Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologická bezpečnost onkoplastické chirurgie prsu u multicentrického karcinomu prsu

15. dubna 2025 aktualizováno: Alshymaa Abd-Elhars Ebrahem, Assiut University

Onkologická bezpečnost onkoplastické chirurgie prsu v multicentrické retrospektivní studii prsu

Účelem studie je vyhodnotit onkologickou bezpečnost onkoplastické chirurgie prsu u multicentrického karcinomu prsu

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u žen po celém světě, což představuje asi 23,8%. Multifokální a multicentrické nádory prsu jsou definovány jako dva nebo více novorozenců oddělených na jednom prsu. U multifokálních nádorů je zahrnuta čtvrtina prsu, zatímco v multicentrických nádorech se jedná o dvě nebo více čtvrtiny. Neexistuje žádná přesná radiologická definice, ale vzdálenost mezi multifokálními nádory je menší nebo rovná 5 cm, zatímco vzdálenost mezi multicentrickými nádory je 5 cm nebo více.

Vzhledem k stále více využití vyvinutjších zobrazovacích metod, jako je tomosyntéza, zobrazování magnetické rezonance (MRI) u těchto pacientů, čelíme více případům rakoviny prsu MF/MC. Je vidět, že incidence rakoviny prsu MF/MC se pohybuje od 6% do 75% v různých sériích.

Jako hlavní léčebné metody pro časnou rakovinu prsu byly přijaty chirurgie zachování prsou (BCS) a radioterapie. Existují však některé studie, které uvádějí, že BCS nese rizika pro lokální recidivu u pacientů s rakovinou prsu MF/MC.

Oncoplastická ochrana prsu (OBC) se spoléhá na aplikaci principů plastické chirurgie v kontextu zvukové onkologické resekce. K optimalizaci pooperačních vzhledů se používají metody snižování objemu nebo na výměnu objemu, přičemž upřednostňují resekci negativní marže, podporované rychlou adjuvantní terapií. Ve skutečnosti je dohodnuto, že v případech, kdy musí být více než 20% prsní tkáně vyříznuto pro onkologickou clearance marže, je pravděpodobné, že onkoplastická chirurgie bude vyžadovat složitější techniky. To může umožnit resekovat větší vzorky než v tradiční chirurgii na ochranu prsu, ale se srovnatelnými histopatologickými vlastnostmi s těmi, kteří budou nabízeny mastektomii.

Předchozí práce naznačovala, že jako taková by měla být OBC považována za samostatnou entitu od terapie na ochranu prsu a že by mělo být provedeno přímé srovnání s výsledky mastektomie, aby se informovala o rozhodování mezi klinickými lékaři a s pacienty při plánování chirurgického zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assuit, Egypt
        • Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s multicentrickou rakovinou prsu podstoupili onkoplastickou chirurgii prsu od roku 2020 do roku 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s multicentrickým karcinomem prsu
  • Pacientka ve věku od 18 do 65 let
  • Pacienti, kteří jsou způsobilí pro celkovou anestézii.
  • Pacienti, kteří poskytují písemný informovaný souhlas.
  • Pacient, který souhlasí s poskytováním krátkodobých výsledků a souhlasí s poskytnutím kontaktních informací a poskytne kontaktní informace

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší než 20 let
  • Rakovina prsu fáze 4
  • Pacienti, kteří jsou kontraindikováni pro radioterapii
  • Těhotné pacienti v prvním trimestru
  • Pacient se zánětlivým karcinomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit onkologickou bezpečnost onkoplastické chirurgie prsu u multicentrického karcinomu prsu
Časové okno: 5 let
Počet multicentrického rakoviny prsu, který podstoupil konzervativní chirurgii prsu bez opakování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Breast conserve

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit