- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918301
Porovnání indexu srdečního indexu a indexe-svazku měřeného katétrem plicní tepny, FloTrac® a Argos® u pacientů s srdeční chirurgií.
5. dubna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Srovnání srdečního výkonu určeného indexem svazku a svazků měřeno různými mechanismy u pacientů během a po srdeční chirurgii:
- Katetr plicní tepny
- Flo Trac
- Vyšetřování monitoru Argos bude prováděno v divadle a na JIP u ventilovaných a spontánně dýchajících pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias Heringlake
- Telefonní číslo: Deutschland
- E-mail: heringlake@t-online.de
Studijní místa
-
-
-
Karlsburg, Německo, 17495
- Nábor
- Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Klinikum Karlsburg
-
Kontakt:
- Matthias Heringlake
- Telefonní číslo: 004938355700
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti po srdeční chirurgickém zákroku vyžadují katétr plicní tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient po srdeční chirurgii s katétrem plicní tepny
Kritéria pro vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita, žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index objemu mrtvice
Časové okno: 24 hodin
|
index objemu mrtvice
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Heringlake, Head of Department of Anesthesiology and intensive care, Karlsburg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAIKB 2025-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .