- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926335
Onkologisk sikkerhed ved oncoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystkræft
Onkologisk sikkerhed ved onkoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest udbredte kræft hos kvinder over hele verden og tegner sig for ca. 23,8%. Multifokale og multicentriske brysttumorer er defineret som to eller flere neoplasmer adskilt i et bryst. I multifokale tumorer er der involveret en fjerdedel af brystet, mens der er i multicentriske tumorer, to kvartaler eller mere involveret. Der er ingen nøjagtig radiologisk definition, men afstanden mellem de multifokale tumorer er mindre end eller lig med 5 cm, medens afstanden mellem multicentriske tumorer er 5 cm eller mere.
På grund af stadig mere anvendelse af mere udviklede billeddannelsesmetoder, såsom tomosyntese, magnetisk resonansafbildning (MRI) hos disse patienter, står vi over for flere MF/MC -brystkræfttilfælde. Det ses, at MF/MC brystkræftforekomst varierer fra 6% til 75% i forskellige serier.
Brystbevarende kirurgi (BCS) og strålebehandling er blevet anvendt som de vigtigste behandlingsmetoder for tidlig brystkræft. Der er dog nogle undersøgelser, der siger, at BCS bærer risici for lokal tilbagefald hos patienter med MF/MC -brystkræft.
Oncoplastisk brystbeskyttelse (OBC) er afhængig af at anvende principper om plastikkirurgi inden for rammerne af lydopkologisk resektion. Volumenreducerende eller volumenudskiftningsmetoder anvendes til at optimere postoperative optrædener, mens den prioriterer negativ marginresektion, understøttet af hurtig adjuvansbehandling. Faktisk er det aftalt, at i tilfælde, hvor mere end 20% af brystvævet skal udskæres for onkologisk margin -clearance, vil onkoplastisk kirurgi sandsynligvis kræve mere komplekse teknikker. Dette kan gøre det muligt for større prøver at blive resekteret end i traditionel brystbevaringskirurgi, men med sammenlignelige histopatologiske egenskaber for dem, der ville blive tilbudt mastektomi.
Tidligere arbejde har antydet, at OBC som sådan bør betragtes som en separat enhed fra brystbevaringsterapi, og at direkte sammenligning med mastektomi-resultater bør udføres for at informere beslutningstagning blandt klinikere og med patienter, når de planlægger at operere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter med multicentrisk brystkræft
- Kvindelig patient i alderen 18 til 65 år
- Patienter, der er egnede til generel anæstesi.
- Patienter, der giver et skriftligt informeret samtykke.
- Patient, der er enige om at give korttidsdata og accepterer at give kontaktoplysninger for at give kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter mindre end 20 år gamle
- Trin 4 brystkræft
- Patienter, der er kontraindiceret til strålebehandling
- Gravide patienter i første trimester
- Patient med inflammatorisk karcinom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere onkologisk sikkerhed ved oncoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystkræft
Tidsramme: 5 år
|
Antal multicentrisk brystkræft, der gennemgik brystkonservativ kirurgi uden tilbagevenden
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breast conserve
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .