Prospektivní registr Segebergu pro koronární chronické celkové okluze (CTO) (CTO Registry)
2. května 2025 aktualizováno: Segeberger Kliniken GmbH
Prospektivní následné hodnocení v Bad Segebergu s pacienty podstupujícími rekanalizaci koronárních lézí s chronickou úplnou okluzí
Prospektivní následné hodnocení v Bad Segebergu s pacienty podstupujícími rekanalizaci koronárních chronických totálních lézí/S
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní registr jediného centra včetně všech pacientů léčených pro chronickou celkovou okluzi koronární léze/s v Heart Center, Bad Segeberg, Německo.
Pacienti podstupují rutinní klinický následná opatření, včetně dlouhodobého sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nader Mankerious, MD
- Telefonní číslo: 9491 +4945512802
- E-mail: nader.mankerious@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephan Fichtlscherer, Prof., MD
- Telefonní číslo: 9915 +4945512802
- E-mail: Stephan.fichtlscherer@segebergerkliniken.de
Studijní místa
-
-
Schleswig Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Německo, 23795
- Nábor
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Holger Nef, Prof., MD
- Telefonní číslo: 9890 +4945512802
- E-mail: holger.nef@me.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s koronárními chronickými totálními okluzemi podstupujícími rekanalizaci konávání perkutánní koronární intervence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s koronárními chronickými celkovými okluzemi podstupujícími rekanalizaci prostřednictvím perkutánních koronárních intervencí
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s koronárními chronickými celkovými okluzemi
Pacienti podstupující rekanalizaci koronárních chronických celkových okluzí
|
Perkutánní translační angioplastika koronárních chronických celkových okluzí prostřednictvím specializovaných stentů a/nebo balónů léčiva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizačních a dlouhodobých kardiovaskulárních nežádoucích příhod v procentech
Časové okno: 2 roky
|
Periprocedurální příhody a kardiovaskulární příhody v nemocnici a dlouhodobé kardiovaskulární příhody (krvácení, periferní a koronární vaskulární komplikace, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, trombóza stentu, revaskularizace, smrt)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SK 112 - 168/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .