Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul sonno, affaticamento, dolore ai pazienti con linfoma

2 aprile 2025 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo su sonno, affaticamento e dolore nei pazienti con linfoma

Con la pratica regolare, è stato scoperto che il rilassamento ha molti benefici come la riduzione della sensibilità al dolore e all'affaticamento, facilitando il passaggio al sonno e migliorando la qualità della vita. Pertanto, questo studio è stato programmato per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati ai pazienti di linfoma al sonno, alla fatica e al dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state eseguite in totale 18 sessioni di rilassamento progressivo, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino, 34034
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere in grado di comunicare adeguatamente
  • Non avere un problema psichiatrico
  • Coloro che sono determinati da un medico a non avere un ostacolo fisico all'esercizio fisico
  • Individui che possono usare dispositivi tecnologici
  • Pazienti che hanno avuto almeno 3 cicli

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi di comunicazione
  • Quelli con problemi psichiatrici
  • Pazienti che fanno esercizio fisico
  • Individui con telefoni che non hanno una funzione di registrazione vocale
  • Individui con telefoni che non hanno una funzione WhatsApp

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: Esercizi di rilassamento muscolare progressivo
Sono state eseguite in totale 18 sessioni di rilassamento progressivo, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizi di rilassamento muscolare progressivo
Sono state eseguite in totale 18 sessioni di rilassamento progressivo, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano forme che erano numerate da 1-10 o da 1-100. Il numero 0 si trova all'inizio della linea e il numero 10 si trova alla fine della linea. Un valore di 0 mostra che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insensibile. Il gas è una scala comune nella valutazione del livello del dolore. A un paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto marcato viene misurato in CM.
Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano forme che erano numerate da 1-10 o da 1-100. Il numero 0 si trova all'inizio della linea e il numero 10 si trova alla fine della linea. Un valore di 0 mostra che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insensibile. Il gas è una scala comune nella valutazione del livello del dolore. A un paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto marcato viene misurato in CM.
Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)
La scala di fatica di Piper
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
È una scala di 22 elementi che misura quattro sottoscale: comportamento (6 articoli), affetto (5 elementi), sensoriale (5 elementi) e cognizione/umore (6 articoli). Ogni elemento ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono più affaticamento.
Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
La scala di fatica di Piper
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)
È una scala di 22 elementi che misura quattro sottoscale: comportamento (6 articoli), affetto (5 elementi), sensoriale (5 elementi) e cognizione/umore (6 articoli). Ogni elemento ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e quindi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono più affaticamento.
Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente che comprende 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata nella lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno soggettiva, il ritardo del sonno, l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento segna nell'intervallo 0-3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio totale PSQI. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0-21 e un punteggio totale elevato dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale di ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio di> 5 indica "sonno scarso"
Basale, pre-intervento (prima di applicare esercizi di rilassamento muscolare progressivo)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente che comprende 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata nella lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno soggettiva, il ritardo del sonno, l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento segna nell'intervallo 0-3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio totale PSQI. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0-21 e un punteggio totale elevato dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale di ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio di> 5 indica "sonno scarso"
Dopo l'intervento (dopo esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati nella settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

7 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/01-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nonre

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi