Et randomiseret kontrolleret forsøg med en internetbaseret selvhjælpsintervention for at forbedre almindelige psykiske problemer blandt medicinske fagfolk (EMPOWER)
E -træning for medicinske fagfolk om velvære og effektive opløsninger (E.M.P.O.W.E.R.) - Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af den høje forekomst af almindelige psykiske problemer blandt medicinske fagfolk (MPS) er deres hjælpesøgende for mental sundhedsstøtte lav på grund af barrierer som mangel på tid, mangel på psykisk sundhedspersonale og troen på, at mental sundhed ikke er prioriteret. Eksisterende interventioner er empirisk effektive, men praktisk talt udfordrende at blive anvendt i Hong Kong i betragtning af de lange interventionstider og fast tidsplan. Nye interventioner er nødvendige for at imødekomme de lokale parlamentsmedlemmers unikke behov.
Mål: En internetbaseret guidet selvhjælpsintervention for parlamentsmedlemmer (Empower-programmet) vil blive udviklet baseret på problemløsningsterapi (PST), en transdiagnostisk lavintensiv intervention, der er anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen. Målrettet mod lokale parlamentsmedlemmer i alderen 18-60 år med depression og/eller angstsymptomer, sigter interventionen mod at reducere deres symptomer gennem styrkelse af mestringsevner til arbejdsrelaterede problemer. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at evaluere (1) interventionens effektivitet til reduktion af depression/angst sammenlignet med venteliste-kontrol (WLC); (2) dens effektivitet til forbedring af niveauerne af PTSD, trivsel, udbrændthed og arbejdsydelse versus WLC; (3) De potentielle mediatorer/mekanismer, der forklarer forskelle mellem grupper.
Metode: 120 deltagere rekrutteres online. Empower-gruppen modtager fire 30-minutters selvtempo ugentlige interventionssessioner. WLC modtager interventionen efter undersøgelsesperioden. Data indsamles ved baseline, straks efter intervention og 1-måneders opfølgning. Gruppeeffekten vil blive undersøgt ved at sammenligne de gennemsnitlige forbedringsresultater og remissionshastigheder på resultatvariablerne blandt de to grupper. De potentielle medieringseffekter af adaptive problemløsningsstrategier mellem de to grupper og resultaterne vil også blive testet.
Forventede resultater: Vi forventer (1) større reduktioner i depression og/eller angst samt niveauer af PTSD, trivsel, udbrændthed og arbejdspræstation for Empower-gruppen ved efterbehandling og 1-måneders opfølgning end WLC, og at (2) EMPOWER-programmet vil reducere depression og/eller angst gennem forbedring af tilpasningsproblem-Solving-strategier.
Implikationer: Resultater kan hjælpe med at identificere en omkostningseffektiv, fleksibel og let tilgængelig mental sundhedsintervention for lokale parlamentsmedlemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hong Kong, No postal code
- JC School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, CUHK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) at være en frontline -læge eller sygeplejerske, der arbejder i lokale offentlige omgivelser;
- (2) mindst 18 år;
- (3) i stand til at læse og forstå kinesisk;
- (4) har adgang til internettet; og
- (5) Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) og/eller generaliseret angstlidelse (GAD-7) score> = 5, hvilket indikerer mindst milde niveauer af depression og/eller angst.
Ekskluderingskriterier:
- (1) I øjeblikket tager psykotropisk medicin; og
- (2) aktivt selvmord.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: The EMPOWER program
The intervention group will receive 4 weekly sessions (the EMPOWER program).
|
The EMPOWER programme aims to help participants acquire problem-solving skills adapted into the context of MPs' workplace and daily life to address their work-related, personal, and interpersonal problems, including self-neglect, work-life imbalance, patient communication problems, as well as stress during emerging public health crises.
The session elements include video introduction, metaphors, daily examples, and narrative stories with prototype MP characters depicting the targeted problems to demonstrate how the taught problem-solving skills could be applied in a variety of situations.
Brief exercise and homework will be assigned after each session and personalized written feedback will be provided.
ACT strategies were also incorporated throughout the program to facilitate behavioral change.
|
|
Aktiv komparator: Education materials
The active control group receive education materials about mental health, depression, anxiety and available community resources but not the EMPOWER program during the intervention period.
|
The active control receive education materials covering (1) introduction of mental health problems; (2) signs, symptoms, causes, and consequences of anxiety and depression, and (3) treatment approaches and available community resources.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline -depression umiddelbart efter interventioner
Tidsramme: Umiddelbart efter interventioner
|
Resultatet måles ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ) bestående af 9 spørgsmål designet til at svare til de 9 diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse, der er anført i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-IV).
Elementer vurderes fra 0 til 3 i henhold til øget hyppighed af oplevelse af vanskeligheder i hvert dækket område.
Resultater summeres og kan variere fra 0 til 27.
Resultat 10 anbefales ofte som cut-off-score for at detektere større depressiv lidelse.
Resultater på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer afskæringspunkter for milde, moderat, moderat alvorlig og svær depression.
Den kinesiske version er valideret.
|
Umiddelbart efter interventioner
|
|
Skift fra baseline -depression 1 måned efter interventioner
Tidsramme: 1 måned efter interventionerne
|
Resultatet måles ved patientens sundhedsspørgeskema (PHQ) bestående af 9 spørgsmål designet til at svare til de 9 diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse, der er anført i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-IV).
Elementer vurderes fra 0 til 3 i henhold til øget hyppighed af oplevelse af vanskeligheder i hvert dækket område.
Resultater summeres og kan variere fra 0 til 27.
Resultat 10 anbefales ofte som cut-off-score for at detektere større depressiv lidelse.
Resultater på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer afskæringspunkter for milde, moderat, moderat alvorlig og svær depression.
Den kinesiske version er valideret.
|
1 måned efter interventionerne
|
|
Skift fra baselineangst umiddelbart efter interventioner
Tidsramme: Umiddelbart efter interventioner
|
Resultatet måles ved den generaliserede angstlidelse skala (GAD), som er et 7-punkts instrument, der er udviklet til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse hos patienter med primærpleje.
Elementer er klassificeret i de sidste to uger ved hjælp af en fire-punkts vurderingsskala i varighed fra 1 ("slet ikke") til 5 ("næsten hver dag").
A score of 10 or greater represents a cut point for identifying cases of generalized anxiety disorder, while cut points of 5, 10, 15, and 20 are interpreted as representing mild, moderate, moderately severe, and severe levels of anxiety.
Den kinesiske version er valideret.
|
Umiddelbart efter interventioner
|
|
Ændring fra baselineangst 1 måned efter interventionerne
Tidsramme: 1 måned efter interventionerne
|
Resultatet måles ved den generaliserede angstlidelse skala (GAD), som er et 7-punkts instrument, der er udviklet til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse hos patienter med primærpleje.
Elementer er klassificeret i de sidste to uger ved hjælp af en fire-punkts vurderingsskala i varighed fra 1 ("slet ikke") til 5 ("næsten hver dag").
En score på 10 eller derover repræsenterer et skåret punkt for at identificere tilfælde af generaliseret angstlidelse, mens udskårne punkter på 5, 10, 15 og 20 fortolkes som repræsenterer milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige niveauer af angst.
Den kinesiske version er valideret.
|
1 måned efter interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1007627352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .