- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06920095
Progressive Muskelrelaxationsübungen zum Schlaf, Müdigkeit, Schmerzen bei Lymphompatienten
2. April 2025 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Auswirkungen progressiver Muskelrelaxationsübungen auf den Schlaf, Müdigkeit und Schmerzen bei Lymphompatienten
Bei regelmäßiger Praxis wurde festgestellt, dass Entspannung viele Vorteile hat, z.
Daher war diese Studie geplant, um die Auswirkungen fortschreitender Muskelrelaxationsübungen zu untersuchen, die auf Lymphompatienten auf Schlaf, Müdigkeit und Schmerzen angewendet wurden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 18 Sitzungen der progressiven Entspannung wurden 3 Tage die Woche für 6 Wochen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Truthahn, 34034
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Angemessen kommunizieren können
- Kein psychiatrisches Problem haben
- Diejenigen, die von einem Arzt festgelegt werden, kein physisches Hindernis zum Sport zu haben
- Personen, die technologische Geräte verwenden können
- Patienten mit mindestens 3 Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit Kommunikationsproblemen
- Diejenigen mit psychiatrischen Problemen
- Patienten, die Übung machen
- Personen mit Telefonen, die keine Sprachaufzeichnungsfunktion haben
- Personen mit Telefonen, die keine WhatsApp -Funktion haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
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Experimental: Progressive Muskelentspannungsübungen
Insgesamt 18 Sitzungen der progressiven Entspannung wurden 3 Tage die Woche für 6 Wochen durchgeführt.
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Insgesamt 18 Sitzungen der progressiven Entspannung wurden 3 Tage die Woche für 6 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen während der Entspannung oder Aktivitäten auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren.
Zusätzlich gab es Formulare, die von 1 bis 10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Linie und die Nummer 10 befindet sich am Ende der Linie.
Ein Wert von 0 zeigt, dass es keinen Schmerz gibt, und der Wert 10 drückt unbedeutbare Schmerzen aus.
Gas ist eine gemeinsame Skala bei der Bewertung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, die wahrgenommenen Schmerzen in dieser Linie zu markieren, und der ausgeprägte Punkt wird in CM gemessen.
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Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen während der Entspannung oder Aktivitäten auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren.
Zusätzlich gab es Formulare, die von 1 bis 10 oder von 1-100 nummeriert waren.
Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Linie und die Nummer 10 befindet sich am Ende der Linie.
Ein Wert von 0 zeigt, dass es keinen Schmerz gibt, und der Wert 10 drückt unbedeutbare Schmerzen aus.
Gas ist eine gemeinsame Skala bei der Bewertung des Schmerzniveaus.
Ein Patient wird gebeten, die wahrgenommenen Schmerzen in dieser Linie zu markieren, und der ausgeprägte Punkt wird in CM gemessen.
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Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Die Piper -Ermüdungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Es handelt sich um eine Skala von 22 Punkten, die vier Subskalen misst: Verhalten (6 Elemente), Affekt (5 Elemente), sensorische (5 Elemente) und Erkenntnis/Stimmung (6 Elemente).
Jedes Element enthält 11 Antwortkategorien in einer 0-10-Metrik mit mündlichen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern.
Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann für eine Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen mehr Müdigkeit widerspiegeln.
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Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Die Piper -Ermüdungsskala
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Es handelt sich um eine Skala von 22 Punkten, die vier Subskalen misst: Verhalten (6 Elemente), Affekt (5 Elemente), sensorische (5 Elemente) und Erkenntnis/Stimmung (6 Elemente).
Jedes Element enthält 11 Antwortkategorien in einer 0-10-Metrik mit mündlichen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern.
Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann für eine Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen mehr Müdigkeit widerspiegeln.
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Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Das PSQI ist eine gültige und konsistente Umfrage, die 19 Fragen umfasst, um die Qualität und Menge des Schlafes und das Vorhandensein einer Schlafstörung und ihres Niveaus im Vormonat zu bewerten.
Die Skala wurde von Agargün et al. In die türkische Sprache angepasst. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität der Patienten, die Schlafverzögerung, die Verwendung von Schlafmedikamenten und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten bewerten.
Jeder Artikel bewertet im Bereich von 0-3 Punkten und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Wert.
Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität.
Ein Gesamt -PSQI -Score von ≤ 5 zeigt "guten Schlaf" an, und eine Punktzahl von> 5 zeigt "schlechter Schlaf" an.
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Grundlinie, Vorintervention (vor fortschrittlichen Muskelrelaxationsübungen angewendet)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Das PSQI ist eine gültige und konsistente Umfrage, die 19 Fragen umfasst, um die Qualität und Menge des Schlafes und das Vorhandensein einer Schlafstörung und ihres Niveaus im Vormonat zu bewerten.
Die Skala wurde von Agargün et al. In die türkische Sprache angepasst. (1996).
Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität der Patienten, die Schlafverzögerung, die Verwendung von Schlafmedikamenten und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten bewerten.
Jeder Artikel bewertet im Bereich von 0-3 Punkten und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt den gesamten PSQI-Wert.
Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität.
Ein Gesamt -PSQI -Score von ≤ 5 zeigt "guten Schlaf" an, und eine Punktzahl von> 5 zeigt "schlechter Schlaf" an.
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Nach der Intervention (nach progressiven Muskelrelaxationsübungen in Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Tan L, Fang P, Cui J, Yu H, Yu L. Effects of progressive muscle relaxation on health-related outcomes in cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101676. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101676. Epub 2022 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/01-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nonre
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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