Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení svalů o spánku, únavě, bolest u pacientů s lymfomem

2. dubna 2025 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Účinky progresivních relaxačních cvičení svalů na spánek, únava a bolest u pacientů s lymfomem

Při pravidelné praxi bylo zjištěno, že relaxace má mnoho výhod, jako je snížení citlivosti na bolest a únavu, usnadnění přechodu na spánek a zlepšení kvality života. Proto byla tato studie plánována pro zkoumání účinků progresivních cvičení pro relaxaci svalů aplikovaných na pacienty s lymfomem na spánku, únavu a bolest.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Krocan, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Nemám psychiatrický problém
  • Ti, kteří jsou lékařem odhodláni, aby neměli fyzickou překážku cvičení
  • Jednotlivci, kteří mohou používat technologická zařízení
  • Pacienti, kteří měli alespoň 3 cykly

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s komunikačními problémy
  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Pacienti provádějící jakékoli cvičení
  • Jednotlivci s telefony, kteří nemají funkci nahrávání hlasu
  • Jednotlivci s telefony, kteří nemají funkci WhatsApp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
Experimentální: Progresivní cvičení na relaxaci svalů
Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň bolesti během relaxace nebo činností na 10 cm vertikální nebo vodorovné linii. Kromě toho existovaly formy, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 je nalezeno na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že neexistuje žádná bolest a hodnota 10 vyjadřuje nebezpečnou bolest. Plyn je běžným měřítkem při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby označil vnímanou bolest na této linii, a značný bod se měří v CM.
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň bolesti během relaxace nebo činností na 10 cm vertikální nebo vodorovné linii. Kromě toho existovaly formy, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 je nalezeno na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že neexistuje žádná bolest a hodnota 10 vyjadřuje nebezpečnou bolest. Plyn je běžným měřítkem při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby označil vnímanou bolest na této linii, a značný bod se měří v CM.
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
Měřítko únavy Piper
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
Jedná se o 22-bodovou stupnici, která měří čtyři dílčí stupnice: chování (6 položek), ovlivňující (5 položek), senzorické (5 položek) a poznání/nálada (6 položek). Každá položka má 11 kategorií odezvy na metrice 0-10 s verbálními deskriptory ukotvujícími koncové body. Každá dílčí škála je hodnocena jednotlivě a poté se agregovala společně pro celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
Měřítko únavy Piper
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
Jedná se o 22-bodovou stupnici, která měří čtyři dílčí stupnice: chování (6 položek), ovlivňující (5 položek), senzorické (5 položek) a poznání/nálada (6 položek). Každá položka má 11 kategorií odezvy na metrice 0-10 s verbálními deskriptory ukotvujícími koncové body. Každá dílčí škála je hodnocena jednotlivě a poté se agregovala společně pro celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
PSQI je platný a konzistentní průzkum zahrnující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci. Měřítko bylo upraveno do tureckého jazyka Agargün et al. (1996). Měřítko se skládá ze sedmi složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku pacientů, zpoždění spánku, používání léků na spaní a dysfunkce při každodenních činnostech. Každá položka skóre v rozsahu 0-3 body a celkové skóre sedmi komponent dává celkové skóre PSQI. Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysokým celkovým skóre prokazuje špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI ≤ 5 naznačuje „dobrý spánek“ a skóre> 5 naznačuje „špatný spánek“
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
PSQI je platný a konzistentní průzkum zahrnující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci. Měřítko bylo upraveno do tureckého jazyka Agargün et al. (1996). Měřítko se skládá ze sedmi složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku pacientů, zpoždění spánku, používání léků na spaní a dysfunkce při každodenních činnostech. Každá položka skóre v rozsahu 0-3 body a celkové skóre sedmi komponent dává celkové skóre PSQI. Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysokým celkovým skóre prokazuje špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI ≤ 5 naznačuje „dobrý spánek“ a skóre> 5 naznačuje „špatný spánek“
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nere

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit