- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936540
Effekten af virtuel turnétræning før ortopædisk kirurgi
16. november 2025 opdateret af: Seda Baydemir, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af træning i kirurgiske miljøer forsynet med virtuel turné før ortopædisk kirurgisk indgriben på patienters angst og tilfredshedsniveau
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af træning på kirurgiske miljøer forsynet med virtuel turné før ortopædisk kirurgisk ıntervention på patienters angst og tilfredshedsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom præoperativ angst accepteres som en normal patientrespons, kan alvorlig angst føre til en række negative fysiologiske, følelsesmæssige og kognitive konsekvenser for patienter og i sidste ende til langvarig indlæggelse.
Hvis angst ikke styres effektivt i den præoperative periode, forlænger genoprettelsestiden, og risikoen for anæstesi og kirurgirelaterede komplikationer øges.
Derudover kan det føre til åndedrætsbesvær og hjerteproblemer.
Det forårsager livstrusler ved at øge risikoen for blødning med forringelse af hæmodynamiske parametre og påvirke kirurgiske resultater negativt og patienttilfredshed.
Af alle disse grunde var denne undersøgelse designet til at bidrage til håndtering af angst, der ses som et problem, der skal løses i kirurgisk sygepleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem alderen 18-65
- At være læse
- Ingen forståelses- og opfattelsesproblemer
- Ingen hørings- og synsproblemer
- Ikke at være under psykiatrisk behandling
- Ingen kirurgisk oplevelse
- At gennemgå elektiv ortopædisk kirurgi i operationsstuen
- Accept til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- For at gennemgå ortopædisk kirurgi
- Ønsker at forlade på ethvert trin i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen trænes af forskeren med et virtuelt turnémateriale om kirurgiske miljøer via en tabletcomputer.
|
Interventionsgruppen trænes af forskeren med et virtuelt turnémateriale om kirurgiske miljøer via en tabletcomputer.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen anden intervention end verbal træning i organisationens rutine.
|
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen anden intervention end verbal træning i organisationens rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI): Forskelle og post-testforskelle mellem angstniveauer
Tidsramme: Fra umiddelbart før præoperativ træning til umiddelbart efter præoperativ træning (dagen før operationen).
|
Stat-trækangstinventaret (STAI) accepteres som Gold-standarden for at bestemme angstniveauet.
Stai's gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet blev udført af Oner og Le Compte.
STAI kan administreres til enkeltpersoner over 14 år, og der er ingen tidsbegrænsning for svar.
Det inkluderer to separate skalaer på tyve genstande hver (dvs. statens angstskala (STAI-S) og egenskabsangstskalaen (STAI-T).
STAI-S- og STAI-T-scoringer beregnes separat.
Den samlede score opnået fra skalaerne varierer mellem 20 og 80, og en høj score indikerer et højt angstniveau.
|
Fra umiddelbart før præoperativ træning til umiddelbart efter præoperativ træning (dagen før operationen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) For tilfredshed: Forskelle og post-testforskelle i tilfredshedsniveauer
Tidsramme: Fra umiddelbart før præoperativ træning til umiddelbart efter præoperativ træning (dagen før operationen).
|
Tilfredshedsformularen, oprettet af forskeren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), inkluderer en skala for patienter til at bedømme deres tilfredshed.
Scoring er mellem 0 og 10 point (0 til 10 inkluderende).
En høj score indikerer et højt niveau af tilfredshed.
|
Fra umiddelbart før præoperativ træning til umiddelbart efter præoperativ træning (dagen før operationen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Baydemir, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-SN-SB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .