Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer internetbasierten Selbsthilfemittel-Intervention zur Verbesserung der häufigen psychischen Gesundheitsprobleme bei medizinischen Fachkräften (EMPOWER)
E -Training für Mediziner für Wohlbefinden und effektive Auflösungen (E.M.P.O.W.E.R.) - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz der hohen Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsprobleme bei medizinischen Fachkräften (Abgeordneten) ist ihre Hilfe bei der Unterstützung der psychischen Gesundheit aufgrund von Hindernissen wie z. Bestehende Interventionen sind empirisch effektiv, aber in Hongkong praktisch schwierig, angesichts der langen Interventionszeiten und des festen Zeitplans angewendet zu werden. Es sind neue Interventionen erforderlich, um die besonderen Bedürfnisse lokaler Abgeordneter zu erfüllen.
Ziele: Eine internetbasierte geführte Selbsthilfeintervention für Abgeordnete (das Empower-Programm) wird auf der Grundlage der Problemlösungstherapie (PST) entwickelt, einer von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen transdiagnostischen Intervention mit niedriger Intensität. Ziel ist die Intervention auf lokale Abgeordnete im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Depressions- und/oder Angstsymptomen und zielt darauf ab, ihre Symptome durch die Stärkung der Bewältigungsfähigkeiten bei arbeitsbedingten Problemen zu verringern. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um (1) die Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung von Depressionen/Angstzuständen im Vergleich zur Wartelistenkontrolle (WLC) zu bewerten. (2) seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der PTBS-, Wohlbefinden-, Burnout- und Arbeitsleistung gegenüber WLC; (3) Die potenziellen Mediatoren/Mechanismen, die Unterschiede zwischen den Gruppen erklären.
Methode: 120 Teilnehmer werden online rekrutiert. Die Empower-Gruppe erhält vier 30-minütige wöchentliche Interventionssitzungen. Die WLC erhält die Intervention nach dem Studienzeitraum. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1-Monats-Follow-up gesammelt. Der Gruppeneffekt wird untersucht, indem die mittleren Verbesserungswerte und Remissionsraten mit den Ergebnisvariablen zwischen den beiden Gruppen verglichen werden. Die potenziellen Mediationseffekte von adaptiven Problemlösungsstrategien zwischen den beiden Gruppen und den Ergebnissen werden ebenfalls getestet.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten (1) eine stärkere Verringerung der Depressionen und/oder der Angst sowie der PTBS-, Wohlbefinden-, Burnout- und Arbeitsleistung für die Empower-Gruppe bei Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up als WLC und (2) das Empower-Programm reduzieren die Depression und/oder Angst durch Verbesserung der Anpassungsstrategien bei Strategien.
Implikationen: Ergebnisse können dazu beitragen, eine kostengünstige, flexible und leicht zugängliche psychische Gesundheitsintervention für lokale Abgeordnete zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
China
-
Hong Kong, China, Hongkong, No postal code
- JC School of Public Health and Primary Care, Faculty of Medicine, CUHK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Doktor oder Krankenschwester in örtlichen öffentlichen Umgebungen zu sein;
- (2) mindestens 18 Jahre alt;
- (3) in der Lage, Chinesisch zu lesen und zu verstehen;
- (4) Zugang zum Internet haben; Und
- (5) Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) und/oder verallgemeinerte Angststörung (GAD-7)> = 5, was zumindest milde Spiegel an Depression und/oder Angst anzeigt.
Ausschlusskriterien:
- (1) derzeit Psychopharmaka einnehmen; Und
- (2) aktiv selbstmörderisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: The EMPOWER program
The intervention group will receive 4 weekly sessions (the EMPOWER program).
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The EMPOWER programme aims to help participants acquire problem-solving skills adapted into the context of MPs' workplace and daily life to address their work-related, personal, and interpersonal problems, including self-neglect, work-life imbalance, patient communication problems, as well as stress during emerging public health crises.
The session elements include video introduction, metaphors, daily examples, and narrative stories with prototype MP characters depicting the targeted problems to demonstrate how the taught problem-solving skills could be applied in a variety of situations.
Brief exercise and homework will be assigned after each session and personalized written feedback will be provided.
ACT strategies were also incorporated throughout the program to facilitate behavioral change.
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Aktiver Komparator: Education materials
The active control group receive education materials about mental health, depression, anxiety and available community resources but not the EMPOWER program during the intervention period.
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The active control receive education materials covering (1) introduction of mental health problems; (2) signs, symptoms, causes, and consequences of anxiety and depression, and (3) treatment approaches and available community resources.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie unmittelbar nach den Interventionen von der Basisdepression
Zeitfenster: unmittelbar nach den Eingriffen
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Das Ergebnis wird vom Patient Health Fragebogen (PHQ) gemessen, der aus 9 Fragen besteht, die den 9 diagnostischen Kriterien für eine in der diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen aufgeführte Hauptstörungen (DSM-IV) entsprechen.
Die Gegenstände werden von 0 auf 3 gemäß einer erhöhten Häufigkeit von Schwierigkeiten in jedem abgedeckten Bereich bewertet.
Die Punktzahlen werden summiert und können zwischen 0 und 27 liegen.
Score 10 wird häufig als Cut-Off-Score empfohlen, um eine marke depressive Störung zu erkennen.
Die Werte von 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzpunkte für leichte, mittelschwere, mäßig schwere bzw. schwere Depression dar.
Die chinesische Version wurde validiert.
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unmittelbar nach den Eingriffen
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Wechseln Sie 1 Monat nach den Interventionen von der Basisdepression
Zeitfenster: 1 Monat nach den Eingriffen
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Das Ergebnis wird vom Patient Health Fragebogen (PHQ) gemessen, der aus 9 Fragen besteht, die den 9 diagnostischen Kriterien für eine in der diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen aufgeführte Hauptstörungen (DSM-IV) entsprechen.
Die Gegenstände werden von 0 auf 3 gemäß einer erhöhten Häufigkeit von Schwierigkeiten in jedem abgedeckten Bereich bewertet.
Die Punktzahlen werden summiert und können zwischen 0 und 27 liegen.
Score 10 wird häufig als Cut-Off-Score empfohlen, um eine marke depressive Störung zu erkennen.
Die Werte von 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzpunkte für leichte, mittelschwere, mäßig schwere bzw. schwere Depression dar.
Die chinesische Version wurde validiert.
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1 Monat nach den Eingriffen
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Wechseln Sie unmittelbar nach den Interventionen von der Basisangst
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Eingriffen
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Das Ergebnis wird an der generalisierten Angststörungsskala (GAD) gemessen, ein 7-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um wahrscheinliche Fälle einer generalisierten Angststörung bei Patienten mit der Grundversorgung zu identifizieren.
Die Artikel werden in den letzten zwei Wochen mit einer Vier-Punkte-Bewertungsskala für die Dauer von 1 ("überhaupt nicht") auf 5 ("fast jeden Tag") bewertet.
Ein Score von 10 oder mehr stellt einen Schnittpunkt für die Identifizierung von Fällen einer generalisierten Angststörung dar, während Schnittpunkte von 5, 10, 15 und 20 als darstellen leichte, mittelschwere, mäßig schwere und schwere Angstzustände interpretiert werden.
Die chinesische Version wurde validiert.
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Unmittelbar nach den Eingriffen
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Wechseln Sie 1 Monat nach den Interventionen von der Ausgangsangst
Zeitfenster: 1 Monat nach den Eingriffen
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Das Ergebnis wird an der generalisierten Angststörungsskala (GAD) gemessen, ein 7-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um wahrscheinliche Fälle einer generalisierten Angststörung bei Patienten mit der Grundversorgung zu identifizieren.
Die Artikel werden in den letzten zwei Wochen mit einer Vier-Punkte-Bewertungsskala für die Dauer von 1 ("überhaupt nicht") auf 5 ("fast jeden Tag") bewertet.
Ein Score von 10 oder mehr stellt einen Schnittpunkt für die Identifizierung von Fällen einer generalisierten Angststörung dar, während Schnittpunkte von 5, 10, 15 und 20 als darstellen leichte, mittelschwere, mäßig schwere und schwere Angstzustände interpretiert werden.
Die chinesische Version wurde validiert.
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1 Monat nach den Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1007627352
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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