Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza oncologica della chirurgia mammaria oncoplastica nel carcinoma mammario multicentrico

15 aprile 2025 aggiornato da: Alshymaa Abd-Elhars Ebrahem, Assiut University

Sicurezza oncologica della chirurgia del seno oncoplastico nello studio retrospettivo mammario multicentrico

Lo scopo dello studio è di valutare la sicurezza oncologica della chirurgia del seno oncoplastico nel carcinoma mammario multicentrico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più diffuso nelle donne in tutto il mondo, che rappresenta circa il 23,8%. I tumori mammari multifocali e multicentrici sono definiti come due o più neoplasmi separati in un seno. Nei tumori multifocali, un quarto del seno è coinvolto mentre nei tumori multicentrici sono coinvolti due o più trimestri. Non esiste una definizione radiologica esatta, ma la distanza tra i tumori multifocali è inferiore o uguale a 5 cm, mentre la distanza tra i tumori multicentrici è di 5 cm o più.

A causa dell'uso sempre più di metodi di imaging più sviluppati come la tomosintesi, la risonanza magnetica (MRI) in questi pazienti, affrontiamo più casi di carcinoma mammario MF/MC. Si vede che l'incidenza del cancro al seno MF/MC varia dal 6% al 75% in serie diverse.

La chirurgia di conservazione del seno (BCS) e la radioterapia sono stati adottati come principali metodi di trattamento per il carcinoma mammario precoce. Tuttavia, ci sono alcuni studi che affermano che il BCS comporta rischi per la recidiva locale nei pazienti con carcinoma mammario MF/MC.

La conservazione del seno oncoplastico (OBC) si basa sull'applicazione di principi di chirurgia plastica nel contesto della solida resezione oncologica. Vengono utilizzati metodi di riduzione del volume o di sostituzione del volume per ottimizzare gli apparizioni postoperatorie mentre dà la priorità alla resezione del margine negativo, supportata da una pronta terapia adiuvante. In effetti, si concorda che nei casi in cui oltre il 20% del tessuto mammario deve essere eliminato per la clearance del margine oncologico, è probabile che la chirurgia oncoplastica richieda tecniche più complesse. Questo può consentire di resettare campioni più grandi rispetto alla tradizionale chirurgia di conservazione del seno, ma con proprietà istopatologiche comparabili a coloro che sarebbero stati offerti mastectomia.

Precedenti lavori hanno suggerito che come tale, OBC dovrebbe essere considerato un'entità separata dalla terapia di conservazione del seno e che il confronto diretto con i risultati della mastectomia dovrebbe essere eseguito per informare il processo decisionale tra i medici e con i pazienti quando si pianifica per un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assuit, Egitto
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di carcinoma mammario multicentrico sono stati sottoposti a chirurgia mammaria oncoplastica dal 2020 al 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti femmine con carcinoma mammario multicentrico
  • Paziente femmina di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti che sono adatti all'anestesia generale.
  • Pazienti che forniscono un consenso informato scritto.
  • Il paziente che accetta di fornire dati sui risultati a breve termine e accetta di fornire informazioni di contatto per fornire informazioni di contatto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti femmine di età inferiore a 20 anni
  • Stadio 4 Cancro al seno
  • Pazienti che sono controindicati per la radioterapia
  • Pazienti in gravidanza al primo trimestre
  • Paziente con carcinoma infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la sicurezza oncologica della chirurgia del seno oncoplastico nel carcinoma mammario multicentrico
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di carcinoma mammario multicentrico sottoposto a chirurgia conservativa al seno senza recidiva
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast conserve

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi