- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936540
Účinek tréninku virtuálního turné před ortopedickou chirurgií
16. listopadu 2025 aktualizováno: Seda Baydemir, Istanbul University - Cerrahpasa
Vliv tréninku na chirurgické prostředí poskytované s virtuální prohlídkou před ortopedickým chirurgickým zákrokem na úroveň úzkosti a spokojenosti pacientů
Účelem studie je zjistit vliv školení na chirurgické prostředí poskytované s virtuálním turné před ortopedickou chirurgickou úzkostí a úroveň spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je předoperační úzkost přijímána jako normální reakce pacienta, závažná úzkost může vést k řadě negativních fyziologických, emocionálních a kognitivních důsledků pro pacienty a nakonec k prodloužené hospitalizaci.
Pokud úzkost není v předoperačním období efektivně zvládnuta, doba zotavení se prodlužuje a zvyšuje se riziko anestézie a komplikací souvisejících s chirurgickým zákrokem.
Navíc to může vést k respiračním potížím a srdečním problémům.
Způsobuje životní hrozby zvýšením rizika krvácení se zhoršením hemodynamických parametrů a negativně ovlivňuje chirurgické výsledky a spokojenost pacienta.
Ze všech těchto důvodů byla tato studie navržena tak, aby přispěla k řízení úzkosti, která je považována za problém, který je třeba řešit v chirurgickém ošetřovatelství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Být gramotný
- Žádné problémy s porozuměním a vnímáním
- Žádné problémy s sluchem a vizí
- Není v psychiatrické léčbě
- Žádný chirurgický zážitek
- Podstoupit volitelnou ortopedickou chirurgii na operačním sále
- Přijetí k účasti na výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Podstoupit nouzovou ortopedickou chirurgii
- Přeje odejít v jakékoli fázi studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina
Intervenční skupina bude vyškolena výzkumným pracovníkem s virtuálním turnému materiálu o chirurgickém prostředí prostřednictvím počítače s tabletem.
|
Intervenční skupina bude vyškolena výzkumným pracovníkem s virtuálním turnému materiálu o chirurgickém prostředí prostřednictvím počítače s tabletem.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný jiný zásah než slovní školení v rutině organizace.
|
Kontrolní skupina neobdrží žádný jiný zásah než slovní školení v rutině organizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (STAI): Předběžné testy a post-testové rozdíly v úrovni úzkosti
Časové okno: Od bezprostředně před předoperačním tréninkem až do bezprostředně po předoperačním tréninku (den před operací).
|
Inventář úzkosti (Stai) je přijímán jako zlatý standard, který určuje úroveň úzkosti.
Platnost a spolehlivost Stai v Turecku provedla Oner a Le Compte.
STAI může být spravován jednotlivcům nad 14 let a neexistuje žádný časový limit pro odpověď.
Zahrnuje dvě samostatné měřítka po dvaceti položkách (tj. Stavová úzkostná stupnice (Stai-S) a měřítko úzkosti (STAI-T).
Skóre Stai-S a Stai-T se počítají samostatně.
Celkové skóre získané z váhy se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
|
Od bezprostředně před předoperačním tréninkem až do bezprostředně po předoperačním tréninku (den před operací).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro spokojenost: předběžné testy a rozdíly v úrovni spokojenosti
Časové okno: Od bezprostředně před předoperačním tréninkem až do bezprostředně po předoperačním tréninku (den před operací).
|
Forma spokojenosti, vytvořená výzkumným pracovníkem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), zahrnuje stupnici pro pacienty, aby hodnotili jejich spokojenost.
Bodování je mezi 0 a 10 body (0 až 10 včetně).
Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň spokojenosti.
|
Od bezprostředně před předoperačním tréninkem až do bezprostředně po předoperačním tréninku (den před operací).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Baydemir, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-SN-SB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .