- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926335
Sicurezza oncologica della chirurgia mammaria oncoplastica nel carcinoma mammario multicentrico
Sicurezza oncologica della chirurgia del seno oncoplastico nello studio retrospettivo mammario multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il cancro più diffuso nelle donne in tutto il mondo, che rappresenta circa il 23,8%. I tumori mammari multifocali e multicentrici sono definiti come due o più neoplasmi separati in un seno. Nei tumori multifocali, un quarto del seno è coinvolto mentre nei tumori multicentrici sono coinvolti due o più trimestri. Non esiste una definizione radiologica esatta, ma la distanza tra i tumori multifocali è inferiore o uguale a 5 cm, mentre la distanza tra i tumori multicentrici è di 5 cm o più.
A causa dell'uso sempre più di metodi di imaging più sviluppati come la tomosintesi, la risonanza magnetica (MRI) in questi pazienti, affrontiamo più casi di carcinoma mammario MF/MC. Si vede che l'incidenza del cancro al seno MF/MC varia dal 6% al 75% in serie diverse.
La chirurgia di conservazione del seno (BCS) e la radioterapia sono stati adottati come principali metodi di trattamento per il carcinoma mammario precoce. Tuttavia, ci sono alcuni studi che affermano che il BCS comporta rischi per la recidiva locale nei pazienti con carcinoma mammario MF/MC.
La conservazione del seno oncoplastico (OBC) si basa sull'applicazione di principi di chirurgia plastica nel contesto della solida resezione oncologica. Vengono utilizzati metodi di riduzione del volume o di sostituzione del volume per ottimizzare gli apparizioni postoperatorie mentre dà la priorità alla resezione del margine negativo, supportata da una pronta terapia adiuvante. In effetti, si concorda che nei casi in cui oltre il 20% del tessuto mammario deve essere eliminato per la clearance del margine oncologico, è probabile che la chirurgia oncoplastica richieda tecniche più complesse. Questo può consentire di resettare campioni più grandi rispetto alla tradizionale chirurgia di conservazione del seno, ma con proprietà istopatologiche comparabili a coloro che sarebbero stati offerti mastectomia.
Precedenti lavori hanno suggerito che come tale, OBC dovrebbe essere considerato un'entità separata dalla terapia di conservazione del seno e che il confronto diretto con i risultati della mastectomia dovrebbe essere eseguito per informare il processo decisionale tra i medici e con i pazienti quando si pianifica per un intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto
- Assuit university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine con carcinoma mammario multicentrico
- Paziente femmina di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti che sono adatti all'anestesia generale.
- Pazienti che forniscono un consenso informato scritto.
- Il paziente che accetta di fornire dati sui risultati a breve termine e accetta di fornire informazioni di contatto per fornire informazioni di contatto
Criteri di esclusione:
- Pazienti femmine di età inferiore a 20 anni
- Stadio 4 Cancro al seno
- Pazienti che sono controindicati per la radioterapia
- Pazienti in gravidanza al primo trimestre
- Paziente con carcinoma infiammatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la sicurezza oncologica della chirurgia del seno oncoplastico nel carcinoma mammario multicentrico
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di carcinoma mammario multicentrico sottoposto a chirurgia conservativa al seno senza recidiva
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breast conserve
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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