- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06906666
Analisi dei fattori di rischio di lesioni negli atleti d'élite
Analisi dei fattori di rischio di lesioni negli atleti d'élite. Uno studio di coorte trasversale.
Informazioni di base. Le diverse discipline dell'atletica pongono elevate richieste fisiche agli atleti. Queste diverse categorie di corsa variano in termini di sforzo fisico e durata, generando diversi livelli di rischio di lesioni. La descrizione delle lesioni principali che colpiscono gli atleti d'élite nelle diverse discipline di atletica leggera, nonché l'identificazione dei fattori di rischio specifici di ciascuna disciplina, consentirà l'implementazione dell'identificazione delle misure preventive.
Obiettivo. Identificare i fattori di rischio per le lesioni ai tendini negli atleti professionisti a lunga e media distanza, secondo il tipo di evento, e identificare il miglior modello predittivo per le lesioni ai tendini basate su variabili antropometriche e atletiche.
Metodo. Studio di coorte ambispettive. 81 atleti d'élite saranno reclutati. La variabile primaria sarà il numero di lesioni ai tendini nelle ultime tre stagioni. Le variabili secondarie e modificanti saranno: età (negli anni completati), carico di allenamento settimanale (in pochi minuti), tipo di calzature (sneaker senza piastra di carbonio, scarpe da ginnastica con piastra di carbonio, scarpe da ginnastica a spillo senza piastra di carbonio e sneaker a spillo con la piastra di carbonio), la dieta (bilanciata, alte in carboidrati, ad alto contenuto di proteine, controllate ipocaloriche e addate per il ciclo di allenamento). Le possibili variabili confondenti saranno l'indice di massa corporea, la data delle lesioni dei tendini in quel periodo e il tempo trascorso come atleta federato (in mesi completati). L'analisi calcolerà il rischio di lesioni in questi atleti e valuterà l'influenza di fattori confondenti e l'analisi delle tendenze sulla variabile primaria, stratificata da possibili fattori confondenti.
Risultati previsti. Per calcolare il rischio di lesioni negli atleti d'élite basati su variabili antropometriche e sociodemografiche. Identificare il modello predittivo delle lesioni ai tendini negli atleti d'élite
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33006
- University of Oviedo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti federati d'élite
- Che non hanno subito una precedente chirurgia muscoloscheletrica nelle stagioni in studio
- Che sono stati federati almeno un anno prima del periodo di studio
- Firma il documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Atleti che non hanno partecipato alla competizione, durante le stagioni di studio, per un periodo di oltre 6 mesi a causa di una lesione muscoloscheletrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo osservacionale
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Gli atleti d'élite in cui verrà calcolato il rischio di lesioni e l'influenza di fattori confondenti sarà valutata attraverso un colloquio personale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del numero di lesioni ai tendini degli arti inferiori
Lasso di tempo: Visita di screening
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La variabile primaria sarà il numero di lesioni al tendine dell'arto inferiore nelle ultime tre stagioni
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Visita di screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'età
Lasso di tempo: Visita di screening
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La misurazione dell'età (misurata negli anni completati) sarà una variabile secondaria.
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Visita di screening
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Misurazione del carico di allenamento settimanale
Lasso di tempo: Visita di screening
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La misurazione del carico di allenamento settimanale (misurato in minuti) sarà una variabile secondaria.
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Visita di screening
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Misurazione del tipo di calzature
Lasso di tempo: Visita di screening
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La valutazione del tipo di calzature (con le opzioni di risposta: scarpa senza piastra di carbonio, scarpa con piastra di carbonio, scarpa a punta senza piastra di carbonio e scarpa a spike con piastra di carbonio) sarà una variabile secondaria.
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Visita di screening
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Misurazione del tipo di dieta
Lasso di tempo: Visita di screening
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La valutazione del tipo di dieta (con le opzioni di risposta: equilibrato, ricco di carboidrati, ricca di proteine e adattata al ciclo di allenamento) sarà una variabile secondaria.
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Visita di screening
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Misurazione della pratica di un'altra attività fisica
Lasso di tempo: Visita di screening
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La valutazione della pratica di un'altra attività fisica su base regolare sarà una variabile secondaria.
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Visita di screening
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Visita di screening
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La misurazione dell'indice di massa corporea (misurata in kg/m2) sarà una possibile variabile confondente.
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Visita di screening
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Misurazione della data delle lesioni del tendine
Lasso di tempo: Visita di screening
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La data delle lesioni del tendine in quel periodo sarà una possibile variabile confondente.
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Visita di screening
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Misurazione del tempo federato
Lasso di tempo: Visita di screening
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La valutazione del tempo federato (misurata nei mesi completati) sarà una possibile variabile confondente.
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATL-risk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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