- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06906666
Analýza rizikových faktorů zranění u elitních sportovců
Analýza rizikových faktorů zranění u elitních sportovců. Průřezová kohortová studie.
Základní informace. Různé disciplíny atletiky kladou na sportovce vysoké fyzické požadavky. Tyto různé kategorie běhu se liší z hlediska fyzického úsilí a trvání, což vytváří různé úrovně rizika zranění. Popis hlavních zranění, která ovlivňují elitní sportovce v různých atletických disciplínách, jakož i identifikaci specifických rizikových faktorů každé disciplíny, umožní provést identifikaci preventivních opatření.
Objektivní. Identifikovat rizikové faktory poškození šlachy u profesionálních a středních a středních vzdáleností podle typu události a identifikovat nejlepší prediktivní model zranění šlachy založený na antropometrických a atletických proměnných.
Metoda. Ambisetivní kohortová studie. Bude najato 81 elitních sportovců. Primární proměnnou bude počet poranění šlachy v posledních třech sezónách. Sekundární a modifikační proměnné budou: věk (v dokončených letech), týdenní tréninkové zatížení (v minutách), typ obuvi (tenisky bez uhlíkové desky, tenisky s uhlíkovou deskou, obohacené tenisky bez uhlíkové desky a špičaté tenisky s uhlíkovou deskou), strava (vyvážená, vysoká uhlohydráty, vysoký protein, kontrolované hypokalorika a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou tréninku) a běžnou praxi) a běžnou praxi) a běžnou praxi) a běžnou praxí v praxe. Možnými matoucími proměnnými bude index tělesné hmotnosti, datum poranění šlachy v tomto období a čas strávený jako federovaný sportovec (v dokončených měsících). Analýza vypočítá riziko zranění u těchto sportovců a posoudí vliv matoucích faktorů a analýzy trendů na primární proměnnou, stratifikované možnými matoucími faktory.
Očekávané výsledky. Pro výpočet rizika zranění u elitních sportovců založených na antropometrických a sociodemografických proměnných. Identifikovat prediktivní model zranění šlachy u elitních sportovců
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní federovaní sportovci
- Kteří podstoupili předchozí muskuloskeletální chirurgii ve studovaných ročních obdobích
- Kteří byli federováni nejméně rok před studiem
- Podepište dokument informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Sportovci, kteří se během studijního období nezúčastnili konkurence, po dobu delší než 6 měsíců kvůli poranění muskuloskeletálního
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observacional Group
|
Elitní sportovci, u nichž bude vypočítáno riziko zranění a vliv matoucích faktorů bude hodnocen osobním pohovorem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření počtu poranění šlachy dolní končetiny
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Primární proměnnou bude počet poranění šlachy na dolní končetiny v posledních třech sezónách
|
Screeningova návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření věku
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření věku (měřeno v dokončených letech) bude sekundární proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření týdenního tréninkového zatížení
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření týdenního tréninkového zatížení (měřeno v minutách) bude sekundární proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření typu obuvi
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Vyhodnocení typu obuvi (s možnostmi odezvy: bota bez uhlíkové desky, bota s uhlíkovou deskou, bota na boty bez uhlíkové desky a boty s uhlíkovou deskou) bude sekundární proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření typu stravy
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Vyhodnocení typu stravy (s možností odezvy: vyvážené, bohaté na uhlohydráty, bohaté na proteiny a přizpůsobené tréninkovému cyklu) bude sekundární proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření praxe jiné fyzické aktivity
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Hodnocení praxe jiné fyzické aktivity pravidelně bude sekundární proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Měření indexu tělesné hmotnosti (měřené v kg/m2) bude možná matoucí proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření data poranění šlachy
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Datum poranění šlachy v tomto období bude možná matoucí proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření Federovaného času
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Hodnocení federovaného času (měřeno v dokončených měsících) bude možnou matoucí proměnnou.
|
Screeningova návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATL-risk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .