Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk sikkerhed ved oncoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystkræft

15. april 2025 opdateret af: Alshymaa Abd-Elhars Ebrahem, Assiut University

Onkologisk sikkerhed ved onkoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystrospektiv undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere onkologisk sikkerhed ved oncoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystkræft

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest udbredte kræft hos kvinder over hele verden og tegner sig for ca. 23,8%. Multifokale og multicentriske brysttumorer er defineret som to eller flere neoplasmer adskilt i et bryst. I multifokale tumorer er der involveret en fjerdedel af brystet, mens der er i multicentriske tumorer, to kvartaler eller mere involveret. Der er ingen nøjagtig radiologisk definition, men afstanden mellem de multifokale tumorer er mindre end eller lig med 5 cm, medens afstanden mellem multicentriske tumorer er 5 cm eller mere.

På grund af stadig mere anvendelse af mere udviklede billeddannelsesmetoder, såsom tomosyntese, magnetisk resonansafbildning (MRI) hos disse patienter, står vi over for flere MF/MC -brystkræfttilfælde. Det ses, at MF/MC brystkræftforekomst varierer fra 6% til 75% i forskellige serier.

Brystbevarende kirurgi (BCS) og strålebehandling er blevet anvendt som de vigtigste behandlingsmetoder for tidlig brystkræft. Der er dog nogle undersøgelser, der siger, at BCS bærer risici for lokal tilbagefald hos patienter med MF/MC -brystkræft.

Oncoplastisk brystbeskyttelse (OBC) er afhængig af at anvende principper om plastikkirurgi inden for rammerne af lydopkologisk resektion. Volumenreducerende eller volumenudskiftningsmetoder anvendes til at optimere postoperative optrædener, mens den prioriterer negativ marginresektion, understøttet af hurtig adjuvansbehandling. Faktisk er det aftalt, at i tilfælde, hvor mere end 20% af brystvævet skal udskæres for onkologisk margin -clearance, vil onkoplastisk kirurgi sandsynligvis kræve mere komplekse teknikker. Dette kan gøre det muligt for større prøver at blive resekteret end i traditionel brystbevaringskirurgi, men med sammenlignelige histopatologiske egenskaber for dem, der ville blive tilbudt mastektomi.

Tidligere arbejde har antydet, at OBC som sådan bør betragtes som en separat enhed fra brystbevaringsterapi, og at direkte sammenligning med mastektomi-resultater bør udføres for at informere beslutningstagning blandt klinikere og med patienter, når de planlægger at operere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assuit, Egypten
        • Assuit university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multicentrisk brystkræft gennemgik onkoplastisk brystkirurgi fra 2020 til 2025

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med multicentrisk brystkræft
  • Kvindelig patient i alderen 18 til 65 år
  • Patienter, der er egnede til generel anæstesi.
  • Patienter, der giver et skriftligt informeret samtykke.
  • Patient, der er enige om at give korttidsdata og accepterer at give kontaktoplysninger for at give kontaktoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter mindre end 20 år gamle
  • Trin 4 brystkræft
  • Patienter, der er kontraindiceret til strålebehandling
  • Gravide patienter i første trimester
  • Patient med inflammatorisk karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere onkologisk sikkerhed ved oncoplastisk brystkirurgi i multicentrisk brystkræft
Tidsramme: 5 år
Antal multicentrisk brystkræft, der gennemgik brystkonservativ kirurgi uden tilbagevenden
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast conserve

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner