- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957613
Det potentielle Segeberg -registreringsdatabase for koronar kroniske samlede okklusioner (CTO) (CTO Registry)
2. maj 2025 opdateret af: Segeberger Kliniken GmbH
En potentiel opfølgningsvurdering i dårlig Segeberg med patienter, der gennemgår rekanalisering af koronarlæsioner med kronisk total okklusion
En prospektiv opfølgningsvurdering i dårlig Segeberg med patienter, der gennemgår rekanalisering til koronar kronisk total okklusionslæsion/s
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et potentielt enkeltcenterregister inklusive alle patienter, der er behandlet for kronisk total okklusionskoronar læsion/s i Heart Center, Bad Segeberg, Tyskland.
Patienter gennemgår en rutinemæssig klinisk opfølgningsplan, inklusive en langvarig opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nader Mankerious, MD
- Telefonnummer: 9491 +4945512802
- E-mail: nader.mankerious@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephan Fichtlscherer, Prof., MD
- Telefonnummer: 9915 +4945512802
- E-mail: Stephan.fichtlscherer@segebergerkliniken.de
Studiesteder
-
-
Schleswig Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Tyskland, 23795
- Rekruttering
- Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
-
Kontakt:
- Holger Nef, Prof., MD
- Telefonnummer: 9890 +4945512802
- E-mail: holger.nef@me.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med koronar kroniske totale okklusioner, der gennemgår rekanalisering af recanalisering, vie perkutane koronarinterventioner
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med koronar kroniske samlede okklusioner, der gennemgår rekanalisering via perkutane koronarinterventioner
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med koronar kroniske samlede okklusioner
Patienter, der gennemgår rekanalisering for koronar kroniske samlede okklusioner
|
Perkutan transluminal angioplastik af koronar kroniske samlede okklusioner via dedikerede medikamenteluterende stenter og/eller balloner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hospitalsindlagte og langsigtede kardiovaskulære bivirkninger i procent
Tidsramme: 2 år
|
Peri-procedurehændelser og kardiovaskulære hændelser på hospitalet og langvarige kardiovaskulære hændelser (blødning, perifer og koronar vaskulær komplikation, slagtilfælde, myokardieinfarkt, stenttrombose, revaskularisering, død)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Holger Nef, Prof., MD, Herzzentrum Segeberger Kliniken GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SK 112 - 168/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .