Randomizovaná kontrolovaná studie intervence založené na internetu za účelem zlepšení běžných problémů duševního zdraví mezi zdravotnickými pracovníky (EMPOWER)
E -trénink pro zdravotnické odborníky v oblasti pohody a účinných usnesení (E.M.P.O.W.E.R.) - Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory vysoké prevalenci běžných problémů duševního zdraví mezi zdravotnickými pracovníky (poslanci) je jejich pomoc při podpoře duševního zdraví nízká kvůli překážkám, jako je nedostatek času, nedostatek odborníků v oblasti duševního zdraví a víra, že duševní zdraví není prioritou. Stávající intervence jsou empiricky účinné, ale prakticky náročné, aby byly použity v Hongkongu vzhledem k dlouhým intervenčním hodinám a pevnému rozvrhu. K zajištění jedinečných potřeb místních poslanců jsou zapotřebí nové intervence.
Cíle: Internetová intervence na internetu s průvodcem pro poslance (program Empower) bude vyvinuta na základě terapie řešení problémů (PST), transdiagnostické intervence s nízkou intenzitou doporučenou Světovou zdravotnickou organizací. Cílem intervence, zaměřených na místní poslance ve věku 18–60 let s depresí a/nebo příznaky úzkosti, je snížit jejich příznaky posílením dovedností zvládání problémů souvisejících s prací. K vyhodnocení (1) účinnosti intervence při snižování deprese/úzkosti ve srovnání s kontrolou čekacího seznamu (WLC) bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie; (2) jeho účinnost při zlepšování hladin PTSD, pohody, vyhoření a pracovní výkonnosti versus WLC; (3) Potenciální mediátory/mechanismy vysvětlující jakékoli rozdíly mezi skupinami.
Metoda: 120 účastníků bude přijato online. Skupina Empower obdrží čtyři 30minutová týdenní intervenční intervenční relace. WLC obdrží zásah po období studie. Data budou shromažďována na začátku, okamžitě po zásahu a 1 měsíční sledování. Skupinový efekt bude zkoumán porovnáním průměrného skóre zlepšení a míry remise na výsledkové proměnné mezi oběma skupinami. Rovněž budou testovány potenciální mediační účinky strategií adaptivního řešení problémů mezi oběma skupinami a výsledky.
Očekávané výsledky: Očekáváme (1) větší snížení deprese a/nebo úzkosti, jakož i úrovně PTSD, pohodu, vyhoření a pracovní výkonnost pro skupinu zmocnění při po léčbě a 1měsíční sledování než WLC, a že (2) program zmocnění sníží depresi a/nebo úzkost.
Důsledky: Zjištění mohou pomoci identifikovat nákladově efektivní, flexibilní a snadno dostupný zásah duševního zdraví pro místní poslance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, No postal code
- JC School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, CUHK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) být lékařem nebo zdravotní sestrou v místním veřejném prostředí;
- (2) nejméně 18 let;
- (3) schopen číst a porozumět čínštině;
- (4) mají přístup k internetu; a
- (5) Skóre zdraví pacientů (PHQ-9) a/nebo generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), což ukazuje na alespoň mírnou hladinu deprese a/nebo úzkosti.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) v současné době užívá psychotropní léky; a
- (2) Aktivně sebevražedný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The EMPOWER program
The intervention group will receive 4 weekly sessions (the EMPOWER program).
|
The EMPOWER programme aims to help participants acquire problem-solving skills adapted into the context of MPs' workplace and daily life to address their work-related, personal, and interpersonal problems, including self-neglect, work-life imbalance, patient communication problems, as well as stress during emerging public health crises.
The session elements include video introduction, metaphors, daily examples, and narrative stories with prototype MP characters depicting the targeted problems to demonstrate how the taught problem-solving skills could be applied in a variety of situations.
Brief exercise and homework will be assigned after each session and personalized written feedback will be provided.
ACT strategies were also incorporated throughout the program to facilitate behavioral change.
|
|
Aktivní komparátor: Education materials
The active control group receive education materials about mental health, depression, anxiety and available community resources but not the EMPOWER program during the intervention period.
|
The active control receive education materials covering (1) introduction of mental health problems; (2) signs, symptoms, causes, and consequences of anxiety and depression, and (3) treatment approaches and available community resources.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z základní deprese bezprostředně po intervencích
Časové okno: Ihned po intervencích
|
Výsledek bude měřen dotazníkem pro zdraví pacienta (PHQ) sestávající z 9 otázek navržených tak, aby odpovídaly 9 diagnostickým kritérii pro hlavní depresivní poruchu uvedenou v diagnostické a statistické příručce duševních poruch (DSM-IV).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 podle zvýšené frekvence potíží v každé pokryté oblasti.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od 0 do 27.
Skóre 10 se často doporučuje jako mezní skóre pro detekci velké depresivní poruchy.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mezní body pro mírné, střední, středně závažné a těžké deprese.
Čínská verze byla ověřena.
|
Ihned po intervencích
|
|
Změňte se z výchozí deprese 1 měsíc po intervencích
Časové okno: 1 měsíc po intervencích
|
Výsledek bude měřen dotazníkem pro zdraví pacienta (PHQ) sestávající z 9 otázek navržených tak, aby odpovídaly 9 diagnostickým kritérii pro hlavní depresivní poruchu uvedenou v diagnostické a statistické příručce duševních poruch (DSM-IV).
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 podle zvýšené frekvence potíží v každé pokryté oblasti.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od 0 do 27.
Skóre 10 se často doporučuje jako mezní skóre pro detekci velké depresivní poruchy.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mezní body pro mírné, střední, středně závažné a těžké deprese.
Čínská verze byla ověřena.
|
1 měsíc po intervencích
|
|
Změňte se z výchozí úzkosti bezprostředně po intervencích
Časové okno: Ihned po intervencích
|
Výsledek bude měřen měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD), což je 7-bodový nástroj vyvinutý pro identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy u pacientů s primární péčí.
Položky jsou hodnoceny za poslední dva týdny pomocí čtyřbodové stupnice hodnocení po dobu trvání od 1 („vůbec ne“) do 5 („téměř každý den“).
Skóre 10 nebo vyšší představuje bod řezu pro identifikaci případů generalizované úzkostné poruchy, zatímco řezané body 5, 10, 15 a 20 jsou interpretovány jako představující mírné, střední, středně závažné a závažné úrovně úzkosti.
Čínská verze byla ověřena.
|
Ihned po intervencích
|
|
Změna z výchozí úzkosti 1 měsíc po zásahu
Časové okno: 1 měsíc po intervencích
|
Výsledek bude měřen měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD), což je 7-bodový nástroj vyvinutý pro identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy u pacientů s primární péčí.
Položky jsou hodnoceny za poslední dva týdny pomocí čtyřbodové stupnice hodnocení po dobu trvání od 1 („vůbec ne“) do 5 („téměř každý den“).
Skóre 10 nebo vyšší představuje bod řezu pro identifikaci případů generalizované úzkostné poruchy, zatímco řezané body 5, 10, 15 a 20 jsou interpretovány jako představující mírné, střední, středně závažné a závažné úrovně úzkosti.
Čínská verze byla ověřena.
|
1 měsíc po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1007627352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .