- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936540
L'effetto dell'allenamento del tour virtuale prima della chirurgia ortopedica
16 novembre 2025 aggiornato da: Seda Baydemir, Istanbul University - Cerrahpasa
L'effetto della formazione sugli ambienti chirurgici forniti con tour virtuale prima dell'intervento chirurgico ortopedico sull'ansia e sulla soddisfazione dei pazienti
Lo scopo dello studio è di determinare l'effetto della formazione sugli ambienti chirurgici forniti con tour virtuali prima del ıntervention chirurgico ortopedico sul livello di ansia e soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'ansia preoperatoria sia accettata come una normale risposta del paziente, un'ansia grave può portare a una serie di conseguenze fisiologiche, emotive e cognitive negative per i pazienti e, in definitiva, a un ospedalizzazione prolungata.
Se l'ansia non viene gestita efficacemente nel periodo preoperatorio, il tempo di recupero è prolungato e aumenta il rischio di anestesia e complicanze legate alla chirurgia.
Inoltre, può portare a disagio respiratorio e problemi cardiaci.
Causa le minacce della vita aumentando il rischio di sanguinamento con deterioramento dei parametri emodinamici e colpisce negativamente gli esiti chirurgici e la soddisfazione del paziente.
Per tutti questi motivi, questo studio è stato progettato per contribuire alla gestione dell'ansia, che è visto come un problema che deve essere affrontato nell'assistenza infermieristica chirurgica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18-65 anni
- Essere alfabetizzato
- Nessun problema di comprensione e percezione
- Nessun problema di udito e visione
- Non essere sotto un trattamento psichiatrico
- Nessuna esperienza chirurgica
- Sottoporsi a chirurgia ortopedica elettiva in sala operatoria
- Accettazione per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Per sottoporsi a chirurgia ortopedica di emergenza
- Desiderando partire in qualsiasi fase dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà formato dal ricercatore con un materiale tour virtuale su ambienti chirurgici tramite un tablet.
|
Il gruppo di intervento sarà formato dal ricercatore con un materiale tour virtuale su ambienti chirurgici tramite un tablet.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento diverso dalla formazione verbale nella routine dell'organizzazione.
|
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento diverso dalla formazione verbale nella routine dell'organizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia-tratto dello stato (STAI): differenze pre-test e post-test dei livelli di ansia
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'allenamento preoperatorio all'immediato allenamento preoperatorio (il giorno prima dell'intervento).
|
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) è accettato come il gold standard per determinare il livello di ansia.
La validità e l'affidabilità dello STAI in Turchia sono state condotte da ONER e LE COMPTE.
Lo STAI può essere somministrato a individui di età superiore ai 14 anni e non vi è alcun limite di tempo per rispondere.
Include due scale separate di venti elementi ciascuno (cioè, la scala di ansia dello stato (STAI-S) e la scala di ansia del tratto (STAI-T).
I punteggi STAI-S e STAI-T sono calcolati separatamente.
Il punteggio totale ottenuto dalle scale varia tra 20 e 80 e un punteggio elevato indica un alto livello di ansia.
|
Da immediatamente prima dell'allenamento preoperatorio all'immediato allenamento preoperatorio (il giorno prima dell'intervento).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione: differenze pre-test e post-test dei livelli di soddisfazione
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'allenamento preoperatorio all'immediato allenamento preoperatorio (il giorno prima dell'intervento).
|
La forma di soddisfazione, creata dal ricercatore che utilizza la scala analogica visiva (VAS), include una scala per i pazienti per valutare la loro soddisfazione.
Il punteggio è compreso tra 0 e 10 punti (da 0 a 10 compresi).
Un punteggio elevato indica un alto livello di soddisfazione.
|
Da immediatamente prima dell'allenamento preoperatorio all'immediato allenamento preoperatorio (il giorno prima dell'intervento).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Baydemir, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-SN-SB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .