Studie proveditelnosti použití a přijatelnosti nové jasné komunikace výsledků laboratorních testů (CCLR) pro starší dospělé
19. srpna 2025 aktualizováno: Nancy Morris, University of Massachusetts, Worcester
Vložení Zdravotní gramotnosti osvědčené postupy: Studie proveditelnosti využívající šablonu jasné komunikace výsledků laboratorních testů (CCLR)
Tato studie vyzkouší nový způsob napsání dopisu o výsledku krevního testu pacientům vysvětlujícím výsledky způsobem, jak jim pomoci pochopit, co výsledky znamenají, a jakékoli další kroky, které mají být provedeny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo pomoci poskytovatelům zdravotní péče efektivněji komunikovat význam výsledků laboratorních testů a jakoukoli potřebu následného sledování, což usnadňuje zapojení pacienta do jejich zdravotní péče.
Navrhujeme, aby použití šablony inovativního laboratorního testovacího výsledku integrující osvědčené postupy v oblasti zdravotní gramotnosti, konkrétně jasné komunikace laboratorních výsledků (CCLR), má potenciál zlepšit zdravotní výsledky a procesy zdravotní péče.
Účelem této studie bylo vytvořit a posoudit proveditelnost používání šablony CCLR pro 3 běžné laboratorní testy ke zvýšení znalostí a důvěry, snížení úzkosti, aktivace sledování a zlepšení spokojenosti starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 70 nebo starší
- Anglická plynulost
- Objednávka pro CBC, BMP nebo FLP
- schopnost poskytovat informovaný souhlas
- ochota účastnit se následného telefonického průzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Poskytovatel určený potenciální účastník nemá kognitivní schopnost číst nebo porozumět komunikaci o výsledcích laboratorních testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Účastníci obdrželi standardní komunikační dopis pro výsledek krevního testu
Poskytovatelé zasílají svou obvyklou poznámku o výsledku související s krevním testem
|
|
|
Experimentální: Jasná komunikace dopisu o výsledku laboratoře
Účastníci obdrželi výsledky svého krevního testu na jasnou komunikaci výsledků laboratorních testů (CCLR) dopis
|
Jasná komunikace dopisu o výsledku laboratorního testu (CCLR) byla navržena pomocí osvědčených postupů v oblasti jasné komunikace a zdravotní gramotnosti k vysvětlení provedeného testu, významu výsledků a jakékoli doporučené budoucí akce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou přijímat účastníky pro studii a poskytovatelé použijí jasnou komunikaci dopisu o výsledku laboratoře
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální úzkost-vizuální měřítko
Časové okno: 2 týdny po provezení krevního testu
|
Míra úzkosti po obdržení dopisu o výsledku laboratoře.
Minimální hodnota je nula (0) a maximální hodnota je 100; Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
2 týdny po provezení krevního testu
|
|
Důvěra
Časové okno: 2 týdny po provezení krevního testu
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení důvěry v porozumění smyslu výsledku laboratorního testu.
Minimální skóre je 1 (vůbec ne spokojené) a maximální skóre je 10 (extrémně spokojené).
Vyšší skóre odráží vyšší důvěru.
|
2 týdny po provezení krevního testu
|
|
Porozumění následnému plánu
Časové okno: 2 týdny po provezení krevního testu
|
Ano/Ne reakce na otázku, bylo jasné, zda existují další kroky, které musí účastník udělat související s výsledky krevních testů?
|
2 týdny po provezení krevního testu
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 týdny po provezení krevního testu
|
Vizuální analogová měřítko Reakce na otázku, jak spokojený byl účastník dopisem popisujícím výsledky laboratorních testů?
Miniová odezva je jedna (1) vůbec spokojená a maximální reakce je 10, extrémně spokojená.
Vyšší skóre odráží vyšší spokojenost.
|
2 týdny po provezení krevního testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Morris, PhD, RN, ANP-BC, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00000965
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednalo se o zkoušku proveditelnosti a zavázalo se zjistit, co by se mělo změnit pro větší a poháněnou studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .