vil modtage konventionel fysioterapi -behandling alene.
Behandlingen inkluderer varmeterapi, der anvendes til cervikale regionen i 20 minutter, TENS-påføring med en frekvens på 100 Hz til smertefulde områder, ROM-øvelser udført i alle cervikale retninger (2 sæt af 10 gentagelser, 2 sekunders gælder ved slutomfang) og isometriske styrkelse af øvelser i cervical flexion, udvidelse og lateral flexion-retninger (2 sæt af 10 repetitions, 6-semes greb om repetition).
Sessioner finder sted 4 dage om ugen i 3 uger.
|
Deltagere i denne kontrolgruppe vil modtage konventionel fysioterapi -behandling alene.
Behandlingen inkluderer varmeterapi, der anvendes til cervikale regionen i 20 minutter, TENS-påføring med en frekvens på 100 Hz til smertefulde områder, ROM-øvelser udført i alle cervikale retninger (2 sæt af 10 gentagelser, 2 sekunders gælder ved slutomfang) og isometriske styrkelse af øvelser i cervical flexion, udvidelse og lateral flexion-retninger (2 sæt af 10 repetitions, 6-semes greb om repetition).
Sessioner finder sted 4 dage om ugen i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fælles positionsfølelse (propriosception)
Tidsramme: 3 uger
|
Denne vurdering måler fælles positionsfølelse-en komponent i propriosception-
En laserpointer vil blive sikret til deltagerens hoved ved hjælp af et passende pandebånd.
Deltagerne vil oprindeligt justere laserpointeren lodret på centrum (oprindelse) på målkortet med øjnene åbne.
De flexer derefter hovedet fremad og vender derefter tilbage til den neutrale position og omdanner markøren til midten.
Dernæst gentager deltagerne den samme proces med lukkede øjne.
Efter at have udført cervikal flexion vil de forsøge at vende tilbage til den opfattede neutrale position uden visuel hjælp.
Afvigelsen fra oprindelsen vil blive målt og registreret som en indikator for fælles positionsnøjagtighed.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering (visuel analog skala - VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere deltagernes smerteintensitet.
VAS består af en vandret linje, der måler 10 cm, hvor '0' repræsenterer "ingen smerte" og '10' repræsenterer "uudholdelig smerte."
Deltagerne bliver bedt om at markere det punkt, der repræsenterer deres opfattede niveau af smerte i denne skala.
Afstanden fra udgangspunktet (0 cm) til deltagerens mærke måles med en lineal og registreres.
|
3 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 uger
|
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle begrænsninger relateret til nakkesmerter.
Udviklet af Vernon og Mior er NDI en pålidelig, gyldig og let at administrere spørgeskema tilpasset og valideret til brug i Tyrkiet.
Det omfatter 10 sektioner, der evaluerer sværhedsgraden af smerte, løft, læsning, hovedpine, personlig pleje, arbejdsaktiviteter, koncentration, søvn, rekreative aktiviteter og kørsel.
Hvert afsnit tilbyder seks svar, der er scoret fra 0 til 5. En score på 0 indikerer ingen smerter eller funktionel begrænsning, mens en score på 5 indikerer maksimal smerte og alvorlig begrænsning i daglige aktiviteter.
|
3 uger
|
|
Kinesiophobia Assessment (Tampa skala for kinesiophobia -tsk)
Tidsramme: 3 uger
|
Deltagernes kinesiophobia vurderes ved hjælp af Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK).
Denne skala, oprindeligt udviklet af Kori et al. I 1990 og valideret til brug på tyrkisk består af 17 spørgsmål designet til at måle deltagernes frygt for bevægelse.
Svarene scores på en 4-punkts Likert-skala: "Stærkt uenig" (1), "Uenig" (2), "Enig" (3) og "er meget enig" (4).
Elementer 4, 8, 12 og 16 er omvendt-scorede, før den samlede score beregnes.
De samlede score varierer mellem 17 og 68, med højere score, der indikerer en større grad af kinesiophobia.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-1924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .